Comparación entre la técnica de lentes de contacto blandas cortadas con torno y moldeadas por fundición en cuanto a la integridad de la superficie ocular
2 de julio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Comparación entre la técnica de lentes de contacto blandas con corte por torno y moldeo por fundición sobre la integridad de la superficie ocular" investiga el impacto de dos métodos de fabricación diferentes en la salud y la integridad de la superficie ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo determinar qué técnica, corte con torno o moldeado por fundición, produce lentes de contacto blandas que son más biocompatibles y menos propensas a causar efectos adversos en el ojo.
Los hallazgos de nuestra investigación podrían tener implicaciones significativas para los usuarios y fabricantes de lentes de contacto, guiando la producción de lentes que promuevan una mejor salud ocular y mejoren la comodidad del usuario.
En definitiva, esta investigación aporta conocimientos valiosos a la optometría y al manejo de enfermedades de la superficie ocular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que nunca han usado lentes de contacto.
- La edad de los participantes sería de 15 a 35 años.
- Pacientes libres de cualquier patología ocular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con astigmatismo superior a 0,75DC.
- Sujetos con antecedentes de cirugía ocular, patología ocular o enfermedad sistémica.
- Pacientes con cumplimiento abismal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Lentes de contacto blandas con técnica de corte en torno Torno
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Técnica de corte con torno El corte con torno implica darle la forma deseada a un bloque sólido de material de lente utilizando maquinaria de precisión.
Este método permite diseños de lentes personalizados, pero puede dar como resultado una superficie menos lisa en comparación con la moldura fundida.
El moldeado por fundición, por otro lado, utiliza un monómero líquido que se cura en un molde para formar la lente.
Esta técnica normalmente da como resultado una superficie de lente más suave y uniforme.
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Experimental: Lentes de contacto blandas con técnica de moldeo por fundición.
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Los participantes en este grupo recibirían lentes de contacto blandos moldeados por fundición y los usarían de acuerdo con el protocolo del estudio, probablemente también durante un período específico. La técnica de moldeado por fundición para lentes de contacto blandos implica la creación de lentes polimerizando una mezcla de monómero líquido dentro de un molde que forma la forma de lente deseada.
A continuación se ofrece una breve descripción general de los pasos involucrados en el proceso de moldeo por fundición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Integridad epitelial corneal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se trata de evaluar la salud y la integridad de la capa más externa de la córnea, lo que se puede realizar mediante tomografía de coherencia óptica (OCT)
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12 meses
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Síntomas de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Utilizar cuestionarios o escalas estandarizadas para evaluar síntomas como sequedad, malestar o irritación que experimentan los sujetos que usan los diferentes tipos de lentes de contacto blandas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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