Srovnání mezi soustružnickým řezem a litím pomocí techniky měkkých kontaktních čoček na integritě očního povrchu
2. července 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Srovnání mezi technikou řezání soustruhem a litím metodou měkkých kontaktních čoček na integritu očního povrchu“ zkoumá dopad dvou různých výrobních metod na zdraví a integritu očního povrchu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je určit, která technika, soustružnické řezání nebo lití, produkuje měkké kontaktní čočky, které jsou více biokompatibilní a méně pravděpodobné, že způsobí nežádoucí účinky na oko.
Poznatky z našeho výzkumu by mohly mít významné důsledky pro nositele a výrobce kontaktních čoček, protože by mohly vést k výrobě čoček, které podporují lepší oční zdraví a zvyšují pohodlí nositele.
V konečném důsledku tento výzkum přispívá cennými znalostmi k optometrii a léčbě onemocnění povrchu oka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří nikdy nepoužívali kontaktní čočky
- Věk účastníků by byl 15 až 35 let
- Pacienti bez jakékoli oční patologie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s astigmatismem vyšším než 0,75 DC
- Subjekty s předchozí anamnézou oční chirurgie, oční patologie nebo systémového onemocnění.
- Pacienti s propastnou compliance.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Měkká kontaktní čočka s technikou lathe cut Lathe
|
Technika řezu Soustruhové řezání zahrnuje tvarování pevného bloku materiálu čočky do požadované podoby pomocí přesných strojů.
Tato metoda umožňuje přizpůsobení designu čoček, ale může mít za následek méně hladký povrch ve srovnání s litím.
Odlévání na druhé straně používá kapalný monomer, který se vytvrzuje ve formě za účelem vytvoření čočky.
Tato technika obvykle vede k hladšímu a rovnoměrnějšímu povrchu čočky.
|
|
Experimentální: Měkká kontaktní čočka s technikou lití
|
Účastníci tohoto ramene by obdrželi lité měkké kontaktní čočky a nosili by je podle protokolu studie, pravděpodobně také po určitou dobu. Technika lití pro měkké kontaktní čočky zahrnuje vytváření čoček polymerací kapalné monomerní směsi ve formě, která tvoří požadovaný tvar čočky.
Zde je stručný přehled kroků zahrnutých v procesu lití do formy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrita rohovkového epitelu
Časové okno: 12 měsíců
|
To zahrnuje posouzení zdraví a integrity vnější vrstvy rohovky, což lze provést pomocí optické koherentní tomografie (OCT).
|
12 měsíců
|
|
Příznaky očního povrchu
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití standardizovaných dotazníků nebo škál k posouzení symptomů, jako je suchost, nepohodlí nebo podráždění, které zažívají subjekty nosící různé typy měkkých kontaktních čoček.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .