Endometriose og komplementsystem
11. juli 2024 opdateret af: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering af serum- og peritonealvæske mannosebindende lektin-associeret serinprotease-3-, adipsin-, properdin- og komplementfaktor H-niveauer hos endometriosepatienter
Endometriose er en kronisk gynækologisk tilstand, der rammer næsten 10 % af kvinder i den fødedygtige alder.
En endelig diagnose af endometriose kræver laparoskopi.
Undersøgelser sigter mod at identificere nye biomarkører for at hjælpe med udviklingen af effektive ikke-invasive diagnostiske metoder.
På trods af adskillige teorier forbliver den fulde forståelse af etiopatogenesen uhåndgribelig.
Et forvrænget immunrespons menes at spille en afgørende rolle i endometrioses patofysiologi.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere, om niveauerne af alternative komplementmolekyler ændrer sig i blodserum og peritonealvæske hos endometriosepatienter sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er en kronisk gynækologisk tilstand, der rammer næsten 10 % af kvinder i den fødedygtige alder.
Det er blevet rapporteret at bidrage til 21-47% af tilfældene af kvindelig infertilitet og 71-87% af tilfældene med kroniske bækkensmerter.
Den endelige diagnose af endometriose kræver laparoskopi.
Mens CA-125 har diagnostisk værdi, er den ikke specifik for endometriose.
Derfor er undersøgelser fokuseret på at identificere nye biomarkører for at hjælpe med udviklingen af effektive ikke-invasive diagnostiske metoder.
På trods af talrige teorier forbliver etiopatogenesen af endometriose ufuldstændigt forstået.
Et forvrænget immunrespons menes at spille en afgørende rolle i patofysiologien af tilstanden.
Med hensyn til ændringer i de klassiske og lektinafhængige komplementsystemer er C3a, C3c, C4 og C5b-9 blevet foreslået at have potentiel diagnostisk værdi i endometriose.
Alternativ vej er en anden måde til komplementaktivering.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om der er ændringer i niveauerne af alternative komplementmolekyler i både blodserum og peritonealvæske hos patienter diagnosticeret med endometriose, ved at sammenligne disse niveauer med dem, der findes hos raske individer.
Forskningen fokuserede på at forstå potentielle forskelle, der kunne bidrage til endometrioses patofysiologi, med det formål at give indsigt i rollen af den alternative komplementvej i denne gynækologiske tilstand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen omfatter i alt 58 deltagere.
Studiegruppen består af 32 kvinder med diagnosen endometriose, og kontrolgruppen består af 26 raske kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af endometriose for undersøgelsesgruppe, der gennemgik laparoskopisk endometrioseoperation
- Raske kvinder til kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-kar-sygdomme, herunder hypertension
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Sygelig fedme
- Primær binyrebarkinsufficiens
- Uterine fibromer
- Skjoldbruskkirteldysfunktioner, herunder Hashimoto thyroiditis og Graves sygdom
- Leverdysfunktioner
- Nyreinsufficiens
- Genetiske lidelser i kromosomkonstitution eller karyotypeanalyse, herunder monosomi X, trisomi X og genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
- Neurologiske sygdomme
- Psykiatriske lidelser
- Autoimmune sygdomme eller syndromer, herunder Addisons sygdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjogrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsygdomme, multipel sklerose, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
- Historie om enhver malignitet
- Anamnese med eksponering for kemoterapeutiske midler eller strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endometriosegruppe (undersøgelsesgruppe)
|
Måling af venøst blodserum og peritonealvæske niveauer af MASP-3 niveau ved ELISA metode.
Måling af venøst blodserum og peritonealvæskeniveauer af adipsinniveau ved ELISA-metode.
Måling af venøst blodserum og peritonealvæskeniveauer af properdinniveau ved ELISA-metode.
Måling af venøst blodserum og peritonealvæskeniveauer af CFH-niveau ved ELISA-metode.
Måling af venøst blodserumniveau af CA-125-niveau ved ELISA-metode.
|
|
Raske kvinder (kontrolgruppe)
|
Måling af venøst blodserum og peritonealvæske niveauer af MASP-3 niveau ved ELISA metode.
Måling af venøst blodserum og peritonealvæskeniveauer af adipsinniveau ved ELISA-metode.
Måling af venøst blodserum og peritonealvæskeniveauer af properdinniveau ved ELISA-metode.
Måling af venøst blodserum og peritonealvæskeniveauer af CFH-niveau ved ELISA-metode.
Måling af venøst blodserumniveau af CA-125-niveau ved ELISA-metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum og peritonealvæske mannose-bindende lectin-associeret serin protease-3 niveau
Tidsramme: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
|
Serum og peritonealvæske adipsin niveau
Tidsramme: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
|
Serum og peritonealvæske properdin niveau
Tidsramme: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
|
Serum og peritonealvæske komplement faktor H niveau
Tidsramme: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum cancer antigen 125 niveau
Tidsramme: dag 1
|
Enhed/milliliter
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
- Xu Y, Ma M, Ippolito GC, Schroeder HW Jr, Carroll MC, Volanakis JE. Complement activation in factor D-deficient mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Dec 4;98(25):14577-82. doi: 10.1073/pnas.261428398. Epub 2001 Nov 27.
- Poppelaars F, Faria B, Schwaeble W, Daha MR. The Contribution of Complement to the Pathogenesis of IgA Nephropathy: Are Complement-Targeted Therapies Moving from Rare Disorders to More Common Diseases? J Clin Med. 2021 Oct 14;10(20):4715. doi: 10.3390/jcm10204715.
- Liu M, Luo X, Xu Q, Yu H, Gao L, Zhou R, Wang T. Adipsin of the Alternative Complement Pathway Is a Potential Predictor for Preeclampsia in Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 Oct 4;12:702385. doi: 10.3389/fimmu.2021.702385. eCollection 2021.
- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
- Zhang J, Teng F, Pan L, Guo D, Liu J, Li K, Yuan Y, Li W, Zhang H. Circulating adipsin is associated with asymptomatic carotid atherosclerosis in obese adults. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 25;21(1):517. doi: 10.1186/s12872-021-02329-3.
- Barratt J, Weitz I. Complement Factor D as a Strategic Target for Regulating the Alternative Complement Pathway. Front Immunol. 2021 Sep 9;12:712572. doi: 10.3389/fimmu.2021.712572. eCollection 2021.
- Lei X, Song X, Fan Y, Chen Z, Zhang L. The Role and Potential Mechanism of Complement Factor D in Fibromyalgia Development. J Pain Res. 2023 Dec 19;16:4337-4351. doi: 10.2147/JPR.S439689. eCollection 2023.
- Agostinis C, Balduit A, Mangogna A, Zito G, Romano F, Ricci G, Kishore U, Bulla R. Immunological Basis of the Endometriosis: The Complement System as a Potential Therapeutic Target. Front Immunol. 2021 Jan 11;11:599117. doi: 10.3389/fimmu.2020.599117. eCollection 2020.
- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Endometriose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Koagulanter
- Komplement inaktiverende midler
- Agglutininer
- Komplement faktor H
- Komplementsystemproteiner
- Lectiner
- Properdin
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-22-1998
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD er tilgængelige, som kan deles under nødvendige forhold.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .