眼表面の完全性に関する旋盤カットと注型成形ソフトコンタクトレンズ技術の比較
2024年7月2日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
「眼表面の完全性に対する旋盤カットと注型成形ソフト コンタクト レンズ技術の比較」では、2 つの異なる製造方法が眼表面の健全性と完全性に及ぼす影響を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、旋盤切削と鋳造成形のどちらの技術が、より生体適合性が高く、目に悪影響を及ぼす可能性が低いソフトコンタクトレンズを製造するかを決定することです。
私たちの研究結果は、コンタクトレンズ装用者と製造業者にとって重要な影響を及ぼし、目の健康を改善し装用者の快適さを高めるレンズの製造を導く可能性があります。
最終的に、この研究は検眼と眼表面疾患の管理に貴重な知識を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- コンタクトレンズを使用したことのない患者様
- 参加者の年齢は15歳から35歳までとなります
- 眼病変のない患者
除外基準:
- 0.75DC以上の乱視を持つ患者
- 眼科手術、眼病理、または全身疾患の既往歴のある被験者。
- ひどいコンプライアンスの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：旋盤カット技術によるソフトコンタクトレンズ 旋盤
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athe カット技術 旋盤カットでは、精密機械を使用してレンズ素材の固体ブロックを目的の形状に成形します。
この方法では、カスタマイズされたレンズ設計が可能ですが、鋳造成形に比べて表面の滑らかさが劣る可能性があります。
一方、キャスト成形では、液体モノマーを型の中で硬化させてレンズを形成します。
この技術により、通常、より滑らかで均一なレンズ表面が得られます。
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実験的：注型成形技術によるソフトコンタクトレンズ
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このアームの参加者は、キャスト成形ソフト コンタクト レンズを受け取り、研究プロトコルに従って、おそらく指定された期間、それを着用します。ソフト コンタクト レンズのキャスト成形技術には、形成された型内で液体モノマー混合物を重合させてレンズを作成することが含まれます。好みのレンズ形状に。
鋳造成形プロセスに含まれる手順の概要を以下に示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜上皮の完全性
時間枠：12ヶ月
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これには、角膜の最外層の健康状態と完全性を評価することが含まれます。これは、光干渉断層撮影 (OCT) によって行うことができます。
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12ヶ月
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眼表面の症状
時間枠：12ヶ月
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標準化されたアンケートやスケールを利用して、さまざまな種類のソフトコンタクトレンズを装着している被験者が経験する乾燥、不快感、刺激などの症状を評価します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月2日
最初の投稿 (実際)
2024年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSRSW/Batch-Fall22/730
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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