Сравнение токарной обработки и литья мягких контактных линз по целостности поверхности глаза
2 июля 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
«Сравнение технологии изготовления мягких контактных линз на токарном станке и литья под давлением на целостность поверхности глаза» исследуется влияние двух различных методов производства на здоровье и целостность поверхности глаза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Целью исследования является определение того, какой метод — токарная резка или литье — позволяет производить мягкие контактные линзы, которые более биосовместимы и с меньшей вероятностью оказывают неблагоприятное воздействие на глаза.
Результаты нашего исследования могут иметь важное значение для тех, кто носит контактные линзы, и для производителей контактных линз, помогая им создавать линзы, которые способствуют улучшению здоровья глаз и повышению комфорта при ношении.
В конечном счете, это исследование дает ценные знания в области оптометрии и лечения заболеваний поверхности глаза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые никогда не пользовались контактными линзами
- Возраст участников от 15 до 35 лет.
- Пациенты без каких-либо глазных патологий
Критерий исключения:
- Пациенты с астигматизмом более 0,75DC.
- Субъекты, перенесшие в анамнезе глазные операции, глазные патологии или системные заболевания.
- Пациенты с ужасной комплаентностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мягкие контактные линзы с технологией токарной резки Токарный станок
|
Техника резки Токарная резка включает в себя придание цельному блоку материала линз желаемой формы с помощью прецизионного оборудования.
Этот метод позволяет создавать линзы индивидуальной конструкции, но может привести к получению менее гладкой поверхности по сравнению с литьем.
С другой стороны, при литье используется жидкий мономер, который отверждается в форме для формирования линзы.
Этот метод обычно приводит к более гладкой и однородной поверхности линзы.
|
|
Экспериментальный: Мягкие контактные линзы, изготовленные методом литья.
|
Участники этого направления получат мягкие контактные линзы методом литьевого формования и будут носить их в соответствии с протоколом исследования, вероятно, также в течение определенного периода времени. Методика литья мягких контактных линз включает в себя создание линз путем полимеризации смеси жидких мономеров в форме, которая образует форму. желаемую форму линзы.
Вот краткий обзор этапов процесса литья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность эпителия роговицы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это включает в себя оценку здоровья и целостности внешнего слоя роговицы, которую можно выполнить с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
|
12 месяцев
|
|
Симптомы поверхности глаза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование стандартизированных опросников или шкал для оценки таких симптомов, как сухость, дискомфорт или раздражение, испытываемых субъектами, носящими различные типы мягких контактных линз.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .