Endometriosis y Sistema del Complemento
11 de julio de 2024 actualizado por: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación de los niveles de serina proteasa-3 asociada a lectina de unión a manosa en suero y líquido peritoneal, adipsina, properdina y factor H del complemento en pacientes con endometriosis
La endometriosis es una enfermedad ginecológica crónica que afecta a casi el 10% de las mujeres en edad reproductiva.
Un diagnóstico definitivo de endometriosis requiere laparoscopia.
Los estudios tienen como objetivo identificar nuevos biomarcadores que ayuden en el desarrollo de métodos de diagnóstico no invasivos eficaces.
A pesar de varias teorías, la comprensión completa de la etiopatogenia sigue siendo difícil de alcanzar.
Se cree que una respuesta inmune distorsionada desempeña un papel crucial en la fisiopatología de la endometriosis.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar si los niveles de moléculas alternativas del complemento cambian en el suero sanguíneo y el líquido peritoneal de pacientes con endometriosis en comparación con sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Nivel de serina proteasa-3 asociada a lectina de unión a manosa (MASP-3)
- Prueba de diagnóstico: Nivel de adipsina
- Prueba de diagnóstico: Nivel adecuado
- Prueba de diagnóstico: Nivel del factor H del complemento (CFH)
- Prueba de diagnóstico: Nivel del antígeno canceroso 125 (CA-125)
Descripción detallada
La endometriosis es una enfermedad ginecológica crónica que afecta a casi el 10% de las mujeres en edad reproductiva.
Se ha informado que contribuye al 21-47% de los casos de infertilidad femenina y al 71-87% de los casos de dolor pélvico crónico.
El diagnóstico definitivo de endometriosis requiere laparoscopia.
Si bien CA-125 tiene valor diagnóstico, no es específico de la endometriosis.
Por lo tanto, los estudios se centran en identificar nuevos biomarcadores que ayuden en el desarrollo de métodos de diagnóstico no invasivos eficaces.
A pesar de las numerosas teorías, la etiopatogenia de la endometriosis aún no se comprende completamente.
Se cree que una respuesta inmune distorsionada desempeña un papel crucial en la fisiopatología de la enfermedad.
Con respecto a las alteraciones en los sistemas del complemento clásico y dependiente de lectinas, se ha sugerido que C3a, C3c, C4 y C5b-9 tienen un valor diagnóstico potencial en la endometriosis.
La vía alternativa es otra forma de activación del complemento.
Este estudio tuvo como objetivo investigar si existen alteraciones en los niveles de moléculas alternativas del complemento tanto en el suero sanguíneo como en el líquido peritoneal de pacientes diagnosticadas con endometriosis, comparando estos niveles con los encontrados en individuos sanos.
La investigación se centró en comprender las posibles diferencias que podrían contribuir a la fisiopatología de la endometriosis, con el objetivo de proporcionar información sobre el papel de la vía alternativa del complemento en esta afección ginecológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye un total de 58 participantes.
El grupo de estudio está formado por 32 mujeres con diagnóstico de endometriosis y el grupo de control está formado por 26 mujeres sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de endometriosis para el grupo de estudio que se sometió a cirugía de endometriosis laparoscópica
- Mujeres sanas para el grupo de control.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares incluida la hipertensión.
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- Obesidad mórbida
- Insuficiencia suprarrenal primaria
- Fibras uterinas
- Disfunciones tiroideas que incluyen tiroiditis de Hashimoto y enfermedad de Grave
- Disfunciones hepáticas
- Insuficiencia renal
- Trastornos genéticos en la constitución cromosómica o análisis de cariotipo, incluidas monosomía X, trisomía X y mutaciones genéticas como BMP15, FMR I, POFIB y GDF9.
- Enfermedades neurologicas
- Desórdenes psiquiátricos
- Enfermedades o síndromes autoinmunes que incluyen la enfermedad de Addison, síndromes autoinmunes, esclerodermia, síndrome de Sjogren, miastenia gravis, enfermedades inflamatorias del intestino, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico y fiebre mediterránea familiar.
- Historia de cualquier malignidad.
- Historia de exposición a agentes quimioterapéuticos o radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de endometriosis (Grupo de estudio)
|
Medición de los niveles de MASP-3 en suero sanguíneo venoso y líquido peritoneal mediante el método ELISA.
Medición de los niveles de adipsina en suero sanguíneo venoso y líquido peritoneal mediante el método ELISA.
Medición de los niveles de apropiadodina en suero sanguíneo venoso y líquido peritoneal mediante el método ELISA.
Medición de los niveles de CFH en suero sanguíneo venoso y líquido peritoneal mediante el método ELISA.
Medición del nivel sérico de sangre venosa del nivel de CA-125 mediante el método ELISA.
|
|
Mujeres sanas (grupo de control)
|
Medición de los niveles de MASP-3 en suero sanguíneo venoso y líquido peritoneal mediante el método ELISA.
Medición de los niveles de adipsina en suero sanguíneo venoso y líquido peritoneal mediante el método ELISA.
Medición de los niveles de apropiadodina en suero sanguíneo venoso y líquido peritoneal mediante el método ELISA.
Medición de los niveles de CFH en suero sanguíneo venoso y líquido peritoneal mediante el método ELISA.
Medición del nivel sérico de sangre venosa del nivel de CA-125 mediante el método ELISA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de serina proteasa-3 asociada a lectina de unión a manosa en suero y líquido peritoneal
Periodo de tiempo: día 1
|
Nanogramo/mililitro
|
día 1
|
|
Nivel de adipsina en suero y líquido peritoneal
Periodo de tiempo: día 1
|
Nanogramo/mililitro
|
día 1
|
|
Nivel de apropiadodina en suero y líquido peritoneal
Periodo de tiempo: día 1
|
Nanogramo/mililitro
|
día 1
|
|
Nivel de factor H del complemento en suero y líquido peritoneal
Periodo de tiempo: día 1
|
Nanogramo/mililitro
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de antígeno 125 del cáncer en suero
Periodo de tiempo: día 1
|
Unidad/mililitro
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
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- Liu M, Luo X, Xu Q, Yu H, Gao L, Zhou R, Wang T. Adipsin of the Alternative Complement Pathway Is a Potential Predictor for Preeclampsia in Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 Oct 4;12:702385. doi: 10.3389/fimmu.2021.702385. eCollection 2021.
- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
- Zhang J, Teng F, Pan L, Guo D, Liu J, Li K, Yuan Y, Li W, Zhang H. Circulating adipsin is associated with asymptomatic carotid atherosclerosis in obese adults. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 25;21(1):517. doi: 10.1186/s12872-021-02329-3.
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- Lei X, Song X, Fan Y, Chen Z, Zhang L. The Role and Potential Mechanism of Complement Factor D in Fibromyalgia Development. J Pain Res. 2023 Dec 19;16:4337-4351. doi: 10.2147/JPR.S439689. eCollection 2023.
- Agostinis C, Balduit A, Mangogna A, Zito G, Romano F, Ricci G, Kishore U, Bulla R. Immunological Basis of the Endometriosis: The Complement System as a Potential Therapeutic Target. Front Immunol. 2021 Jan 11;11:599117. doi: 10.3389/fimmu.2020.599117. eCollection 2020.
- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Endometriosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Coagulantes
- Agentes inactivadores del complemento
- Aglutininas
- Complemento Factor H
- Proteínas del sistema del complemento
- Lectinas
- Adecuado
Otros números de identificación del estudio
- E2-22-1998
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Hay IPD disponibles que pueden compartirse en las condiciones necesarias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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