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Vergleich zwischen Drehmaschinenschnitt und Gussformtechnik für weiche Kontaktlinsen hinsichtlich der Integrität der Augenoberfläche

2. Juli 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Vergleich zwischen Drehmaschinenschnitt und Gussformtechnik für weiche Kontaktlinsen auf die Integrität der Augenoberfläche“ untersucht die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Herstellungsmethoden auf die Gesundheit und Integrität der Augenoberfläche.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es herauszufinden, mit welcher Technik – Drehschneiden oder Gussformen – weiche Kontaktlinsen hergestellt werden, die biokompatibel sind und weniger schädliche Auswirkungen auf das Auge haben. Die Ergebnisse unserer Forschung könnten erhebliche Auswirkungen auf Kontaktlinsenträger und -hersteller haben und als Leitfaden für die Herstellung von Linsen dienen, die eine bessere Augengesundheit fördern und den Tragekomfort erhöhen. Letztendlich liefert diese Forschung wertvolle Erkenntnisse zur Optometrie und zum Management von Erkrankungen der Augenoberfläche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die noch nie Kontaktlinsen getragen haben
  • Das Alter der Teilnehmer würde 15 bis 35 Jahre betragen
  • Patienten ohne jegliche Augenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Astigmatismus von mehr als 0,75 DC
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen, Augenpathologien oder systemischen Erkrankungen.
  • Patienten mit katastrophaler Compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Weiche Kontaktlinse mit Drehmaschinenschnitttechnik
Sonstiges: Weiche Kontaktlinse mit Drehmaschinenschnitttechnik
aDie Schnitttechnik Beim Drehschneiden wird ein massiver Block aus Linsenmaterial mithilfe von Präzisionsmaschinen in die gewünschte Form gebracht. Diese Methode ermöglicht individuelle Linsendesigns, kann jedoch im Vergleich zum Gussformen zu einer weniger glatten Oberfläche führen. Beim Gussformen hingegen wird ein flüssiges Monomer verwendet, das in einer Form ausgehärtet wird, um die Linse zu formen. Diese Technik führt typischerweise zu einer glatteren und gleichmäßigeren Linsenoberfläche.
Experimental: Weiche Kontaktlinse mit Gussformtechnik
Diagnosetest: Weiche Kontaktlinse mit Gussformtechnik
Die Teilnehmer dieses Arms würden weiche Kontaktlinsen im Gussverfahren erhalten und diese gemäß dem Studienprotokoll tragen, wahrscheinlich auch für eine bestimmte Dauer. Bei der Gussverfahrentechnik für weiche Kontaktlinsen werden Linsen durch Polymerisieren einer flüssigen Monomermischung in einer sich bildenden Form hergestellt die gewünschte Linsenform. Hier finden Sie einen kurzen Überblick über die Schritte des Gussformprozesses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integrität des Hornhautepithels
Zeitfenster: 12 Monate
Dazu gehört die Beurteilung der Gesundheit und Integrität der äußersten Hornhautschicht, was durch optische Kohärenztomographie (OCT) erfolgen kann.
12 Monate
Symptome der Augenoberfläche
Zeitfenster: 12 Monate
Verwendung standardisierter Fragebögen oder Skalen zur Beurteilung von Symptomen wie Trockenheit, Unwohlsein oder Reizung, die bei den Probanden auftreten, die die verschiedenen Arten weicher Kontaktlinsen tragen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/730

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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