Sammenligning mellom dreiebenkskåret versus støpt støping myk kontaktlinseteknikk på okulær overflateintegritet
2. juli 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Sammenligning mellom lathe Cut versus Cast Molding myk kontaktlinseteknikk på okulær overflateintegritet" undersøker virkningen av to forskjellige produksjonsmetoder på helsen og integriteten til den okulære overflaten.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å finne ut hvilken teknikk, dreiebenkskjæring eller støping, som produserer myke kontaktlinser som er mer biokompatible og mindre sannsynlige for å forårsake uønskede effekter på øyet.
Funnene fra vår forskning kan ha betydelige implikasjoner for kontaktlinsebrukere og -produsenter, og veilede produksjonen av linser som fremmer bedre øyehelse og forbedrer brukerkomforten.
Til syvende og sist bidrar denne forskningen med verdifull kunnskap til optometri og behandling av okulær overflatesykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som aldri har brukt kontaktlinser
- Deltakernes alder vil være 15 til 35 år
- Pasienter fri for øyepatologi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med astigmatisme på mer enn 0,75 DC
- Personer med tidligere øyekirurgi, øyepatologi eller systemisk sykdom.
- Pasienter med ufattelig etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Myk kontaktlinse med dreiebenk-skjæringsteknikk Dreiebenk
|
skjæringsteknikken Dreiebenkskjæring innebærer å forme en solid blokk med linsemateriale til ønsket form ved hjelp av presisjonsmaskineri.
Denne metoden gir mulighet for tilpassede linsedesign, men kan resultere i en mindre jevn overflate sammenlignet med støping.
Støpestøping, derimot, bruker en flytende monomer som herdes i en form for å danne linsen.
Denne teknikken resulterer vanligvis i en jevnere og jevnere linseoverflate.
|
|
Eksperimentell: Myk kontaktlinse med støpeteknikk
|
Deltakere i denne armen vil motta støpte myke kontaktlinser og ville bruke dem i henhold til studieprotokollen, også sannsynligvis for en spesifisert varighet. Støpeteknikken for myke kontaktlinser innebærer å lage linser ved å polymerisere en flytende monomerblanding i en støpeform som dannes ønsket linseform.
Her er en kort oversikt over trinnene som er involvert i støpeprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korneale epitelintegritet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette innebærer å vurdere helsen og integriteten til det ytterste laget av hornhinnen, noe som kan gjøres gjennom optisk koherenstomografi (OCT)
|
12 måneder
|
|
Okulære overflatesymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av standardiserte spørreskjemaer eller skalaer for å vurdere symptomer som tørrhet, ubehag eller irritasjon opplevd av forsøkspersonene som bruker de forskjellige typene myke kontaktlinser.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .