Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrios och komplementsystem

11 juli 2024 uppdaterad av: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Utvärdering av serum- och peritonealvätska Mannosbindande lektinassocierad serinproteas-3, adipsin, properdin och komplementfaktor H-nivåer hos endometriospatienter

Endometrios är ett kroniskt gynekologiskt tillstånd som drabbar nästan 10 % av kvinnor i fertil ålder. En definitiv diagnos av endometrios kräver laparoskopi. Studier syftar till att identifiera nya biomarkörer för att hjälpa till i utvecklingen av effektiva icke-invasiva diagnostiska metoder. Trots flera teorier förblir den fullständiga förståelsen av etiopatogenesen svårfångad. Ett förvrängt immunsvar tros spela en avgörande roll i endometriosens patofysiologi. Denna studie syftade till att utvärdera om nivåerna av alternativa komplementmolekyler förändras i blodserum och peritonealvätska hos endometriospatienter jämfört med friska försökspersoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Endometrios är ett kroniskt gynekologiskt tillstånd som drabbar nästan 10 % av kvinnor i fertil ålder. Det har rapporterats bidra till 21-47% av fallen av kvinnlig infertilitet och 71-87% av fallen med kronisk bäckensmärta. Den definitiva diagnosen endometrios kräver laparoskopi. Även om CA-125 har diagnostiskt värde, är det inte specifikt för endometrios. Därför är studier fokuserade på att identifiera nya biomarkörer för att hjälpa till i utvecklingen av effektiva icke-invasiva diagnostiska metoder. Trots många teorier är etiopatogenesen av endometrios fortfarande ofullständigt förstådd. Ett förvrängt immunsvar tros spela en avgörande roll i tillståndets patofysiologi. När det gäller förändringar i de klassiska och lektinberoende komplementsystemen, har C3a, C3c, C4 och C5b-9 föreslagits hålla potentiellt diagnostiskt värde vid endometrios. Alternativ väg är ett annat sätt för komplementaktivering. Denna studie syftade till att undersöka om det finns förändringar i nivåerna av alternativa komplementmolekyler i både blodserum och peritonealvätska hos patienter som diagnostiserats med endometrios, genom att jämföra dessa nivåer med de som finns hos friska individer. Forskningen fokuserade på att förstå potentiella skillnader som skulle kunna bidra till patofysiologin för endometrios, med syftet att ge insikter om rollen av den alternativa komplementvägen i detta gynekologiska tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar totalt 58 deltagare. Studiegruppen består av 32 kvinnor med diagnosen endometrios och kontrollgruppen består av 26 friska kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av endometrios för studiegrupp som genomgått laparoskopisk endometriosoperation
  • Friska kvinnor för kontrollgrupp

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära sjukdomar inklusive högt blodtryck
  • Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
  • Dödlig fetma
  • Primär binjurebarksvikt
  • Myom
  • Sköldkörteldysfunktioner inklusive Hashimoto tyreoidit och Graves sjukdom
  • Leverdysfunktioner
  • Njurinsufficiens
  • Genetiska störningar i kromosomkonstitution eller karyotypanalys inklusive monosomi X, trisomi X och genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB och GDF9
  • Neurologiska sjukdomar
  • Psykiatriska störningar
  • Autoimmuna sjukdomar eller syndrom inklusive Addisons sjukdom, autoimmuna syndrom, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriska tarmsjukdomar, multipel skleros, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus och familjär medelhavsfeber
  • Historik om någon malignitet
  • Tidigare exponering för kemoterapeutiska medel eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endometriosgrupp (studiegrupp)
  • I studiegruppen ingick 32 kvinnor med endometrios.
  • Studiegruppen bestod av kvinnor med diagnosen endometrios som i följd genomgick laparoskopisk endometriosoperation.
Mätning av venöst blodserum och peritonealvätskenivåer av MASP-3-nivå med ELISA-metod.
Mätning av venöst blodserum och peritonealvätskenivåer av adipsinnivåer med ELISA-metod.
Mätning av venöst blodserum och peritonealvätskenivåer av properdinnivå med ELISA-metod.
Mätning av venöst blodserum och peritonealvätskenivåer av CFH-nivå med ELISA-metod.
Mätning av venös blodserumnivå av CA-125-nivå med ELISA-metod.
Friska kvinnor (kontrollgrupp)
  • Kontrollgruppen bestod av 26 friska kvinnor.
  • Kontrollgruppen bestod av kvinnor som i följd besökte polikliniken för rutinmässiga gynekologiska undersökningar och som inte hade några kända sjukdomar.
Mätning av venöst blodserum och peritonealvätskenivåer av MASP-3-nivå med ELISA-metod.
Mätning av venöst blodserum och peritonealvätskenivåer av adipsinnivåer med ELISA-metod.
Mätning av venöst blodserum och peritonealvätskenivåer av properdinnivå med ELISA-metod.
Mätning av venöst blodserum och peritonealvätskenivåer av CFH-nivå med ELISA-metod.
Mätning av venös blodserumnivå av CA-125-nivå med ELISA-metod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum och peritonealvätska mannosbindande lektinassocierad serinproteas-3 nivå
Tidsram: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1
Adipsinnivåer i serum och peritonealvätska
Tidsram: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1
Serum och peritonealvätska properdinnivå
Tidsram: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1
Serum och peritonealvätska komplement faktor H nivå
Tidsram: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumcancerantigen 125 nivå
Tidsram: dag 1
Enhet/milliliter
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Första postat (Faktisk)

10 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är tillgängliga som kan delas under nödvändiga förhållanden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera