Влияние тренировки с ограничением кровотока на теннисный локоть
Влияние тренировки с ограничением кровотока на параметры латерального эпикондилита у пациентов с теннисным локтем
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является изучение влияния тренировок с ограничением кровотока на параметры пациентов с теннисным локтем, включая боль, инвалидность и силу хвата.
Главный вопрос, на который призвано ответить данное исследование:
1. Оказывают ли тренировки с ограничением кровотока значительно лучший эффект в отношении боли, инвалидности и силы хвата по сравнению с традиционными силовыми тренировками без ограничения кровотока у пациентов, страдающих теннисным локтем? В исследовании будут сравниваться две группы с «теннисным локтем», где обе будут выполнять одну и ту же программу реабилитации, состоящую из традиционной физиотерапии теннисного локтя, а также программы силовых тренировок, с той лишь разницей, что одна группа будет проходить тренировку с ограничением кровотока, а другая — нет. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит, широко известный как теннисный локоть, представляет собой заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болью в латеральном надмыщелке из-за повторяющихся движений предплечья и кисти. Хотя со временем ситуация часто улучшается, в некоторых случаях может ухудшаться. Диагностика включает физические признаки, включая боль, снижение силы захвата, болезненность и боль при сгибании запястья. Для подтверждения используются медицинские изображения, такие как МРТ, и клинические тесты, такие как Миллс и Козен.
По мнению Ленуара, Мареса, Карлье (2019), физиотерапия является основным методом лечения, при этом полезными оказываются такие упражнения, как укрепление эксцентрических мышц, массаж глубокими трениями, растяжка, ультразвук и лазерная терапия. Тренировки с ограничением кровотока (BFR) приобрели интерес для увеличения силы и мышечной массы. BFR предполагает частичное ограничение кровотока с помощью ремня или манжеты, вызывающее мышечную гипоксию. Несмотря на неясный механизм, BFR оказывает положительное воздействие на мышечную ткань, возможно, связанное с гипоксией и мышечным ацидозом.
Отсутствие исследований влияния BFR, особенно на более мелкие группы мышц, такие как пальцы и запястья, создает необходимость исследования. Учитывая общность и влияние симптомов латерального эпикондилита, данное исследование направлено на сравнение эффективности тренировки BFR со стандартными упражнениями ФТ и только стандартными ФТ у пациентов с латеральным эпикондилитом. Таким образом, цель этого исследования — доказать, что тренировка BFR более эффективна, чем стандартная физическая тренировка, в улучшении параметров теннисного локтя.
Участники будут рандомизированы на 2 группы. Стандартная ЛФК (группа 1) состоит из: 1-ультразвуковой терапии, 2-лазера, 3-глубокого фрикционного массажа с последующим наложением льда на проксимальное место прикрепления сухожилия-разгибателя, 4-тепло, 5-растягивания сгибателей и разгибателей запястья. , 6-сила разгибателей запястья в сочетании с БФР.
(Группа 2) будут подвергаться тем же вмешательствам, за исключением обучения BFR. Участники обеих групп будут проходить лечение 2 раза в неделю в течение 12 сеансов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 0000
- Рекрутинг
- Beirut Arab University
-
Контакт:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Номер телефона: 20 1112595022
- Электронная почта: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам, включенным в это исследование, врач диагностировал латеральный эпикондилит менее 3 месяцев.
- На доминирующей руке диагностирован латеральный эпикондилит.
- Им было от 20 до 40 лет.
- С уменьшением силы хвата и диапазона движений запястья.
- Отсутствие в анамнезе физиотерапевтического лечения латерального эпикондилита в течение как минимум 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Больные хроническим диабетом.
- Любая травма или перелом верхних конечностей за последние 3 месяца.
- Пациенты с любыми вестибулярными проблемами.
- Пациенты с тромбозом глубоких вен (ТГВ).
- Пациенты с гипертонией.
- Больные раком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения ограничению кровотока
Экспериментальная группа пройдет традиционную физиотерапию, включающую ультразвук, растяжку, лед, тепло и массаж глубоким трением, применяемый в начале разгибателей. Кроме того, экспериментальная группа пройдет силовую тренировку с ограничением кровотока, включающую следующее: вес гантели должен составлять 20–40% от их максимума в 1 повторении. Упражнения были нацелены на мышцы-разгибатели, применялись путем разгибания запястья, удерживая гантель, а также упражнения, нацеленные на супинаторы и пронаторы, когда участники держали гантель с предплечьем в нейтральном положении, и их просили супинировать или пронировать предплечье. Манжету накладывают проксимально на пораженную руку и надувают до достижения 40% окклюзии конечности в зависимости от размера, подтвержденного с помощью сосудистого допплера «золотого стандарта», а все мероприятия по ограничению кровотока выполняются лицензированным и опытным физиотерапевтом. |
На пораженную конечность накладывают проксимальную манжету и надувают ее, чтобы перекрыть кровоток на 40 %, что подтверждается с помощью сосудистого допплера золотого стандарта, после чего люди будут выполнять программу укрепления, установленную физиотерапевтом.
Этому предшествуют другие вмешательства на локте теннисиста, такие как ультразвук, растяжка и массаж глубоким трением в начале разгибателя.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной силовой подготовки
Активная группа сравнения будет подвергнута тем же вмешательствам, что и экспериментальная группа, с добавлением обычных силовых тренировок, включающих ту же программу, что и экспериментальная группа, но без какого-либо ограничения кровотока: вес гантели должен составлять 20-40% от веса гантели. их 1 повторение максимум.
Упражнения были нацелены на мышцы-разгибатели, выполняемые путем разгибания запястья с удержанием гантели в течение 4 подходов (35 повторений, 15 повторений, 15 повторений, 15 повторений) соответственно, а также упражнения, нацеленные на супинаторы и пронаторы, в то время как участники держали гантель предплечье в нейтральном положении, и их попросили супинировать или пронировать предплечье.
|
Люди в этой группе будут проходить ту же традиционную программу физиотерапии, что и в другой группе, включая ультразвук, растяжку и глубокий фрикционный массаж.
Кроме того, они пройдут ту же программу укрепления, что и физиотерапевт, но без какого-либо ограничения кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: Принимается первоначально перед процессом вмешательства и после завершения периода вмешательства (6 недель, 12 сеансов).
|
Силу захвата руки проверяли с помощью динамометра Camry, который представляет собой динамометр пружинного типа, надежность и достоверность которого при измерении силы захвата подтверждены доступной литературой.
|
Принимается первоначально перед процессом вмешательства и после завершения периода вмешательства (6 недель, 12 сеансов).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки теннисного локтя, связанная с пациентом (PRTEES)
Временное ограничение: Принимается первоначально перед процессом вмешательства и после завершения периода вмешательства (6 недель, 12 сеансов).
|
Шкала, специально разработанная для латерального эпикондилита и использовавшаяся для определения боли в предплечье и инвалидности. Эта шкала состоит из двух частей: боли (5 пунктов) и функциональной активности (10 пунктов), каждый пункт имеет оценку от 0 (нет боли при все при выполнении задания) до 10 (самая сильная боль или неспособность выполнить задание).
Общий балл представляет собой объединенный балл из двух частей (ОЗМЕН, КОПАРАЛ, КАРАТАС... и др., 2021 г.), и доказано, что он является надежным и действительным инструментом для измерения боли и инвалидности у пациентов с LE (Джафарян, Барати, Садеги-Демне 2021)
|
Принимается первоначально перед процессом вмешательства и после завершения периода вмешательства (6 недель, 12 сеансов).
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Принимается первоначально перед процессом вмешательства и после завершения периода вмешательства (6 недель, 12 сеансов).
|
Широко используемая 11-балльная шкала (0 – отсутствие боли, 10 – сильная боль), которая, как было доказано, имеет хорошую надежность тестирования у людей с хронической болью (Cheatham, Stull, Kobler 2018).
|
Принимается первоначально перед процессом вмешательства и после завершения периода вмешательства (6 недель, 12 сеансов).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFR Training
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .