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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06495151
자궁내막증 및 보체 시스템
2024년 7월 11일 업데이트: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
자궁내막증 환자의 혈청 및 복막액 만노스 결합 렉틴 관련 세린 프로테아제-3, 아디프신, 프로퍼딘 및 보체 인자 H 수준의 평가
자궁내막증은 가임기 여성의 거의 10%에게 영향을 미치는 만성 부인과 질환입니다.
자궁내막증의 최종 진단에는 복강경검사가 필요합니다.
연구의 목표는 효과적인 비침습적 진단 방법의 개발을 돕기 위해 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
여러 이론에도 불구하고 병인 발생에 대한 완전한 이해는 여전히 어렵습니다.
왜곡된 면역 반응은 자궁내막증의 병태생리학에서 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
이 연구는 건강한 대상과 비교하여 자궁내막증 환자의 혈청 및 복막액에서 대체 보체 분자 수준이 변화하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
자궁내막증은 가임기 여성의 거의 10%에게 영향을 미치는 만성 부인과 질환입니다.
이는 여성 불임 사례의 21~47%, 만성 골반통과 관련된 사례의 71~87%에 기여하는 것으로 보고되었습니다.
자궁내막증의 최종 진단에는 복강경검사가 필요합니다.
CA-125는 진단적 가치가 있지만 자궁내막증에만 국한되는 것은 아닙니다.
따라서 효과적인 비침습적 진단 방법의 개발을 돕기 위해 새로운 바이오마커를 식별하는 데 연구가 집중되고 있습니다.
수많은 이론에도 불구하고 자궁내막증의 병인발생기전은 아직 불완전하게 이해되어 있습니다.
왜곡된 면역 반응은 질환의 병태생리학에서 중요한 역할을 하는 것으로 여겨집니다.
고전적 및 렉틴 의존성 보체 시스템의 변경과 관련하여 C3a, C3c, C4 및 C5b-9는 자궁내막증에서 잠재적인 진단 가치를 갖는 것으로 제안되었습니다.
대체 경로는 보체 활성화를 위한 또 다른 방법입니다.
이 연구의 목적은 자궁내막증으로 진단된 환자의 혈청과 복막액 모두에서 대체 보체 분자 수준에 변화가 있는지 조사하고 이러한 수준을 건강한 개인에서 발견되는 수준과 비교하는 것입니다.
이 연구는 자궁내막증의 병태생리학에 기여할 수 있는 잠재적인 차이를 이해하는 데 중점을 두고 있으며, 이 부인과 질환에서 대체 보체 경로의 역할에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 총 58명의 참가자가 포함됩니다.
연구 그룹은 자궁내막증 진단을 받은 32명의 여성으로 구성되었으며, 대조군은 26명의 건강한 여성으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 복강경 자궁내막증 수술을 받은 연구군의 자궁내막증 진단
- 대조군의 건강한 여성
제외 기준:
- 고혈압을 포함한 심혈관 질환
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 병적 비만
- 원발성 부신 부전
- 자궁근종
- 하시모토 갑상선염 및 그레이브병을 포함한 갑상선 기능 장애
- 간 기능 장애
- 신부전증
- 일염색체성 X, 삼염색체성 X 및 BMP15, FMR I, POFIB 및 GDF9와 같은 유전자 돌연변이를 포함한 염색체 구성 또는 핵형 분석의 유전 장애
- 신경질환
- 정신 장애
- 애디슨병, 자가면역 증후군, 경피증, 쇼그렌 증후군, 중증 근무력증, 염증성 장 질환, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 전신성 홍반 루푸스 및 가족성 지중해열을 포함한 자가면역 질환 또는 증후군
- 악성 종양의 병력
- 화학요법제나 방사선요법에 노출된 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막증군(연구회)
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ELISA 방법에 의한 MASP-3 수준의 정맥혈청 및 복막액 수준의 측정.
ELISA 방법에 의한 정맥혈청 및 복막액의 아디프신 수준 측정.
ELISA 방법에 의한 정맥혈청 및 복막액의 프로르딘 수준 측정.
ELISA 방법에 의한 CFH 수준의 정맥혈청 및 복막액 수준 측정.
ELISA 방법에 의한 정맥혈 혈청 CA-125 수준의 측정.
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건강한 여성(대조군)
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ELISA 방법에 의한 MASP-3 수준의 정맥혈청 및 복막액 수준의 측정.
ELISA 방법에 의한 정맥혈청 및 복막액의 아디프신 수준 측정.
ELISA 방법에 의한 정맥혈청 및 복막액의 프로르딘 수준 측정.
ELISA 방법에 의한 CFH 수준의 정맥혈청 및 복막액 수준 측정.
ELISA 방법에 의한 정맥혈 혈청 CA-125 수준의 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 및 복막액 만노스 결합 렉틴 관련 세린 프로테아제-3 수준
기간: 1일차
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나노그램/밀리리터
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1일차
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혈청 및 복막액 아디프신 수준
기간: 1일차
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나노그램/밀리리터
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1일차
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혈청 및 복막액 프로퍼딘 수준
기간: 1일차
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나노그램/밀리리터
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1일차
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혈청 및 복막액 보체 인자 H 수준
기간: 1일차
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나노그램/밀리리터
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청암항원 125 수준
기간: 1일차
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단위/밀리리터
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-22-1998
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
필요한 조건에서 공유할 수 있는 IPD가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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