子宫内膜异位症与补体系统
2024年7月11日 更新者：Merve Didem Eşkin Tanrıverdi、Ankara City Hospital Bilkent
子宫内膜异位症患者血清和腹腔液甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 3、Adipsin、备解素和补体因子 H 水平的评估
子宫内膜异位症是一种慢性妇科疾病，影响近 10% 的育龄妇女。
子宫内膜异位症的明确诊断需要腹腔镜检查。
研究旨在确定新的生物标志物，以帮助开发有效的非侵入性诊断方法。
尽管有多种理论，但对其发病机制的全面了解仍然难以捉摸。
扭曲的免疫反应被认为在子宫内膜异位症的病理生理学中发挥着至关重要的作用。
本研究旨在评估子宫内膜异位症患者与健康受试者相比，血清和腹膜液中替代补体分子的水平是否发生变化。
研究概览
地位
完全的
详细说明
子宫内膜异位症是一种慢性妇科疾病，影响近 10% 的育龄妇女。
据报道，21-47% 的女性不孕症和 71-87% 的慢性盆腔疼痛病例都是由它引起的。
子宫内膜异位症的明确诊断需要腹腔镜检查。
虽然 CA-125 具有诊断价值，但它并不是子宫内膜异位症的特异性。
因此，研究的重点是识别新的生物标志物，以帮助开发有效的非侵入性诊断方法。
尽管有多种理论，但子宫内膜异位症的发病机制仍不完全清楚。
据信，扭曲的免疫反应在该病的病理生理学中发挥着至关重要的作用。
关于经典补体系统和凝集素依赖性补体系统的改变，C3a、C3c、C4 和 C5b-9 已被认为对子宫内膜异位症具有潜在的诊断价值。
替代途径是补体激活的另一种方式。
本研究旨在调查子宫内膜异位症患者血清和腹腔液中替代补体分子水平是否存在变化，并将这些水平与健康个体中发现的水平进行比较。
该研究的重点是了解可能导致子宫内膜异位症病理生理学的潜在差异，旨在深入了解替代补体途径在这种妇科疾病中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群共有 58 名参与者。
研究组由 32 名诊断为子宫内膜异位症的女性组成，对照组由 26 名健康女性组成。
描述
纳入标准：
- 腹腔镜子宫内膜异位症手术研究组的子宫内膜异位症诊断
- 健康女性作为对照组
排除标准：
- 心血管疾病包括高血压
- 1 型或 2 型糖尿病
- 病态肥胖
- 原发性肾上腺皮质功能减退症
- 子宫肌瘤
- 甲状腺功能障碍，包括桥本甲状腺炎和格雷夫氏病
- 肝功能障碍
- 肾功能不全
- 染色体构成或核型分析中的遗传性疾病，包括 X 单体、X 三体和 BMP15、FMR I、POFIB 和 GDF9 等基因突变
- 神经系统疾病
- 精神疾病
- 自身免疫性疾病或综合征，包括阿狄森氏病、自身免疫综合征、硬皮病、干燥综合征、重症肌无力、炎症性肠病、多发性硬化症、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和家族性地中海热
- 任何恶性肿瘤病史
- 化疗药物或放射治疗接触史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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子宫内膜异位症组（研究组）
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采用ELISA法测定静脉血清和腹腔液中MASP-3的水平。
采用ELISA法测定静脉血清和腹腔液中脂肪素水平。
采用ELISA法测定静脉血清和腹腔液中备解素水平。
采用ELISA法测定静脉血、血清和腹腔液中CFH水平。
采用ELISA法测定静脉血清CA-125水平。
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健康女性（对照组）
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采用ELISA法测定静脉血清和腹腔液中MASP-3的水平。
采用ELISA法测定静脉血清和腹腔液中脂肪素水平。
采用ELISA法测定静脉血清和腹腔液中备解素水平。
采用ELISA法测定静脉血、血清和腹腔液中CFH水平。
采用ELISA法测定静脉血清CA-125水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清和腹膜液甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 3 水平
大体时间：第一天
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纳克/毫升
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第一天
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血清和腹膜液脂肪素水平
大体时间：第一天
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纳克/毫升
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第一天
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血清和腹腔液备解素水平
大体时间：第一天
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纳克/毫升
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第一天
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血清和腹腔液补体因子 H 水平
大体时间：第一天
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纳克/毫升
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清癌抗原125水平
大体时间：第一天
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单位/毫升
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD、Ankara Bilkent City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月10日
初级完成 (实际的)
2022年9月12日
研究完成 (实际的)
2022年10月7日
研究注册日期
首次提交
2024年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月3日
首次发布 (实际的)
2024年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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