Endometriózis és komplementrendszer
2024. július 11. frissítette: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
A szérum és a peritoneális folyadék mannóz-kötő lektin-asszociált szerin proteáz-3, adipszin, properdin és komplement faktor H szintjének értékelése endometriózisos betegekben
Az endometriózis egy krónikus nőgyógyászati betegség, amely a reproduktív korú nők közel 10%-át érinti.
Az endometriózis végleges diagnózisához laparoszkópia szükséges.
A tanulmányok célja olyan új biomarkerek azonosítása, amelyek elősegítik a hatékony noninvazív diagnosztikai módszerek kifejlesztését.
Számos elmélet ellenére az etiopatogenezis teljes megértése továbbra is megfoghatatlan.
Úgy gondolják, hogy a torz immunválasz döntő szerepet játszik az endometriózis patofiziológiájában.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, változik-e az alternatív komplement molekulák szintje az endometriózisos betegek vérszérumában és peritoneális folyadékában az egészséges alanyokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometriózis egy krónikus nőgyógyászati betegség, amely a reproduktív korú nők közel 10%-át érinti.
Beszámoltak róla, hogy a női meddőség eseteinek 21-47%-ában, a krónikus kismedencei fájdalommal járó esetek 71-87%-ában pedig hozzájárult.
Az endometriózis végleges diagnózisához laparoszkópia szükséges.
Míg a CA-125-nek diagnosztikai értéke van, nem specifikus az endometriózisra.
Ezért a tanulmányok új biomarkerek azonosítására összpontosítanak, amelyek elősegítik a hatékony noninvazív diagnosztikai módszerek kifejlesztését.
Számos elmélet ellenére az endometriózis etiopatogenezise továbbra sem teljesen ismert.
Úgy gondolják, hogy a torz immunválasz döntő szerepet játszik az állapot patofiziológiájában.
A klasszikus és lektin-dependens komplementrendszerekben bekövetkezett változásokat illetően a C3a, C3c, C4 és C5b-9 potenciális diagnosztikai értékkel bírnak az endometriózisban.
Az alternatív útvonal egy másik módja a komplement aktiválásának.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy az endometriózissal diagnosztizált betegek vérszérumában és peritoneális folyadékában változnak-e az alternatív komplement molekulák szintjei, összehasonlítva ezeket az egészséges egyének szintjével.
A kutatás azon lehetséges különbségek megértésére összpontosított, amelyek hozzájárulhatnak az endometriózis patofiziológiájához, és célja, hogy betekintést nyújtson az alternatív komplement útvonal szerepébe ebben a nőgyógyászati állapotban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció összesen 58 résztvevőt foglal magában.
A vizsgálati csoport 32 nőből áll, akiknél endometriózis diagnosztizáltak, a kontrollcsoport pedig 26 egészséges nőből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endometriózis diagnózisa laparoszkópos endometriózis műtéten átesett vizsgálati csoportban
- Egészséges nők a kontrollcsoportba
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a magas vérnyomást
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- Kóros elhízás
- Elsődleges mellékvese-elégtelenség
- Méh mióma
- Pajzsmirigy diszfunkciók, beleértve a Hashimoto thyreoiditist és a Grave-kórt
- Májműködési zavarok
- Veseelégtelenség
- Genetikai rendellenességek a kromoszóma felépítésében vagy a kariotípus elemzésben, beleértve az X monoszómiát, a triszómiát X és a génmutációkat, mint a BMP15, FMR I, POFIB és GDF9
- Neurológiai betegségek
- Pszichiátriai rendellenességek
- Autoimmun betegségek vagy szindrómák, beleértve az Addison-kórt, az autoimmun szindrómákat, a szklerodermát, a Sjogren-szindrómát, a myasthenia gravist, a gyulladásos bélbetegségeket, a sclerosis multiplexet, a rheumatoid arthritist, a szisztémás lupus erythematosust és a családi mediterrán lázat
- Bármilyen rosszindulatú daganat anamnézisében
- Kemoterápiás szerekkel vagy sugárterápiával való expozíció anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endometriózis csoport (tanulmányi csoport)
|
MASP-3 szint vénás vérszérum és peritoneális folyadék szintjének mérése ELISA módszerrel.
A vénás vérszérum és a peritoneális folyadék adipszinszintjének mérése ELISA módszerrel.
Vénás vérszérum és peritoneális folyadék megfelelőségi szintjének mérése ELISA módszerrel.
A vénás vérszérum és a peritoneális folyadék CFH szintjének mérése ELISA módszerrel.
Vénás vérszérum CA-125 szint mérése ELISA módszerrel.
|
|
Egészséges nők (kontroll csoport)
|
MASP-3 szint vénás vérszérum és peritoneális folyadék szintjének mérése ELISA módszerrel.
A vénás vérszérum és a peritoneális folyadék adipszinszintjének mérése ELISA módszerrel.
Vénás vérszérum és peritoneális folyadék megfelelőségi szintjének mérése ELISA módszerrel.
A vénás vérszérum és a peritoneális folyadék CFH szintjének mérése ELISA módszerrel.
Vénás vérszérum CA-125 szint mérése ELISA módszerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum és a peritoneális folyadék mannózkötő lektinhez kapcsolódó szerin proteáz-3 szintje
Időkeret: 1. nap
|
Nanogram/milliliter
|
1. nap
|
|
A szérum és a peritoneális folyadék adipszin szintje
Időkeret: 1. nap
|
Nanogram/milliliter
|
1. nap
|
|
A szérum és a peritoneális folyadék megfelelő szintje
Időkeret: 1. nap
|
Nanogram/milliliter
|
1. nap
|
|
A szérum és a peritoneális folyadék komplementer H faktor szintje
Időkeret: 1. nap
|
Nanogram/milliliter
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum rák antigén 125 szintje
Időkeret: 1. nap
|
Egység/milliliter
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
- Xu Y, Ma M, Ippolito GC, Schroeder HW Jr, Carroll MC, Volanakis JE. Complement activation in factor D-deficient mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Dec 4;98(25):14577-82. doi: 10.1073/pnas.261428398. Epub 2001 Nov 27.
- Poppelaars F, Faria B, Schwaeble W, Daha MR. The Contribution of Complement to the Pathogenesis of IgA Nephropathy: Are Complement-Targeted Therapies Moving from Rare Disorders to More Common Diseases? J Clin Med. 2021 Oct 14;10(20):4715. doi: 10.3390/jcm10204715.
- Liu M, Luo X, Xu Q, Yu H, Gao L, Zhou R, Wang T. Adipsin of the Alternative Complement Pathway Is a Potential Predictor for Preeclampsia in Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 Oct 4;12:702385. doi: 10.3389/fimmu.2021.702385. eCollection 2021.
- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
- Zhang J, Teng F, Pan L, Guo D, Liu J, Li K, Yuan Y, Li W, Zhang H. Circulating adipsin is associated with asymptomatic carotid atherosclerosis in obese adults. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 25;21(1):517. doi: 10.1186/s12872-021-02329-3.
- Barratt J, Weitz I. Complement Factor D as a Strategic Target for Regulating the Alternative Complement Pathway. Front Immunol. 2021 Sep 9;12:712572. doi: 10.3389/fimmu.2021.712572. eCollection 2021.
- Lei X, Song X, Fan Y, Chen Z, Zhang L. The Role and Potential Mechanism of Complement Factor D in Fibromyalgia Development. J Pain Res. 2023 Dec 19;16:4337-4351. doi: 10.2147/JPR.S439689. eCollection 2023.
- Agostinis C, Balduit A, Mangogna A, Zito G, Romano F, Ricci G, Kishore U, Bulla R. Immunological Basis of the Endometriosis: The Complement System as a Potential Therapeutic Target. Front Immunol. 2021 Jan 11;11:599117. doi: 10.3389/fimmu.2020.599117. eCollection 2020.
- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endometriózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Koagulánsok
- Inaktiváló szerek kiegészítése
- Agglutininek
- H komplement faktor
- Kiegészítő rendszer fehérjék
- Lektinek
- Properdin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-22-1998
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Rendelkezésre állnak az IPD-k, amelyek a szükséges feltételek mellett megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .