Confronto tra la tecnica delle lenti a contatto morbide con taglio al tornio e stampaggio a fusione sull'integrità della superficie oculare
2 luglio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Confronto tra la tecnica delle lenti a contatto morbide tagliate al tornio e quelle con stampaggio pressofuso sull'integrità della superficie oculare" indaga l'impatto di due diversi metodi di produzione sulla salute e l'integrità della superficie oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a determinare quale tecnica, il taglio al tornio o lo stampaggio tramite fusione, produce lenti a contatto morbide che sono più biocompatibili e hanno meno probabilità di causare effetti negativi sull'occhio.
I risultati della nostra ricerca potrebbero avere implicazioni significative per i portatori e i produttori di lenti a contatto, guidando la produzione di lenti che promuovono una migliore salute oculare e migliorano il comfort di chi le indossa.
In definitiva, questa ricerca apporta preziose conoscenze all’optometria e alla gestione delle malattie della superficie oculare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che non hanno mai utilizzato lenti a contatto
- L'età dei partecipanti sarebbe compresa tra 15 e 35 anni
- Pazienti esenti da qualsiasi patologia oculare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con astigmatismo superiore a 0,75 DC
- Soggetti con una storia pregressa di chirurgia oculare, patologia oculare o malattia sistemica.
- Pazienti con pessima compliance.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Lente a contatto morbida con tecnica del taglio al tornio Tornio
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atecnica del taglio Il taglio al tornio prevede la modellazione di un blocco solido di materiale per lenti nella forma desiderata utilizzando macchinari di precisione.
Questo metodo consente la progettazione personalizzata delle lenti, ma può risultare in una superficie meno liscia rispetto allo stampaggio tramite fusione.
Lo stampaggio a fusione, invece, utilizza un monomero liquido che viene polimerizzato in uno stampo per formare la lente.
Questa tecnica generalmente produce una superficie della lente più liscia e uniforme.
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Sperimentale: Lente a contatto morbida con tecnica cast moulding
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I partecipanti a questo braccio riceveranno lenti a contatto morbide con stampaggio Cast e le indosseranno secondo il protocollo di studio, probabilmente anche per una durata specifica. La tecnica di stampaggio cast per lenti a contatto morbide prevede la creazione di lenti polimerizzando una miscela di monomeri liquidi all'interno di uno stampo che forma la forma della lente desiderata.
Ecco una breve panoramica delle fasi coinvolte nel processo di stampaggio del getto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Integrità epiteliale corneale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ciò comporta la valutazione della salute e dell’integrità dello strato più esterno della cornea, che può essere eseguita mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)
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12 mesi
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Sintomi della superficie oculare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Utilizzando questionari o scale standardizzati per valutare sintomi quali secchezza, disagio o irritazione sperimentati dai soggetti che indossano i diversi tipi di lenti a contatto morbide.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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