车削与铸造成型软隐形眼镜技术对眼表面完整性的比较
2024年7月2日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
“车床切割与铸造成型软隐形眼镜技术对眼表完整性的比较”研究了两种不同制造方法对眼表健康和完整性的影响。
研究概览
详细说明
该研究旨在确定哪种技术（车床切割或铸造成型）可以生产出更具生物相容性且不太可能对眼睛造成不良影响的软性隐形眼镜。
我们的研究结果可能对隐形眼镜佩戴者和制造商产生重大影响，指导镜片的生产，促进更好的眼部健康并提高佩戴者的舒适度。
最终，这项研究为验光和眼表疾病管理贡献了宝贵的知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 从未使用过隐形眼镜的患者
- 参与者的年龄为15至35岁
- 无任何眼部病变的患者
排除标准：
- 散光超过0.75DC的患者
- 既往有眼科手术史、眼部病理学或全身性疾病史的受试者。
- 患者依从性极差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：采用车床切割技术的软性隐形眼镜 车床
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车床切割技术车床切割涉及使用精密机械将一块固体镜片材料成型为所需的形状。
这种方法允许定制镜片设计，但与铸造成型相比，可能会导致表面不太光滑。
另一方面，铸造成型使用在模具中固化的液体单体来形成透镜。
这种技术通常会产生更光滑、更均匀的镜片表面。
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实验性的：采用铸造成型技术的软性隐形眼镜
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该组的参与者将接受铸造成型软隐形眼镜，并根据研究方案佩戴它们，也可能在指定的时间内佩戴它们。软隐形眼镜的铸造成型技术涉及通过在模具内聚合液态单体混合物来制造镜片，该模具形成所需的镜片形状。
以下是铸造成型过程中涉及的步骤的简要概述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜上皮完整性
大体时间：12个月
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这涉及评估角膜最外层的健康和完整性，这可以通过光学相干断层扫描 (OCT) 来完成
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12个月
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眼表症状
大体时间：12个月
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利用标准化问卷或量表来评估佩戴不同类型软性隐形眼镜的受试者所经历的症状，例如干燥、不适或刺激。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月2日
首次发布 (实际的)
2024年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MSRSW/Batch-Fall22/730
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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