Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki cięcia tokarskiego i formowania metodą odlewania miękkich soczewek kontaktowych na integralność powierzchni oka

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Porównanie techniki miękkich soczewek kontaktowych przy użyciu tokarki i formowania odlewanego na integralność powierzchni oka” bada wpływ dwóch różnych metod produkcji na zdrowie i integralność powierzchni oka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu określenie, która technika – wycinanie tokarką czy formowanie odlewnicze – pozwala uzyskać miękkie soczewki kontaktowe, które są bardziej biokompatybilne i rzadziej powodują niekorzystne skutki dla oka. Wyniki naszych badań mogą mieć znaczące implikacje dla użytkowników i producentów soczewek kontaktowych, wyznaczając kierunki produkcji soczewek sprzyjających zdrowiu oczu i zwiększeniu komfortu noszenia. Ostatecznie badania te wnoszą cenną wiedzę do optometrii i leczenia chorób powierzchni oka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy nigdy nie używali soczewek kontaktowych
  • Wiek uczestników będzie wynosić od 15 do 35 lat
  • Pacjenci wolni od jakichkolwiek patologii oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z astygmatyzmem większym niż 0,75 DC
  • Pacjenci, którzy w przeszłości przeszli operację oka, patologię oka lub chorobę ogólnoustrojową.
  • Pacjenci z fatalną uległością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Miękka soczewka kontaktowa z techniką cięcia tokarskiego Tokarka
technika cięcia Cięcie tokarskie polega na kształtowaniu stałego bloku materiału soczewki w pożądany kształt za pomocą precyzyjnych maszyn. Ta metoda pozwala na niestandardowe projekty soczewek, ale może skutkować mniej gładką powierzchnią w porównaniu do formowania odlewanego. Z drugiej strony formowanie odlewnicze wykorzystuje ciekły monomer, który jest utwardzany w formie w celu uformowania soczewki. Technika ta zazwyczaj skutkuje gładszą i bardziej jednolitą powierzchnią soczewki.
Eksperymentalny: Miękka soczewka kontaktowa wykonana techniką odlewania
Uczestnicy tego ramienia otrzymywaliby miękkie soczewki kontaktowe metodą odlewania i nosiliby je zgodnie z protokołem badania, prawdopodobnie również przez określony czas. Technika formowania metodą odlewania w przypadku miękkich soczewek kontaktowych polega na tworzeniu soczewek poprzez polimeryzację mieszaniny ciekłych monomerów w formie, która tworzy się żądany kształt soczewki. Oto krótki przegląd etapów procesu formowania odlewów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integralność nabłonka rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obejmuje to ocenę stanu zdrowia i integralności najbardziej zewnętrznej warstwy rogówki, czego można dokonać za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT).
12 miesięcy
Objawy na powierzchni oka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie standardowych kwestionariuszy lub skal do oceny objawów, takich jak suchość, dyskomfort lub podrażnienie, doświadczanych przez osoby noszące różne rodzaje miękkich soczewek kontaktowych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall22/730

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba powierzchni oka

Subskrybuj