- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06495112
Porównanie techniki cięcia tokarskiego i formowania metodą odlewania miękkich soczewek kontaktowych na integralność powierzchni oka
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Porównanie techniki miękkich soczewek kontaktowych przy użyciu tokarki i formowania odlewanego na integralność powierzchni oka” bada wpływ dwóch różnych metod produkcji na zdrowie i integralność powierzchni oka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu określenie, która technika – wycinanie tokarką czy formowanie odlewnicze – pozwala uzyskać miękkie soczewki kontaktowe, które są bardziej biokompatybilne i rzadziej powodują niekorzystne skutki dla oka.
Wyniki naszych badań mogą mieć znaczące implikacje dla użytkowników i producentów soczewek kontaktowych, wyznaczając kierunki produkcji soczewek sprzyjających zdrowiu oczu i zwiększeniu komfortu noszenia.
Ostatecznie badania te wnoszą cenną wiedzę do optometrii i leczenia chorób powierzchni oka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy nigdy nie używali soczewek kontaktowych
- Wiek uczestników będzie wynosić od 15 do 35 lat
- Pacjenci wolni od jakichkolwiek patologii oczu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z astygmatyzmem większym niż 0,75 DC
- Pacjenci, którzy w przeszłości przeszli operację oka, patologię oka lub chorobę ogólnoustrojową.
- Pacjenci z fatalną uległością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Miękka soczewka kontaktowa z techniką cięcia tokarskiego Tokarka
|
technika cięcia Cięcie tokarskie polega na kształtowaniu stałego bloku materiału soczewki w pożądany kształt za pomocą precyzyjnych maszyn.
Ta metoda pozwala na niestandardowe projekty soczewek, ale może skutkować mniej gładką powierzchnią w porównaniu do formowania odlewanego.
Z drugiej strony formowanie odlewnicze wykorzystuje ciekły monomer, który jest utwardzany w formie w celu uformowania soczewki.
Technika ta zazwyczaj skutkuje gładszą i bardziej jednolitą powierzchnią soczewki.
|
|
Eksperymentalny: Miękka soczewka kontaktowa wykonana techniką odlewania
|
Uczestnicy tego ramienia otrzymywaliby miękkie soczewki kontaktowe metodą odlewania i nosiliby je zgodnie z protokołem badania, prawdopodobnie również przez określony czas. Technika formowania metodą odlewania w przypadku miękkich soczewek kontaktowych polega na tworzeniu soczewek poprzez polimeryzację mieszaniny ciekłych monomerów w formie, która tworzy się żądany kształt soczewki.
Oto krótki przegląd etapów procesu formowania odlewów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność nabłonka rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obejmuje to ocenę stanu zdrowia i integralności najbardziej zewnętrznej warstwy rogówki, czego można dokonać za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT).
|
12 miesięcy
|
|
Objawy na powierzchni oka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie standardowych kwestionariuszy lub skal do oceny objawów, takich jak suchość, dyskomfort lub podrażnienie, doświadczanych przez osoby noszące różne rodzaje miękkich soczewek kontaktowych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba powierzchni oka
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone