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Endometriose und Komplementsystem

11. Juli 2024 aktualisiert von: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Mannose-bindenden Lektin-assoziierten Serinprotease-3-, Adipsin-, Properdin- und Komplementfaktor-H-Spiegel in Serum und Peritonealflüssigkeit bei Endometriosepatienten

Endometriose ist eine chronische gynäkologische Erkrankung, von der fast 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Eine definitive Diagnose einer Endometriose erfordert eine Laparoskopie. Die Studien zielen darauf ab, neuartige Biomarker zu identifizieren, um die Entwicklung wirksamer nichtinvasiver Diagnosemethoden zu unterstützen. Trotz verschiedener Theorien ist ein vollständiges Verständnis der Ätiopathogenese noch immer unklar. Es wird angenommen, dass eine gestörte Immunantwort eine entscheidende Rolle in der Pathophysiologie der Endometriose spielt. Ziel dieser Studie war es, zu bewerten, ob sich die Konzentrationen alternativer Komplementmoleküle im Blutserum und in der Peritonealflüssigkeit von Endometriosepatienten im Vergleich zu gesunden Probanden verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endometriose ist eine chronische gynäkologische Erkrankung, von der fast 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Berichten zufolge trägt es zu 21–47 % der Fälle von weiblicher Unfruchtbarkeit und zu 71–87 % der Fälle mit chronischen Unterleibsschmerzen bei. Die endgültige Diagnose einer Endometriose erfordert eine Laparoskopie. Obwohl CA-125 einen diagnostischen Wert hat, ist es nicht spezifisch für Endometriose. Daher konzentrieren sich die Studien auf die Identifizierung neuer Biomarker, um die Entwicklung wirksamer nichtinvasiver Diagnosemethoden zu unterstützen. Trotz zahlreicher Theorien ist die Ätiopathogenese der Endometriose noch immer unvollständig geklärt. Es wird angenommen, dass eine gestörte Immunantwort eine entscheidende Rolle in der Pathophysiologie der Erkrankung spielt. In Bezug auf Veränderungen im klassischen und lektinabhängigen Komplementsystem wurde vermutet, dass C3a, C3c, C4 und C5b-9 einen potenziellen diagnostischen Wert bei Endometriose haben. Ein alternativer Weg ist ein weiterer Weg zur Komplementaktivierung. Ziel dieser Studie war es, zu untersuchen, ob es Veränderungen in den Konzentrationen alternativer Komplementmoleküle sowohl im Blutserum als auch in der Peritonealflüssigkeit von Patienten mit diagnostizierter Endometriose gibt, und diese Konzentrationen mit denen gesunder Personen zu vergleichen. Die Forschung konzentrierte sich auf das Verständnis potenzieller Unterschiede, die zur Pathophysiologie der Endometriose beitragen könnten, mit dem Ziel, Einblicke in die Rolle des alternativen Komplementwegs bei dieser gynäkologischen Erkrankung zu gewinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst insgesamt 58 Teilnehmer. Die Studiengruppe besteht aus 32 Frauen mit der Diagnose Endometriose, die Kontrollgruppe aus 26 gesunden Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Endometriose für eine Studiengruppe, die sich einer laparoskopischen Endometrioseoperation unterzogen hat
  • Gesunde Frauen für die Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Bluthochdruck
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
  • Krankhafte Fettsucht
  • Primäre Nebenniereninsuffizienz
  • Uterusmyome
  • Funktionsstörungen der Schilddrüse, einschließlich Hashimoto-Thyreoiditis und Morbus Basedow
  • Leberfunktionsstörungen
  • Niereninsuffizienz
  • Genetische Störungen in der Chromosomenkonstitution oder Karyotypanalyse, einschließlich Monosomie X, Trisomie X und Genmutationen wie BMP15, FMR I, POFIB und GDF9
  • Neurologische Erkrankungen
  • Psychische Störungen
  • Autoimmunerkrankungen oder -syndrome, einschließlich Morbus Addison, Autoimmunsyndrome, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, Myasthenia gravis, entzündliche Darmerkrankungen, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes und familiäres Mittelmeerfieber
  • Vorgeschichte jeglicher bösartiger Erkrankungen
  • Vorgeschichte der Exposition gegenüber Chemotherapeutika oder Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endometriose-Gruppe (Studiengruppe)
  • Die Studiengruppe umfasste 32 Frauen mit Endometriose.
  • Die Studiengruppe bestand aus Frauen mit diagnostizierter Endometriose, die sich nacheinander einer laparoskopischen Endometrioseoperation unterzogen.
Diagnosetest: Mannose-bindender Lektin-assoziierter Serinprotease-3 (MASP-3)-Spiegel
Messung des MASP-3-Spiegels im venösen Blutserum und in der Peritonealflüssigkeit mittels ELISA-Methode.
Diagnosetest: Adipsinspiegel
Messung des Adipsinspiegels im venösen Blutserum und in der Peritonealflüssigkeit mittels ELISA-Methode.
Diagnosetest: Richtige Ebene
Messung des Properdinspiegels im venösen Blutserum und der Peritonealflüssigkeit mittels ELISA-Methode.
Diagnosetest: Komplementfaktor H (CFH)-Niveau
Messung des CFH-Spiegels im venösen Blutserum und in der Peritonealflüssigkeit mittels ELISA-Methode.
Diagnosetest: Krebsantigen 125 (CA-125)-Spiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels des CA-125-Spiegels mittels ELISA-Methode.
Gesunde Frauen (Kontrollgruppe)
  • Die Kontrollgruppe bestand aus 26 gesunden Frauen.
  • Die Kontrollgruppe bestand aus Frauen, die nacheinander die Ambulanz für routinemäßige gynäkologische Untersuchungen aufsuchten und keine bekannten Krankheiten hatten.
Diagnosetest: Mannose-bindender Lektin-assoziierter Serinprotease-3 (MASP-3)-Spiegel
Messung des MASP-3-Spiegels im venösen Blutserum und in der Peritonealflüssigkeit mittels ELISA-Methode.
Diagnosetest: Adipsinspiegel
Messung des Adipsinspiegels im venösen Blutserum und in der Peritonealflüssigkeit mittels ELISA-Methode.
Diagnosetest: Richtige Ebene
Messung des Properdinspiegels im venösen Blutserum und der Peritonealflüssigkeit mittels ELISA-Methode.
Diagnosetest: Komplementfaktor H (CFH)-Niveau
Messung des CFH-Spiegels im venösen Blutserum und in der Peritonealflüssigkeit mittels ELISA-Methode.
Diagnosetest: Krebsantigen 125 (CA-125)-Spiegel
Messung des venösen Blutserumspiegels des CA-125-Spiegels mittels ELISA-Methode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum- und Peritonealflüssigkeitsspiegel der Mannose-bindenden Lektin-assoziierten Serinprotease-3
Zeitfenster: Tag 1
Nanogramm/Milliliter
Tag 1
Adipsinspiegel im Serum und in der Peritonealflüssigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Nanogramm/Milliliter
Tag 1
Properdinspiegel im Serum und in der Peritonealflüssigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Nanogramm/Milliliter
Tag 1
Serum und Peritonealflüssigkeit ergänzen den Faktor-H-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1
Nanogramm/Milliliter
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkrebsantigen 125-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1
Einheit/Milliliter
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-22-1998

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es stehen IPD zur Verfügung, die unter den erforderlichen Bedingungen weitergegeben werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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