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- Essai clinique NCT06495151
Endométriose et système complémentaire
11 juillet 2024 mis à jour par: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation des taux de sérine protéase-3, d'adipsine, de properdine et de facteur H du complément associés à la lectine liant le mannose dans le sérum et le liquide péritonéal chez les patientes atteintes d'endométriose
L'endométriose est une maladie gynécologique chronique qui touche près de 10 % des femmes en âge de procréer.
Un diagnostic définitif d'endométriose nécessite une laparoscopie.
Les études visent à identifier de nouveaux biomarqueurs pour faciliter le développement de méthodes de diagnostic non invasives efficaces.
Malgré plusieurs théories, la compréhension complète de l’étiopathogénie reste insaisissable.
On pense qu’une réponse immunitaire déformée joue un rôle crucial dans la physiopathologie de l’endométriose.
Cette étude visait à évaluer si les niveaux de molécules alternatives du complément changent dans le sérum sanguin et le liquide péritonéal des patientes atteintes d'endométriose par rapport aux sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est une maladie gynécologique chronique qui touche près de 10 % des femmes en âge de procréer.
Il a été rapporté qu'elle contribue à 21 à 47 % des cas d'infertilité féminine et à 71 à 87 % des cas de douleurs pelviennes chroniques.
Le diagnostic définitif de l'endométriose nécessite une laparoscopie.
Bien que le CA-125 ait une valeur diagnostique, il n’est pas spécifique à l’endométriose.
Par conséquent, les études se concentrent sur l’identification de nouveaux biomarqueurs pour faciliter le développement de méthodes de diagnostic non invasives efficaces.
Malgré de nombreuses théories, l’étiopathogénie de l’endométriose reste incomplètement comprise.
On pense qu’une réponse immunitaire déformée joue un rôle crucial dans la physiopathologie de la maladie.
En ce qui concerne les altérations des systèmes du complément classique et dépendant de la lectine, il a été suggéré que C3a, C3c, C4 et C5b-9 auraient une valeur diagnostique potentielle dans l'endométriose.
La voie alternative est une autre façon d’activer le complément.
Cette étude visait à déterminer s'il existe des altérations des niveaux de molécules alternatives du complément dans le sérum sanguin et le liquide péritonéal des patients diagnostiqués avec l'endométriose, en comparant ces niveaux à ceux trouvés chez des individus en bonne santé.
La recherche s'est concentrée sur la compréhension des différences potentielles qui pourraient contribuer à la physiopathologie de l'endométriose, dans le but de mieux comprendre le rôle de la voie alternative du complément dans cette affection gynécologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend un total de 58 participants.
Le groupe d'étude est composé de 32 femmes ayant reçu un diagnostic d'endométriose et le groupe témoin est composé de 26 femmes en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'endométriose pour le groupe d'étude ayant subi une chirurgie laparoscopique de l'endométriose
- Femmes en bonne santé pour le groupe témoin
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires dont l'hypertension
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Obésité morbide
- Insuffisance surrénalienne primaire
- Fibromes utérins
- Dysfonctionnements thyroïdiens, notamment thyroïdite de Hashimoto et maladie de Basedow
- Dysfonctionnements hépatiques
- Insuffisance rénale
- Troubles génétiques de la constitution des chromosomes ou de l'analyse du caryotype, notamment la monosomie X, la trisomie X et les mutations génétiques telles que BMP15, FMR I, POFIB et GDF9
- Maladies neurologiques
- Troubles psychiatriques
- Maladies ou syndromes auto-immuns, notamment la maladie d'Addison, les syndromes auto-immuns, la sclérodermie, le syndrome de Sjögren, la myasthénie grave, les maladies inflammatoires de l'intestin, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé et la fièvre méditerranéenne familiale.
- Antécédents de toute tumeur maligne
- Antécédents d'exposition à des agents chimiothérapeutiques ou à la radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe Endométriose (Groupe d'étude)
|
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau MASP-3 par la méthode ELISA.
Mesure des taux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du taux d'adipsine par la méthode ELISA.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau de properdine par la méthode ELISA.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau de CFH par la méthode ELISA.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau de CA-125 par la méthode ELISA.
|
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Femmes en bonne santé (groupe témoin)
|
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau MASP-3 par la méthode ELISA.
Mesure des taux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du taux d'adipsine par la méthode ELISA.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau de properdine par la méthode ELISA.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau de CFH par la méthode ELISA.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau de CA-125 par la méthode ELISA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de sérine protéase-3 associé à la lectine liant le mannose dans le sérum et le liquide péritonéal
Délai: jour 1
|
Nanogramme/millilitre
|
jour 1
|
|
Taux d'adipsine dans le sérum et le liquide péritonéal
Délai: jour 1
|
Nanogramme/millilitre
|
jour 1
|
|
Niveau de properdine dans le sérum et le liquide péritonéal
Délai: jour 1
|
Nanogramme/millilitre
|
jour 1
|
|
Taux de facteur H du complément sérique et péritonéal
Délai: jour 1
|
Nanogramme/millilitre
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau 125 d'antigène du cancer sérique
Délai: jour 1
|
Unité/millilitre
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Endométriose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Coagulants
- Compléter les agents inactivants
- Agglutinines
- Facteur de complément H
- Protéines du système du complément
- Lectines
- Properdine
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-22-1998
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Des IPD sont disponibles et peuvent être partagés dans les conditions nécessaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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