안구 표면 무결성에 대한 선반 절단과 주조 성형 소프트 콘택트 렌즈 기술의 비교
2024년 7월 2일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"안구 표면 무결성에 대한 선반 절단과 주조 성형 소프트 콘택트 렌즈 기술의 비교"에서는 두 가지 제조 방법이 안구 표면의 건강과 무결성에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구는 선반 절단 또는 주조 성형 중 어떤 기술을 사용하여 생체 적합성이 높고 눈에 부작용을 덜 일으킬 수 있는 소프트 콘택트 렌즈를 생산하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
우리의 연구 결과는 콘택트 렌즈 착용자와 제조업체에게 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 더 나은 안구 건강을 촉진하고 착용자의 편안함을 향상시키는 렌즈 생산을 안내할 수 있습니다.
궁극적으로 이 연구는 검안 및 안구 표면 질환 관리에 귀중한 지식을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 콘택트렌즈를 사용해 본 적이 없는 환자
- 참가자 연령은 15~35세입니다.
- 안질환이 없는 환자
제외 기준:
- 난시가 0.75DC 이상인 환자
- 이전에 안구 수술, 안구 병리 또는 전신 질환의 병력이 있는 대상.
- 극심한 순응도를 보이는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 선반 절단 기술을 적용한 소프트 콘택트 렌즈 선반
|
athe 절단 기술 선반 절단에는 정밀 기계를 사용하여 렌즈 재료의 견고한 블록을 원하는 형태로 형성하는 작업이 포함됩니다.
이 방법을 사용하면 맞춤형 렌즈 디자인이 가능하지만 주조 성형에 비해 표면이 덜 매끄러워질 수 있습니다.
반면에 주조 성형은 금형에서 경화되어 렌즈를 형성하는 액체 단량체를 사용합니다.
이 기술을 사용하면 일반적으로 렌즈 표면이 더 부드럽고 균일해집니다.
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실험적: 캐스트 몰딩 기술을 적용한 소프트 콘택트렌즈
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이 부문의 참가자는 주조 성형 소프트 콘택트 렌즈를 받고 연구 프로토콜에 따라 지정된 기간 동안 착용할 것입니다. 소프트 콘택트 렌즈의 주조 성형 기술에는 금형 내에서 액체 단량체 혼합물을 중합하여 렌즈를 만드는 것이 포함됩니다. 원하는 렌즈 모양.
다음은 주조 성형 공정과 관련된 단계에 대한 간략한 개요입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 상피 완전성
기간: 12 개월
|
여기에는 광간섭 단층촬영(OCT)을 통해 수행할 수 있는 각막의 가장 바깥층의 건강과 완전성을 평가하는 것이 포함됩니다.
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12 개월
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안구 표면 증상
기간: 12 개월
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다양한 유형의 소프트 콘택트 렌즈를 착용한 피험자가 경험한 건조함, 불편함 또는 자극과 같은 증상을 평가하기 위해 표준화된 설문지 또는 척도를 활용합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/730
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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