Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriose en complementsysteem

11 juli 2024 bijgewerkt door: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluatie van serum- en peritoneale vloeistof Mannose-bindende lectine-geassocieerde serineprotease-3-, adipsine-, properdin- en complementfactor H-niveaus bij endometriosepatiënten

Endometriose is een chronische gynaecologische aandoening die bijna 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Een definitieve diagnose van endometriose vereist laparoscopie. Studies zijn gericht op het identificeren van nieuwe biomarkers die kunnen helpen bij de ontwikkeling van effectieve niet-invasieve diagnostische methoden. Ondanks verschillende theorieën blijft het volledige begrip van de etiopathogenese ongrijpbaar. Aangenomen wordt dat een verstoorde immuunrespons een cruciale rol speelt in de pathofysiologie van endometriose. Deze studie had tot doel te evalueren of de niveaus van alternatieve complementmoleculen in het bloedserum en het peritoneale vocht van endometriosepatiënten veranderen in vergelijking met gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endometriose is een chronische gynaecologische aandoening die bijna 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Er is gerapporteerd dat het bijdraagt ​​aan 21-47% van de gevallen van vrouwelijke onvruchtbaarheid en 71-87% van de gevallen waarbij chronische bekkenpijn betrokken is. De definitieve diagnose van endometriose vereist laparoscopie. Hoewel CA-125 diagnostische waarde heeft, is het niet specifiek voor endometriose. Daarom zijn onderzoeken gericht op het identificeren van nieuwe biomarkers om te helpen bij de ontwikkeling van effectieve niet-invasieve diagnostische methoden. Ondanks talrijke theorieën blijft de etiopathogenese van endometriose onvolledig begrepen. Aangenomen wordt dat een verstoorde immuunrespons een cruciale rol speelt in de pathofysiologie van de aandoening. Met betrekking tot veranderingen in de klassieke en lectine-afhankelijke complementsystemen is gesuggereerd dat C3a, C3c, C4 en C5b-9 potentiële diagnostische waarde hebben bij endometriose. Alternatieve route is een andere manier voor complementactivatie. Deze studie had tot doel te onderzoeken of er veranderingen zijn in de niveaus van alternatieve complementmoleculen in zowel het bloedserum als het peritoneale vocht van patiënten met de diagnose endometriose, waarbij deze niveaus werden vergeleken met die bij gezonde individuen. Het onderzoek richtte zich op het begrijpen van potentiële verschillen die zouden kunnen bijdragen aan de pathofysiologie van endometriose, met als doel inzicht te verschaffen in de rol van de alternatieve complementroute in deze gynaecologische aandoening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat in totaal 58 deelnemers. De onderzoeksgroep bestaat uit 32 vrouwen met de diagnose endometriose en de controlegroep bestaat uit 26 gezonde vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van endometriose voor onderzoeksgroep die laparoscopische endometriosechirurgie onderging
  • Gezonde vrouwen voor controlegroep

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie
  • Type 1 of type 2 diabetes mellitus
  • Morbide obesitas
  • Primaire bijnierinsufficiëntie
  • Vleesbomen
  • Schildklierdisfuncties, waaronder Hashimoto-thyroïditis en de ziekte van Grave
  • Leverstoornissen
  • Nierinsufficiëntie
  • Genetische stoornissen in de chromosoomconstitutie of karyotype-analyse, waaronder monosomie X, trisomie X en genmutaties als BMP15, FMR I, POFIB en GDF9
  • Neurologische ziekten
  • Psychiatrische stoornissen
  • Auto-immuunziekten of syndromen waaronder de ziekte van Addison, auto-immuunsyndromen, sclerodermie, het syndroom van Sjögren, myasthenia gravis, inflammatoire darmziekten, multiple sclerose, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en familiale mediterrane koorts
  • Geschiedenis van elke maligniteit
  • Geschiedenis van blootstelling aan chemotherapeutische middelen of radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endometriosegroep (Studiegroep)
  • De onderzoeksgroep bestond uit 32 vrouwen met endometriose.
  • De onderzoeksgroep bestond uit vrouwen met de diagnose endometriose die achtereenvolgens een laparoscopische endometrioseoperatie ondergingen.
Meting van veneus bloedserum en peritoneale vloeistofniveaus van MASP-3-niveau met behulp van ELISA-methode.
Meting van het adipsineniveau in veneus bloedserum en peritoneale vloeistof met behulp van de ELISA-methode.
Meting van veneus bloedserum en peritoneale vloeistofniveaus van het properdin-niveau met behulp van de ELISA-methode.
Meting van het CFH-niveau in veneus bloedserum en peritoneale vloeistof met behulp van de ELISA-methode.
Meting van het CA-125-niveau in veneus bloedserum met behulp van de ELISA-methode.
Gezonde vrouwen (controlegroep)
  • De controlegroep bestond uit 26 gezonde vrouwen.
  • De controlegroep bestond uit vrouwen die achtereenvolgens de polikliniek bezochten voor routinematige gynaecologische onderzoeken en geen bekende ziekten hadden.
Meting van veneus bloedserum en peritoneale vloeistofniveaus van MASP-3-niveau met behulp van ELISA-methode.
Meting van het adipsineniveau in veneus bloedserum en peritoneale vloeistof met behulp van de ELISA-methode.
Meting van veneus bloedserum en peritoneale vloeistofniveaus van het properdin-niveau met behulp van de ELISA-methode.
Meting van het CFH-niveau in veneus bloedserum en peritoneale vloeistof met behulp van de ELISA-methode.
Meting van het CA-125-niveau in veneus bloedserum met behulp van de ELISA-methode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum en peritoneale vloeistof mannose-bindend lectine-geassocieerd serineprotease-3-niveau
Tijdsspanne: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1
Serum- en peritoneale vloeistof-adipsineniveau
Tijdsspanne: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1
Serum- en peritoneale vloeistof op het juiste niveau
Tijdsspanne: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1
Serum en peritoneale vloeistof complementeren factor H-niveau
Tijdsspanne: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumkankerantigeen 125-niveau
Tijdsspanne: dag 1
Eenheid/milliliter
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn IPD beschikbaar die onder noodzakelijke omstandigheden kunnen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren