Comparaison entre la technique de lentilles de contact souples découpées au tour et moulée par coulée sur l'intégrité de la surface oculaire
2 juillet 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
« Comparaison entre la technique de lentilles de contact souples découpées au tour et moulée par moulage sur l'intégrité de la surface oculaire » étudie l'impact de deux méthodes de fabrication différentes sur la santé et l'intégrité de la surface oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à déterminer quelle technique, la découpe au tour ou le moulage par coulée, produit des lentilles de contact souples qui sont plus biocompatibles et moins susceptibles de provoquer des effets indésirables sur l'œil.
Les résultats de nos recherches pourraient avoir des implications significatives pour les porteurs et les fabricants de lentilles de contact, en guidant la production de lentilles favorisant une meilleure santé oculaire et améliorant le confort du porteur.
En fin de compte, cette recherche apporte des connaissances précieuses à l’optométrie et à la gestion des maladies de la surface oculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients n’ayant jamais utilisé de lentilles de contact
- L'âge des participants serait de 15 à 35 ans
- Patients indemnes de toute pathologie oculaire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un astigmatisme supérieur à 0,75DC
- Sujets ayant des antécédents de chirurgie oculaire, de pathologie oculaire ou de maladie systémique.
- Patients avec une observance épouvantable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Lentilles de contact souples avec technique de coupe au tour
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atechnique de découpe au tour La découpe au tour consiste à façonner un bloc solide de matériau de lentille dans la forme souhaitée à l'aide de machines de précision.
Cette méthode permet des conceptions de lentilles personnalisées mais peut donner lieu à une surface moins lisse que le moulage par coulée.
Le moulage par coulée, quant à lui, utilise un monomère liquide qui est durci dans un moule pour former la lentille.
Cette technique aboutit généralement à une surface de lentille plus lisse et plus uniforme.
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Expérimental: Lentille de contact souple avec technique de moulage par coulée
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Les participants à ce groupe recevraient des lentilles de contact souples moulées et les porteraient selon le protocole de l'étude, également probablement pendant une durée spécifiée. La technique de moulage par coulée des lentilles de contact souples consiste à créer des lentilles en polymérisant un mélange de monomères liquides dans un moule qui se forme. la forme de lentille souhaitée.
Voici un bref aperçu des étapes impliquées dans le processus de moulage par coulée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intégrité épithéliale cornéenne
Délai: 12 mois
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Cela implique d'évaluer la santé et l'intégrité de la couche la plus externe de la cornée, ce qui peut être réalisé par tomographie par cohérence optique (OCT).
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12 mois
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Symptômes de la surface oculaire
Délai: 12 mois
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Utiliser des questionnaires ou des échelles standardisés pour évaluer les symptômes tels que la sécheresse, l'inconfort ou l'irritation ressentis par les sujets portant les différents types de lentilles de contact souples.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .