Jämförelse mellan svarvsnitt och gjutning av mjuk kontaktlinsteknik på okulär ytas integritet
2 juli 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Jämförelse mellan svarvsnitt kontra gjutformning av mjuk kontaktlinsteknik på okulär ytas integritet" undersöker effekten av två olika tillverkningsmetoder på hälsan och integriteten hos den okulära ytan.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att fastställa vilken teknik, svarvskärning eller gjutformning, som ger mjuka kontaktlinser som är mer biokompatibla och mindre benägna att orsaka negativa effekter på ögat.
Resultaten från vår forskning kan få betydande konsekvenser för kontaktlinsbärare och tillverkare, vägledande för produktionen av linser som främjar bättre ögonhälsa och förbättrar användarens komfort.
I slutändan bidrar denna forskning med värdefull kunskap till optometri och behandling av okulära ytsjukdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som aldrig har använt kontaktlinser
- Åldern på deltagarna skulle vara 15 till 35 år
- Patienter fria från ögonpatologi
Exklusions kriterier:
- Patienter med astigmatism på mer än 0,75 DC
- Försökspersoner med tidigare ögonkirurgi, ögonpatologi eller systemisk sjukdom.
- Patienter med urusel följsamhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mjuk kontaktlins med svarvsnittsteknik Svarv
|
atthe cut-teknik Svarvskärning innebär att man formar ett fast block av linsmaterial till önskad form med hjälp av precisionsmaskineri.
Denna metod möjliggör skräddarsydda linsdesigner men kan resultera i en mindre slät yta jämfört med gjutformning.
Gjutgjutning, å andra sidan, använder en flytande monomer som härdas i en form för att bilda linsen.
Denna teknik resulterar vanligtvis i en jämnare och mer enhetlig linsyta.
|
|
Experimentell: Mjuk kontaktlins med gjutningsteknik
|
Deltagarna i den här grenen skulle få gjutna mjuka kontaktlinser och skulle bära dem enligt studieprotokollet, troligen även under en viss tid. Den gjutna tekniken för mjuka kontaktlinser innebär att man skapar linser genom att polymerisera en flytande monomerblandning i en form som bildas önskad linsform.
Här är en kort översikt över stegen som ingår i gjutningsprocessen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kornea epitel integritet
Tidsram: 12 månader
|
Detta innebär att bedöma hälsan och integriteten hos det yttersta lagret av hornhinnan, vilket kan göras genom optisk koherenstomografi (OCT)
|
12 månader
|
|
Symtom på ögonytan
Tidsram: 12 månader
|
Använda standardiserade frågeformulär eller skalor för att bedöma symtom som torrhet, obehag eller irritation som upplevs av försökspersoner som bär olika typer av mjuka kontaktlinser.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Första postat (Faktisk)
10 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .