Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosi ja komplementtijärjestelmä

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Seerumin ja peritoneaalisen nesteen mannoosiin sitoutuvan lektiiniin liittyvän seriiniproteaasi-3:n, adipsiinin, properdiinin ja komplementtitekijä H -tasojen arviointi endometrioosipotilailla

Endometrioosi on krooninen gynekologinen sairaus, jota esiintyy lähes 10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Endometrioosin lopullinen diagnoosi vaatii laparoskopian. Tutkimusten tavoitteena on tunnistaa uusia biomarkkereita auttamaan tehokkaiden noninvasiivisten diagnostisten menetelmien kehittämisessä. Useista teorioista huolimatta etiopatogeneesin täydellinen ymmärtäminen on edelleen vaikeaa. Vääristyneen immuunivasteen uskotaan olevan ratkaisevassa asemassa endometrioosin patofysiologiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, muuttuvatko vaihtoehtoisten komplementtimolekyylien tasot endometrioosipotilaiden veren seerumissa ja peritoneaalisessa nesteessä terveisiin koehenkilöihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on krooninen gynekologinen sairaus, jota esiintyy lähes 10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Sen on raportoitu aiheuttavan 21-47 % naisten hedelmättömyydestä ja 71-87 % tapauksista, joihin liittyy kroonista lantion kipua. Endometrioosin lopullinen diagnoosi vaatii laparoskopian. Vaikka CA-125:llä on diagnostista arvoa, se ei ole spesifinen endometrioosille. Siksi tutkimukset keskittyvät uusien biomarkkereiden tunnistamiseen tehokkaiden ei-invasiivisten diagnostisten menetelmien kehittämisen avuksi. Lukuisista teorioista huolimatta endometrioosin etiopatogeneesi ei ole täysin ymmärretty. Vääristyneen immuunivasteen uskotaan olevan ratkaisevassa asemassa tilan patofysiologiassa. Mitä tulee muutoksiin klassisissa ja lektiiniriippuvaisissa komplementtijärjestelmissä, C3a:n, C3c:n, C4:n ja C5b-9:n on ehdotettu olevan potentiaalinen diagnostinen arvo endometrioosissa. Vaihtoehtoinen reitti on toinen tapa komplementin aktivoimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko vaihtoehtoisten komplementtimolekyylien tasoissa muutoksia endometrioosidiagnoosin saaneiden potilaiden veren seerumissa ja vatsakalvon nesteessä, vertaamalla näitä tasoja terveillä yksilöillä havaittuihin tasoihin. Tutkimuksessa keskityttiin ymmärtämään mahdollisia eroja, jotka voisivat vaikuttaa endometrioosin patofysiologiaan. Tavoitteena oli antaa näkemyksiä vaihtoehtoisen komplementtireitin roolista tässä gynekologisessa tilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukossa on yhteensä 58 osallistujaa. Tutkimusryhmään kuuluu 32 naista, joilla on diagnosoitu endometrioosi, ja kontrolliryhmään 26 tervettä naista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endometrioosidiagnoosi tutkimusryhmälle, jolle tehtiin laparoskooppinen endometrioosileikkaus
  • Terveet naiset kontrolliryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien verenpainetauti
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Kohdun fibroidit
  • Kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien Hashimoto-tyreoidiitti ja Graven tauti
  • Maksan toimintahäiriöt
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Geneettiset häiriöt kromosomien rakenteessa tai karyotyyppianalyysissä, mukaan lukien monosomia X, trisomia X ja geenimutaatiot kuten BMP15, FMR I, POFIB ja GDF9
  • Neurologiset sairaudet
  • Psyykkiset häiriöt
  • Autoimmuunisairaudet tai -oireyhtymät mukaan lukien Addisonin tauti, autoimmuunisyndrooma, skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä, myasthenia gravis, tulehduksellinen suolistosairaus, multippeliskleroosi, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus ja familiaalinen Välimeren kuume
  • Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet historiassa
  • Aiempi altistuminen kemoterapeuttisille aineille tai sädehoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endometrioosiryhmä (tutkimusryhmä)
  • Tutkimusryhmään kuului 32 naista, joilla oli endometrioosi.
  • Tutkimusryhmä koostui naisista, joilla oli diagnosoitu endometrioosi ja joille tehtiin peräkkäin laparoskooppinen endometrioosileikkaus.
Diagnostinen testi: Mannoosia sitovan lektiiniin liittyvän seriiniproteaasi-3:n (MASP-3) taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen MASP-3-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Adipsin taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen adipsiinitason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Properdinin taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen pitoisuuksien mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Täydennystekijä H (CFH) -taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen CFH-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Syöpäantigeeni 125 (CA-125) -taso
Laskimoveren seerumin CA-125-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Terveet naiset (vertailuryhmä)
  • Kontrolliryhmä koostui 26 terveestä naisesta.
  • Kontrolliryhmä koostui naisista, jotka kävivät peräkkäin poliklinikalla rutiininomaisissa gynekologisissa tutkimuksissa ja joilla ei ollut tiedossa olevia sairauksia.
Diagnostinen testi: Mannoosia sitovan lektiiniin liittyvän seriiniproteaasi-3:n (MASP-3) taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen MASP-3-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Adipsin taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen adipsiinitason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Properdinin taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen pitoisuuksien mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Täydennystekijä H (CFH) -taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen CFH-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Syöpäantigeeni 125 (CA-125) -taso
Laskimoveren seerumin CA-125-tason mittaus ELISA-menetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ja peritoneaalinesteen mannoosia sitova lektiiniin liittyvä seriiniproteaasi-3-taso
Aikaikkuna: päivä 1
Nanogrammi/millilitra
päivä 1
Seerumin ja peritoneaalinesteen adipsiinitaso
Aikaikkuna: päivä 1
Nanogrammi/millilitra
päivä 1
Seerumin ja vatsakalvon nesteen prodiinitaso
Aikaikkuna: päivä 1
Nanogrammi/millilitra
päivä 1
Seerumin ja peritoneaalinesteen komplementtitekijä H:n taso
Aikaikkuna: päivä 1
Nanogrammi/millilitra
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin syöpäantigeenin 125 taso
Aikaikkuna: päivä 1
Yksikkö/millilitra
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-22-1998

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:t ovat saatavilla, ja ne voidaan jakaa tarpeellisissa olosuhteissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa