健康なボランティアにおけるエンサルチニブの薬物動態に対するリファンピシンまたはルトラコナゾールの効果を評価する研究

包含基準:

• 男性の体重≧50kg、女性の体重≧45kg、体格指数（BMI）が19〜26kg /m2の範囲内。
• 治験責任医師が臨床的に重要でないと判断しない限り、検査機関の基準範囲内の臨床検査室評価。
• 被験者は、研究完了後3ヶ月まで、インフォームドコンセントから自発的に効果的な避妊措置を講じる必要があります。
• インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する意思がある。

除外基準:

• 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、肺疾患、胃腸疾患、神経疾患、筋骨格疾患、造血疾患、代謝疾患などの慢性全身疾患または重篤な疾患、特に薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある外科的疾患または疾患の既往歴のある方；
• 家族歴またはQTc延長症候群の存在。異常な心電図の病歴または存在；
• B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス抗体（HCV-Ab）、梅毒トレポネーマ抗体、またはヒト免疫不全ウイルス抗原/抗体（HIV-Ag/Ab）が陽性である；
• 初回投与前14日以内の薬剤（処方薬、市販薬、漢方薬、健康製品、中等度または強力なCYP3A阻害剤または誘導剤など）の使用；
• 特別な食事制限（グレープフルーツジュースや過剰なお茶、コーヒー、カフェイン入り飲料の習慣的な摂取）があり、治験中に中止できない人。
• 薬物乱用者、喫煙者、またはアルコール依存症者；
• 針恐怖症や血恐怖症の既往歴がある方、採血が困難な方、または静脈穿刺による採血に耐えられない方。
• 登録前3か月以内に400 mL以上の血液を献血するか、血液製剤を受領した。
• 登録前 1 か月以内にワクチンを接種していること。
• 登録前3か月以内の他の治験薬研究への参加；
• 薬物化合物または食品に対する重大な過敏症の病歴；
• 研究者の意見によると、被験者がこの研究に参加するのに適さないその他の状態。