- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06495112
Sammenligning mellem drejebænkskåret versus støbt støbt blød kontaktlinseteknik på okulær overfladeintegritet
2. juli 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Sammenligning mellem drejebænkskåret versus støbt blød kontaktlinseteknik på okulær overfladeintegritet" undersøger virkningen af to forskellige fremstillingsmetoder på øjets overflades sundhed og integritet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at bestemme, hvilken teknik, drejebænkskæring eller støbning, der producerer bløde kontaktlinser, der er mere biokompatible og mindre tilbøjelige til at forårsage skadelige virkninger på øjet.
Resultaterne fra vores forskning kan have betydelige implikationer for kontaktlinsebrugere og -producenter, som vejleder produktionen af linser, der fremmer bedre øjensundhed og forbedrer brugerens komfort.
I sidste ende bidrager denne forskning med værdifuld viden til optometri og behandling af øjenoverfladesygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der aldrig har brugt kontaktlinser
- Deltagernes alder vil være 15 til 35 år
- Patienter fri for øjenpatologi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med astigmatisme på mere end 0,75 DC
- Personer med tidligere øjenkirurgi, øjenpatologi eller systemisk sygdom.
- Patienter med afgrundsdyb compliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Blød kontaktlinse med drejebænketeknik Drejebænk
|
at skæreteknik Drejebænksskæring involverer at forme en solid blok linsemateriale til den ønskede form ved hjælp af præcisionsmaskiner.
Denne metode giver mulighed for tilpassede linsedesigns, men kan resultere i en mindre glat overflade sammenlignet med støbt støbning.
Støbestøbning bruger på den anden side en flydende monomer, der hærdes i en form for at danne linsen.
Denne teknik resulterer typisk i en glattere og mere ensartet linseoverflade.
|
|
Eksperimentel: Blød kontaktlinse med støbeformningsteknik
|
Deltagerne i denne arm ville modtage støbte bløde kontaktlinser og ville bære dem i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen, også sandsynligvis i en bestemt varighed. Støbningsteknikken til bløde kontaktlinser involverer at skabe linser ved at polymerisere en flydende monomerblanding i en støbeform, der dannes den ønskede linseform.
Her er en kort oversigt over de trin, der er involveret i støbestøbningsprocessen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kornea epitel integritet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette involverer vurdering af sundheden og integriteten af det yderste lag af hornhinden, hvilket kan gøres gennem optisk kohærenstomografi (OCT)
|
12 måneder
|
|
Symptomer på øjets overflade
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug af standardiserede spørgeskemaer eller skalaer til at vurdere symptomer såsom tørhed, ubehag eller irritation oplevet af forsøgspersoner, der bærer de forskellige typer bløde kontaktlinser.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okulær overfladesygdom
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUkendtOral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSpace Flight Associated Neuro-ocular SyndromeForenede Stater
-
University of VirginiaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetVestibulære funktionstest | mHealth ansøgning | Vestibulær funktionsforstyrrelse | Vestibulo-Ocular Reflex (VOR) DysfunktionForenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttetNystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-OcularKalkun