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Endometriosi e sistema del complemento

11 luglio 2024 aggiornato da: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dei livelli di serina proteasi-3, adipsina, properdina e fattore H del complemento associati alla lectina legante il mannosio nel siero e nel fluido peritoneale nei pazienti con endometriosi

L’endometriosi è una condizione ginecologica cronica che colpisce quasi il 10% delle donne in età riproduttiva. Una diagnosi definitiva di endometriosi richiede la laparoscopia. Gli studi mirano a identificare nuovi biomarcatori per facilitare lo sviluppo di metodi diagnostici non invasivi efficaci. Nonostante diverse teorie, la piena comprensione dell’eziopatogenesi rimane sfuggente. Si ritiene che una risposta immunitaria distorta svolga un ruolo cruciale nella fisiopatologia dell’endometriosi. Questo studio mirava a valutare se i livelli di molecole alternative del complemento cambiano nel siero del sangue e nel liquido peritoneale dei pazienti con endometriosi rispetto ai soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’endometriosi è una condizione ginecologica cronica che colpisce quasi il 10% delle donne in età riproduttiva. È stato segnalato che contribuisce al 21-47% dei casi di infertilità femminile e al 71-87% dei casi che comportano dolore pelvico cronico. La diagnosi definitiva di endometriosi richiede la laparoscopia. Sebbene il CA-125 abbia valore diagnostico, non è specifico per l’endometriosi. Pertanto, gli studi si concentrano sull’identificazione di nuovi biomarcatori per favorire lo sviluppo di metodi diagnostici non invasivi efficaci. Nonostante numerose teorie, l’eziopatogenesi dell’endometriosi rimane non completamente compresa. Si ritiene che una risposta immunitaria distorta svolga un ruolo cruciale nella fisiopatologia della condizione. Per quanto riguarda le alterazioni nel sistema del complemento classico e lectina-dipendente, è stato suggerito che C3a, C3c, C4 e C5b-9 abbiano un potenziale valore diagnostico nell'endometriosi. La via alternativa è un altro modo per l'attivazione del complemento. Questo studio mirava a indagare se ci sono alterazioni nei livelli di molecole alternative del complemento sia nel siero del sangue che nel liquido peritoneale dei pazienti con diagnosi di endometriosi, confrontando questi livelli con quelli riscontrati in individui sani. La ricerca si è concentrata sulla comprensione delle potenziali differenze che potrebbero contribuire alla fisiopatologia dell'endometriosi, con l'obiettivo di fornire approfondimenti sul ruolo del percorso alternativo del complemento in questa condizione ginecologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende un totale di 58 partecipanti. Il gruppo di studio è composto da 32 donne con diagnosi di endometriosi e il gruppo di controllo è composto da 26 donne sane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di endometriosi per il gruppo di studio sottoposto a intervento chirurgico per endometriosi laparoscopica
  • Donne sane per il gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari compresa l'ipertensione
  • Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Obesità patologica
  • Insufficienza surrenalica primaria
  • Fibromi uterini
  • Disfunzioni tiroidee tra cui tiroidite di Hashimoto e malattia di Grave
  • Disfunzioni epatiche
  • Insufficienza renale
  • Disturbi genetici nella costituzione cromosomica o nell'analisi del cariotipo tra cui monosomia X, trisomia X e mutazioni genetiche come BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
  • Malattie neurologiche
  • Disturbi psichiatrici
  • Malattie o sindromi autoimmuni tra cui il morbo di Addison, sindromi autoimmuni, sclerodermia, sindrome di Sjogren, miastenia grave, malattie infiammatorie intestinali, sclerosi multipla, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e febbre mediterranea familiare
  • Storia di qualsiasi tumore maligno
  • Storia di esposizione ad agenti chemioterapici o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo endometriosi (gruppo di studio)
  • Il gruppo di studio comprendeva 32 donne con endometriosi.
  • Il gruppo di studio era composto da donne con diagnosi di endometriosi sottoposte consecutivamente a un intervento chirurgico per endometriosi laparoscopica.
Test diagnostico: Livello della serina proteasi-3 associata alla lectina legante il mannosio (MASP-3).
Misurazione dei livelli di siero del sangue venoso e di liquido peritoneale del livello MASP-3 mediante metodo ELISA.
Test diagnostico: Livello di adipsina
Misurazione dei livelli di adipsina nel siero del sangue venoso e nel liquido peritoneale mediante metodo ELISA.
Test diagnostico: Livello corretto
Misurazione dei livelli di siero del sangue venoso e di liquido peritoneale del livello di correttadina mediante metodo ELISA.
Test diagnostico: Livello del fattore complementare H (CFH).
Misurazione dei livelli di siero del sangue venoso e del liquido peritoneale del livello di CFH mediante metodo ELISA.
Test diagnostico: Livello dell'antigene del cancro 125 (CA-125).
Misurazione del livello sierico del sangue venoso del livello CA-125 mediante metodo ELISA.
Donne sane (gruppo di controllo)
  • Il gruppo di controllo era composto da 26 donne sane.
  • Il gruppo di controllo era costituito da donne che si erano recate consecutivamente in ambulatorio per esami ginecologici di routine e non avevano malattie note.
Test diagnostico: Livello della serina proteasi-3 associata alla lectina legante il mannosio (MASP-3).
Misurazione dei livelli di siero del sangue venoso e di liquido peritoneale del livello MASP-3 mediante metodo ELISA.
Test diagnostico: Livello di adipsina
Misurazione dei livelli di adipsina nel siero del sangue venoso e nel liquido peritoneale mediante metodo ELISA.
Test diagnostico: Livello corretto
Misurazione dei livelli di siero del sangue venoso e di liquido peritoneale del livello di correttadina mediante metodo ELISA.
Test diagnostico: Livello del fattore complementare H (CFH).
Misurazione dei livelli di siero del sangue venoso e del liquido peritoneale del livello di CFH mediante metodo ELISA.
Test diagnostico: Livello dell'antigene del cancro 125 (CA-125).
Misurazione del livello sierico del sangue venoso del livello CA-125 mediante metodo ELISA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di serina proteasi-3 associata alla lectina legante il mannosio nel siero e nel fluido peritoneale
Lasso di tempo: giorno 1
Nanogrammo/millilitro
giorno 1
Livello di adipsina nel siero e nel liquido peritoneale
Lasso di tempo: giorno 1
Nanogrammo/millilitro
giorno 1
Livello di proprietà del siero e del liquido peritoneale
Lasso di tempo: giorno 1
Nanogrammo/millilitro
giorno 1
Livello del fattore H del complemento del liquido peritoneale e del siero
Lasso di tempo: giorno 1
Nanogrammo/millilitro
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello dell'antigene del cancro nel siero 125
Lasso di tempo: giorno 1
Unità/millilitro
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-22-1998

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sono disponibili DPI che possono essere condivisi in condizioni necessarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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