- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06495112
Sorvileikkauksen ja valetun pehmeän piilolinssin tekniikan vertailu silmän pinnan eheydestä
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Vertailu sorvileikkauksen ja valumuovauksen pehmeän piilolinssin tekniikan välillä silmän pinnan eheyteen" tutkii kahden erilaisen valmistusmenetelmän vaikutusta silmän pinnan terveyteen ja eheyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella pyritään selvittämään, mikä tekniikka, sorvileikkaus tai valumuovaus, tuottaa pehmeitä piilolinssejä, jotka ovat biologisesti yhteensopivampia ja jotka eivät aiheuta haitallisia vaikutuksia silmälle.
Tutkimuksemme tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia piilolinssien käyttäjiin ja valmistajiin ohjaten linssien tuotantoa, jotka edistävät parempaa silmäterveyttä ja lisäävät käyttömukavuutta.
Viime kädessä tämä tutkimus tuo arvokasta tietoa optometriaan ja silmän pintasairauksien hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan käyttäneet piilolinssejä
- Osallistujien ikä olisi 15-35 vuotta
- Potilaat, joilla ei ole silmäpatologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden astigmatismi on yli 0,75 DC
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut silmäkirurgia, silmäpatologia tai systeeminen sairaus.
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on järjetön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pehmeä piilolinssi sorvaustekniikalla Sorvi
|
leikkaustekniikka Sorvausleikkaus käsittää kiinteän linssimateriaalikappaleen muotoilun haluttuun muotoon tarkkuuskoneilla.
Tämä menetelmä mahdollistaa räätälöityjen linssien suunnittelun, mutta voi johtaa vähemmän sileään pintaan verrattuna valumuovaukseen.
Valuvalussa sitä vastoin käytetään nestemäistä monomeeriä, joka kovetetaan muotissa linssin muodostamiseksi.
Tämä tekniikka johtaa tyypillisesti tasaisempaan ja tasaisempaan linssin pintaan.
|
|
Kokeellinen: Pehmeä piilolinssi valumuovaustekniikalla
|
Tämän haaran osallistujat saisivat valetut pehmeät piilolinssit ja käyttäisivät niitä tutkimusprotokollan mukaisesti, myös todennäköisesti tietyn ajan. Pehmeiden piilolinssien valumuovaustekniikka sisältää linssien luomisen polymeroimalla nestemäistä monomeeriseosta muodostuvassa muotissa haluttu linssin muoto.
Tässä on lyhyt katsaus valumuovausprosessin vaiheisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon epiteelin eheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä sisältää sarveiskalvon uloimman kerroksen terveyden ja eheyden arvioinnin, mikä voidaan tehdä optisella koherenssitomografialla (OCT).
|
12 kuukautta
|
|
Silmän pinnan oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Standardoitujen kyselylomakkeiden tai asteikkojen käyttäminen erityyppisiä pehmeitä piilolinssejä käyttävien koehenkilöiden kokemien oireiden, kuten kuivuuden, epämukavuuden tai ärsytyksen, arvioimiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .