Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endometrioza i układ dopełniacza

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena poziomu proteazy serynowej-3, adypsyny, properdyny i czynnika dopełniacza H w surowicy i płynie otrzewnowym wiążącym lektynę u pacjentek z endometriozą

Endometrioza to przewlekła choroba ginekologiczna, która dotyka blisko 10% kobiet w wieku rozrodczym. Ostateczne rozpoznanie endometriozy wymaga laparoskopii. Celem badań jest identyfikacja nowych biomarkerów, które pomogą w opracowaniu skutecznych nieinwazyjnych metod diagnostycznych. Pomimo kilku teorii pełne zrozumienie etiopatogenezy pozostaje nieuchwytne. Uważa się, że zaburzona odpowiedź immunologiczna odgrywa kluczową rolę w patofizjologii endometriozy. Celem tego badania było sprawdzenie, czy poziomy alternatywnych cząsteczek dopełniacza zmieniają się w surowicy krwi i płynie otrzewnowym u pacjentek z endometriozą w porównaniu do zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endometrioza to przewlekła choroba ginekologiczna, która dotyka blisko 10% kobiet w wieku rozrodczym. Donoszono, że przyczynia się do 21–47% przypadków niepłodności u kobiet i 71–87% przypadków związanych z przewlekłym bólem miednicy. Ostateczne rozpoznanie endometriozy wymaga laparoskopii. Chociaż CA-125 ma wartość diagnostyczną, nie jest specyficzny dla endometriozy. Dlatego badania skupiają się na identyfikacji nowych biomarkerów, które pomogą w opracowaniu skutecznych nieinwazyjnych metod diagnostycznych. Pomimo licznych teorii etiopatogeneza endometriozy pozostaje nie do końca poznana. Uważa się, że zniekształcona odpowiedź immunologiczna odgrywa kluczową rolę w patofizjologii choroby. Jeśli chodzi o zmiany w klasycznych i zależnych od lektyny układach dopełniacza, sugeruje się, że C3a, C3c, C4 i C5b-9 mają potencjalną wartość diagnostyczną w endometriozie. Alternatywny szlak to kolejny sposób aktywacji dopełniacza. Celem tego badania było zbadanie, czy występują zmiany w poziomach alternatywnych cząsteczek dopełniacza zarówno w surowicy krwi, jak i płynie otrzewnowym u pacjentek, u których zdiagnozowano endometriozę, porównując te poziomy z poziomami stwierdzanymi u zdrowych osób. Badania skupiały się na zrozumieniu potencjalnych różnic, które mogą mieć wpływ na patofizjologię endometriozy, a ich celem było uzyskanie wglądu w rolę alternatywnego szlaku dopełniacza w tej chorobie ginekologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje ogółem 58 uczestników. Grupę badaną stanowiły 32 kobiety z rozpoznaniem endometriozy, a grupę kontrolną stanowiło 26 kobiet zdrowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka endometriozy w grupie badanej, która przeszła laparoskopową operację usunięcia endometriozy
  • Zdrowe kobiety w grupie kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu krążenia, w tym nadciśnienie
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Chorobliwa otyłość
  • Pierwotna niewydolność nadnerczy
  • Mięśniaki macicy
  • Dysfunkcje tarczycy, w tym zapalenie tarczycy Hashimoto i choroba Grave’a
  • Dysfunkcje wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Zaburzenia genetyczne w budowie chromosomów lub analizie kariotypu, w tym monosomia X, trisomia X i mutacje genów, takich jak BMP15, FMR I, POFIB i GDF9
  • Choroby neurologiczne
  • Zaburzenia psychiczne
  • Choroby lub zespoły autoimmunologiczne, w tym choroba Addisona, zespoły autoimmunologiczne, twardzina skóry, zespół Sjogrena, miastenia, choroby zapalne jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i rodzinna gorączka śródziemnomorska
  • Historia dowolnego nowotworu złośliwego
  • Historia narażenia na chemioterapeutyki lub radioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa dotycząca endometriozy (grupa badana)
  • Grupę badaną stanowiły 32 kobiety chore na endometriozę.
  • Grupę badaną stanowiły kobiety, u których zdiagnozowano endometriozę, które przeszły kolejno laparoskopową operację usunięcia endometriozy.
Test diagnostyczny: Poziom proteazy serynowej związanej z lektyną wiążącą mannozę-3 (MASP-3).
Pomiar poziomu MASP-3 w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Test diagnostyczny: Poziom adypsyny
Pomiar poziomu adypsyny w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Test diagnostyczny: Poziom properyny
Pomiar poziomu propedyny w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Test diagnostyczny: Poziom czynnika dopełniacza H (CFH).
Pomiar poziomu CFH w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Test diagnostyczny: Poziom antygenu nowotworowego 125 (CA-125).
Pomiar poziomu CA-125 w surowicy krwi żylnej metodą ELISA.
Zdrowe kobiety (grupa kontrolna)
  • Grupę kontrolną stanowiło 26 zdrowych kobiet.
  • Grupę kontrolną stanowiły kobiety, które kolejno zgłaszały się do poradni na rutynowe badania ginekologiczne i nie miały rozpoznanych chorób.
Test diagnostyczny: Poziom proteazy serynowej związanej z lektyną wiążącą mannozę-3 (MASP-3).
Pomiar poziomu MASP-3 w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Test diagnostyczny: Poziom adypsyny
Pomiar poziomu adypsyny w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Test diagnostyczny: Poziom properyny
Pomiar poziomu propedyny w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Test diagnostyczny: Poziom czynnika dopełniacza H (CFH).
Pomiar poziomu CFH w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Test diagnostyczny: Poziom antygenu nowotworowego 125 (CA-125).
Pomiar poziomu CA-125 w surowicy krwi żylnej metodą ELISA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom proteazy serynowej-3 związanej z lektyną wiążącej mannozę w surowicy i płynie otrzewnowym
Ramy czasowe: dzień 1
Nanogram/mililitr
dzień 1
Poziom adypsyny w surowicy i płynie otrzewnowym
Ramy czasowe: dzień 1
Nanogram/mililitr
dzień 1
Poziom właściwego płynu w surowicy i płynie otrzewnowym
Ramy czasowe: dzień 1
Nanogram/mililitr
dzień 1
Poziom czynnika dopełniacza H w surowicy i płynie otrzewnowym
Ramy czasowe: dzień 1
Nanogram/mililitr
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom antygenu raka w surowicy 125
Ramy czasowe: dzień 1
Jednostka/mililitr
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-22-1998

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostępne są IPD, które można udostępniać w niezbędnych warunkach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj