Összehasonlítás az esztergavágás és az öntött lágy kontaktlencse technikája között a szemfelület integritására vonatkozóan
2024. július 2. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Összehasonlítás az esztergályos vágás és az öntött lágy kontaktlencse-technika között a szemfelület integritására” két különböző gyártási módszer hatását vizsgálja a szemfelület egészségére és integritására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy melyik technika, az esztergályos vágás vagy az öntvény, készít olyan lágy kontaktlencséket, amelyek biológiailag jobban kompatibilisek, és kevésbé valószínű, hogy káros hatással vannak a szemre.
Kutatásunk eredményei jelentős hatással lehetnek a kontaktlencse-viselőkre és -gyártókra, irányítva a jobb szem egészségét és a viselő kényelmét elősegítő lencsék gyártását.
Végső soron ez a kutatás értékes ismeretekkel járul hozzá az optometriához és a szemfelszíni betegségek kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik soha nem használtak kontaktlencsét
- A résztvevők életkora 15-35 év
- Szembetegségtől mentes betegek
Kizárási kritériumok:
- 0,75 DC-nél nagyobb asztigmatizmusban szenvedő betegek
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében szemműtét, szempatológia vagy szisztémás betegség szerepel.
- Kimerülten kompatibilis betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Puha kontaktlencse esztergálásos technikával Eszterga
|
vágástechnika Az esztergálás során egy tömör lencsetömböt precíziós gépekkel a kívánt formára formálnak.
Ez a módszer testreszabott lencsekialakítást tesz lehetővé, de az öntött öntéshez képest kevésbé sima felületet eredményezhet.
Az öntött öntvény viszont folyékony monomert használ, amelyet egy öntőformában kikeményítenek a lencse kialakításához.
Ez a technika jellemzően simább és egyenletesebb lencsefelületet eredményez.
|
|
Kísérleti: Puha kontaktlencse öntött technikával
|
Ennek a karnak a résztvevői öntött lágy kontaktlencséket kapnak, és a vizsgálati protokollnak megfelelően hordják őket, szintén valószínűleg meghatározott ideig. A lágy kontaktlencsék öntési technikája abból áll, hogy a lencséket folyékony monomer keverék polimerizálásával alakítják ki a formában. a kívánt lencseforma.
Íme egy rövid áttekintés az öntési folyamat lépéseiről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya epiteliális integritása
Időkeret: 12 hónap
|
Ez magában foglalja a szaruhártya legkülső rétegének egészségi állapotának és integritásának felmérését, amelyet optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével lehet elvégezni.
|
12 hónap
|
|
Szemfelszíni tünetek
Időkeret: 12 hónap
|
Szabványosított kérdőívek vagy skálák használata a különböző típusú lágy kontaktlencséket viselő alanyok által tapasztalt tünetek, például szárazság, kellemetlen érzés vagy irritáció értékelésére.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .