Vergelijking tussen draaibanksnijden versus gegoten gieten Zachte contactlenstechniek op oogoppervlakintegriteit
2 juli 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Vergelijking tussen Lathe Cut versus Cast Molding Soft Contact Lens Technique on Ocular Surface Integrity" onderzoekt de impact van twee verschillende productiemethoden op de gezondheid en integriteit van het oogoppervlak.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen welke techniek, snijden op een draaibank of gieten, zachte contactlenzen produceert die meer biocompatibel zijn en minder snel nadelige effecten op het oog veroorzaken.
De bevindingen uit ons onderzoek kunnen aanzienlijke gevolgen hebben voor dragers en fabrikanten van contactlenzen, en kunnen richting geven aan de productie van lenzen die een betere ooggezondheid bevorderen en het draagcomfort vergroten.
Uiteindelijk draagt dit onderzoek waardevolle kennis bij aan optometrie en het beheer van oogoppervlakziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die nog nooit contactlenzen hebben gebruikt
- De leeftijd van de deelnemers zou 15 tot 35 jaar zijn
- Patiënten die vrij zijn van enige oogpathologie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een astigmatisme van meer dan 0,75DC
- Personen met een voorgeschiedenis van oogchirurgie, oogpathologie of systemische ziekten.
- Patiënten met een verschrikkelijke therapietrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zachte contactlens met draaibank-snijtechniek Draaibank
|
athe-snijtechniek Draaibanksnijden omvat het vormen van een massief blok lensmateriaal in de gewenste vorm met behulp van precisiemachines.
Deze methode maakt aangepaste lensontwerpen mogelijk, maar kan resulteren in een minder glad oppervlak vergeleken met gegoten vormen.
Bij gietgieten wordt daarentegen een vloeibaar monomeer gebruikt dat in een mal wordt uitgehard om de lens te vormen.
Deze techniek resulteert doorgaans in een gladder en uniformer lensoppervlak.
|
|
Experimenteel: Zachte contactlens met gegoten techniek
|
Deelnemers aan deze arm zouden zachte gegoten contactlenzen ontvangen en deze dragen volgens het onderzoeksprotocol, waarschijnlijk ook voor een bepaalde duur. De gegoten vormtechniek voor zachte contactlenzen omvat het maken van lenzen door een vloeibaar monomeermengsel te polymeriseren in een mal die zich vormt. de gewenste lensvorm.
Hier volgt een kort overzicht van de stappen die betrokken zijn bij het gietvormproces
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corneale epitheliale integriteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit omvat het beoordelen van de gezondheid en integriteit van de buitenste laag van het hoornvlies, wat kan worden gedaan door middel van optische coherentietomografie (OCT)
|
12 maanden
|
|
Symptomen van het oogoppervlak
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik maken van gestandaardiseerde vragenlijsten of schalen om symptomen zoals droogheid, ongemak of irritatie te beoordelen die worden ervaren door de proefpersonen die de verschillende soorten zachte contactlenzen dragen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .