子宮内膜症と補体系
2024年7月11日 更新者：Merve Didem Eşkin Tanrıverdi、Ankara City Hospital Bilkent
子宮内膜症患者における血清および腹膜液のマンノース結合レクチン関連セリンプロテアーゼ 3、アディプシン、プロペルジン、および補体因子 H レベルの評価
子宮内膜症は、生殖年齢の女性のほぼ 10% が罹患している慢性的な婦人科疾患です。
子宮内膜症の確定診断には腹腔鏡検査が必要です。
研究の目的は、効果的な非侵襲的診断法の開発に役立つ新規バイオマーカーを特定することです。
いくつかの理論にもかかわらず、病因の完全な理解は依然としてとらえどころのないものです。
歪んだ免疫反応は、子宮内膜症の病態生理において重要な役割を果たしていると考えられています。
この研究は、子宮内膜症患者の血清および腹膜液中の代替補体分子のレベルが健常者と比較して変化するかどうかを評価することを目的とした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
子宮内膜症は、生殖年齢の女性のほぼ 10% が罹患している慢性的な婦人科疾患です。
女性不妊症の21～47％、慢性骨盤痛の71～87％に原因があると報告されています。
子宮内膜症の確定診断には腹腔鏡検査が必要です。
CA-125 には診断上の価値がありますが、子宮内膜症に特異的なものではありません。
したがって、効果的な非侵襲的診断法の開発を支援する新規バイオマーカーの同定に研究が焦点を当てています。
数多くの理論があるにもかかわらず、子宮内膜症の病因は依然として不完全に理解されています。
歪んだ免疫応答は、状態の病態生理において重要な役割を果たしていると考えられています。
古典的およびレクチン依存性の補体系の変化に関しては、C3a、C3c、C4、および C5b-9 が子宮内膜症の潜在的な診断価値を保持していることが示唆されています。
副経路は補体活性化の別の方法です。
この研究は、子宮内膜症と診断された患者の血清と腹膜液の両方における代替補体分子のレベルに変化があるかどうかを調査し、これらのレベルを健康な人に見られるレベルと比較することを目的としました。
この研究は、子宮内膜症の病態生理学に寄与する可能性のある潜在的な違いを理解することに焦点を当て、この婦人科疾患における代替補体経路の役割についての洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者には合計 58 人の参加者が含まれます。
研究グループは子宮内膜症と診断された32人の女性で構成され、対照グループは26人の健康な女性で構成されます。
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下子宮内膜症手術を受けた研究グループに対する子宮内膜症の診断
- 対照群の健康な女性
除外基準:
- 高血圧を含む心血管疾患
- 1型または2型糖尿病
- 病的肥満
- 原発性副腎不全
- 子宮筋腫
- 橋本甲状腺炎やバセドウ病などの甲状腺機能障害
- 肝機能障害
- 腎不全
- 染色体構成または核型分析における遺伝疾患（モノソミー X、トリソミー X、および BMP15、FMR I、POFIB、GDF9 などの遺伝子変異を含む）
- 神経疾患
- 精神障害
- アジソン病、自己免疫症候群、強皮症、シェーグレン症候群、重症筋無力症、炎症性腸疾患、多発性硬化症、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、家族性地中海熱を含む自己免疫疾患または症候群
- 悪性腫瘍の病歴
- 化学療法剤または放射線療法への曝露歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮内膜症グループ（研究グループ）
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ELISA法による静脈血清および腹水のMASP-3レベルの測定。
ELISA法による静脈血清および腹水中のアディプシン濃度の測定。
ELISA法による静脈血清および腹水のプロパージン濃度の測定。
ELISA法による静脈血清および腹水のCFH濃度の測定。
ELISA法による静脈血清CA-125濃度の測定。
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健康な女性（対照群）
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ELISA法による静脈血清および腹水のMASP-3レベルの測定。
ELISA法による静脈血清および腹水中のアディプシン濃度の測定。
ELISA法による静脈血清および腹水のプロパージン濃度の測定。
ELISA法による静脈血清および腹水のCFH濃度の測定。
ELISA法による静脈血清CA-125濃度の測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清および腹水のマンノース結合レクチン関連セリンプロテアーゼ 3 レベル
時間枠：1日目
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ナノグラム/ミリリットル
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1日目
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血清および腹水のアディプシンレベル
時間枠：1日目
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ナノグラム/ミリリットル
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1日目
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血清および腹水のプロパージンレベル
時間枠：1日目
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ナノグラム/ミリリットル
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1日目
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血清および腹水補体因子 H レベル
時間枠：1日目
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ナノグラム/ミリリットル
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清がん抗原125レベル
時間枠：1日目
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単位/ミリリットル
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD、Ankara Bilkent City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
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- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
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- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月10日
一次修了 (実際)
2022年9月12日
研究の完了 (実際)
2022年10月7日
試験登録日
最初に提出
2024年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E2-22-1998
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
必要な条件で共用できるIPDも用意しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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