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Endométriose et système complémentaire

11 juillet 2024 mis à jour par: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation des taux de sérine protéase-3, d'adipsine, de properdine et de facteur H du complément associés à la lectine liant le mannose dans le sérum et le liquide péritonéal chez les patientes atteintes d'endométriose

L'endométriose est une maladie gynécologique chronique qui touche près de 10 % des femmes en âge de procréer. Un diagnostic définitif d'endométriose nécessite une laparoscopie. Les études visent à identifier de nouveaux biomarqueurs pour faciliter le développement de méthodes de diagnostic non invasives efficaces. Malgré plusieurs théories, la compréhension complète de l’étiopathogénie reste insaisissable. On pense qu’une réponse immunitaire déformée joue un rôle crucial dans la physiopathologie de l’endométriose. Cette étude visait à évaluer si les niveaux de molécules alternatives du complément changent dans le sérum sanguin et le liquide péritonéal des patientes atteintes d'endométriose par rapport aux sujets sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'endométriose est une maladie gynécologique chronique qui touche près de 10 % des femmes en âge de procréer. Il a été rapporté qu'elle contribue à 21 à 47 % des cas d'infertilité féminine et à 71 à 87 % des cas de douleurs pelviennes chroniques. Le diagnostic définitif de l'endométriose nécessite une laparoscopie. Bien que le CA-125 ait une valeur diagnostique, il n’est pas spécifique à l’endométriose. Par conséquent, les études se concentrent sur l’identification de nouveaux biomarqueurs pour faciliter le développement de méthodes de diagnostic non invasives efficaces. Malgré de nombreuses théories, l’étiopathogénie de l’endométriose reste incomplètement comprise. On pense qu’une réponse immunitaire déformée joue un rôle crucial dans la physiopathologie de la maladie. En ce qui concerne les altérations des systèmes du complément classique et dépendant de la lectine, il a été suggéré que C3a, C3c, C4 et C5b-9 auraient une valeur diagnostique potentielle dans l'endométriose. La voie alternative est une autre façon d’activer le complément. Cette étude visait à déterminer s'il existe des altérations des niveaux de molécules alternatives du complément dans le sérum sanguin et le liquide péritonéal des patients diagnostiqués avec l'endométriose, en comparant ces niveaux à ceux trouvés chez des individus en bonne santé. La recherche s'est concentrée sur la compréhension des différences potentielles qui pourraient contribuer à la physiopathologie de l'endométriose, dans le but de mieux comprendre le rôle de la voie alternative du complément dans cette affection gynécologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend un total de 58 participants. Le groupe d'étude est composé de 32 femmes ayant reçu un diagnostic d'endométriose et le groupe témoin est composé de 26 femmes en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'endométriose pour le groupe d'étude ayant subi une chirurgie laparoscopique de l'endométriose
  • Femmes en bonne santé pour le groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires dont l'hypertension
  • Diabète sucré de type 1 ou de type 2
  • Obésité morbide
  • Insuffisance surrénalienne primaire
  • Fibromes utérins
  • Dysfonctionnements thyroïdiens, notamment thyroïdite de Hashimoto et maladie de Basedow
  • Dysfonctionnements hépatiques
  • Insuffisance rénale
  • Troubles génétiques de la constitution des chromosomes ou de l'analyse du caryotype, notamment la monosomie X, la trisomie X et les mutations génétiques telles que BMP15, FMR I, POFIB et GDF9
  • Maladies neurologiques
  • Troubles psychiatriques
  • Maladies ou syndromes auto-immuns, notamment la maladie d'Addison, les syndromes auto-immuns, la sclérodermie, le syndrome de Sjögren, la myasthénie grave, les maladies inflammatoires de l'intestin, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé et la fièvre méditerranéenne familiale.
  • Antécédents de toute tumeur maligne
  • Antécédents d'exposition à des agents chimiothérapeutiques ou à la radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Endométriose (Groupe d'étude)
  • Le groupe d'étude comprenait 32 femmes atteintes d'endométriose.
  • Le groupe d’étude était composé de femmes atteintes d’endométriose qui ont subi consécutivement une chirurgie laparoscopique de l’endométriose.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau MASP-3 par la méthode ELISA.
Mesure des taux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du taux d'adipsine par la méthode ELISA.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau de properdine par la méthode ELISA.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau de CFH par la méthode ELISA.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau de CA-125 par la méthode ELISA.
Femmes en bonne santé (groupe témoin)
  • Le groupe témoin était composé de 26 femmes en bonne santé.
  • Le groupe témoin était constitué de femmes qui se rendaient consécutivement à la clinique externe pour des examens gynécologiques de routine et ne présentaient aucune maladie connue.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau MASP-3 par la méthode ELISA.
Mesure des taux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du taux d'adipsine par la méthode ELISA.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau de properdine par la méthode ELISA.
Mesure des niveaux de sérum sanguin veineux et de liquide péritonéal du niveau de CFH par la méthode ELISA.
Mesure du niveau de sérum sanguin veineux du niveau de CA-125 par la méthode ELISA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de sérine protéase-3 associé à la lectine liant le mannose dans le sérum et le liquide péritonéal
Délai: jour 1
Nanogramme/millilitre
jour 1
Taux d'adipsine dans le sérum et le liquide péritonéal
Délai: jour 1
Nanogramme/millilitre
jour 1
Niveau de properdine dans le sérum et le liquide péritonéal
Délai: jour 1
Nanogramme/millilitre
jour 1
Taux de facteur H du complément sérique et péritonéal
Délai: jour 1
Nanogramme/millilitre
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau 125 d'antigène du cancer sérique
Délai: jour 1
Unité/millilitre
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des IPD sont disponibles et peuvent être partagés dans les conditions nécessaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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