Comparação entre a técnica de lentes de contato gelatinosas com corte em torno e moldagem fundida na integridade da superfície ocular
2 de julho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Comparação entre a técnica de lentes de contato gelatinosas de corte em torno versus moldagem fundida na integridade da superfície ocular" investiga o impacto de dois métodos de fabricação diferentes na saúde e integridade da superfície ocular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo visa determinar qual técnica, corte em torno ou moldagem fundida, produz lentes de contato gelatinosas que são mais biocompatíveis e menos propensas a causar efeitos adversos aos olhos.
As descobertas da nossa investigação podem ter implicações significativas para os utilizadores e fabricantes de lentes de contacto, orientando a produção de lentes que promovam uma melhor saúde ocular e melhorem o conforto do utilizador.
Em última análise, esta pesquisa contribui com conhecimentos valiosos para a optometria e o manejo de doenças da superfície ocular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que nunca usaram lentes de contato
- A idade dos participantes seria de 15 a 35 anos
- Pacientes livres de qualquer patologia ocular
Critério de exclusão:
- Pacientes com astigmatismo superior a 0,75DC
- Indivíduos com história prévia de cirurgia ocular, patologia ocular ou doença sistêmica.
- Pacientes com complacência abismal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Lentes de contato gelatinosas com técnica de corte em torno Torno
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atécnica de corte O corte em torno envolve moldar um bloco sólido de material de lente na forma desejada usando máquinas de precisão.
Este método permite designs de lentes personalizados, mas pode resultar em uma superfície menos lisa em comparação com a moldagem fundida.
A moldagem fundida, por outro lado, utiliza um monômero líquido que é curado em um molde para formar a lente.
Essa técnica normalmente resulta em uma superfície de lente mais lisa e uniforme.
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Experimental: Lentes de contato gelatinosas com técnica de moldagem fundida
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Os participantes neste braço receberiam lentes de contato gelatinosas moldadas fundidas e as usariam de acordo com o protocolo do estudo, também provavelmente por um período especificado. A técnica de moldagem fundida para lentes de contato gelatinosas envolve a criação de lentes por meio da polimerização de uma mistura de monômero líquido dentro de um molde que se forma o formato de lente desejado.
Aqui está uma breve visão geral das etapas envolvidas no processo de moldagem por fundição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade epitelial da córnea
Prazo: 12 meses
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Isto envolve avaliar a saúde e a integridade da camada mais externa da córnea, o que pode ser feito através da tomografia de coerência óptica (OCT).
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12 meses
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Sintomas da superfície ocular
Prazo: 12 meses
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Utilizar questionários ou escalas padronizadas para avaliar sintomas como secura, desconforto ou irritação experimentados pelos sujeitos que usam os diferentes tipos de lentes de contato gelatinosas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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