Endometriose e Sistema Complemento
11 de julho de 2024 atualizado por: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Avaliação dos níveis de serina protease-3 associada à lectina de ligação à manose no soro e no fluido peritoneal, adipsina, properdina e fator H do complemento em pacientes com endometriose
A endometriose é uma condição ginecológica crônica que afeta quase 10% das mulheres em idade reprodutiva.
Um diagnóstico definitivo de endometriose requer laparoscopia.
Os estudos visam identificar novos biomarcadores para auxiliar no desenvolvimento de métodos diagnósticos não invasivos eficazes.
Apesar de várias teorias, a compreensão completa da etiopatogenia permanece indefinida.
Acredita-se que uma resposta imune distorcida desempenhe um papel crucial na fisiopatologia da endometriose.
Este estudo teve como objetivo avaliar se os níveis de moléculas alternativas do complemento mudam no soro sanguíneo e no líquido peritoneal de pacientes com endometriose em comparação com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é uma condição ginecológica crônica que afeta quase 10% das mulheres em idade reprodutiva.
Foi relatado que contribui para 21-47% dos casos de infertilidade feminina e 71-87% dos casos envolvendo dor pélvica crônica.
O diagnóstico definitivo de endometriose requer laparoscopia.
Embora o CA-125 tenha valor diagnóstico, não é específico da endometriose.
Portanto, os estudos estão focados na identificação de novos biomarcadores para auxiliar no desenvolvimento de métodos diagnósticos não invasivos eficazes.
Apesar de inúmeras teorias, a etiopatogenia da endometriose permanece incompletamente compreendida.
Acredita-se que uma resposta imune distorcida desempenhe um papel crucial na fisiopatologia da doença.
Em relação às alterações nos sistemas de complemento clássico e dependente de lectina, foi sugerido que C3a, C3c, C4 e C5b-9 possuem valor diagnóstico potencial na endometriose.
A via alternativa é outra forma de ativação do complemento.
Este estudo teve como objetivo investigar se existem alterações nos níveis de moléculas alternativas do complemento tanto no soro sanguíneo quanto no líquido peritoneal de pacientes com diagnóstico de endometriose, comparando esses níveis com aqueles encontrados em indivíduos saudáveis.
A pesquisa concentrou-se na compreensão de possíveis diferenças que poderiam contribuir para a fisiopatologia da endometriose, com o objetivo de fornecer insights sobre o papel da via alternativa do complemento nesta condição ginecológica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui um total de 58 participantes.
O grupo de estudo é composto por 32 mulheres com diagnóstico de endometriose, e o grupo controle é composto por 26 mulheres saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de endometriose para grupo de estudo submetido à cirurgia laparoscópica de endometriose
- Mulheres saudáveis para grupo controle
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão
- Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- Obesidade mórbida
- Insuficiência adrenal primária
- Miomas uterinos
- Disfunções da tireoide, incluindo tireoidite de Hashimoto e doença de Grave
- Disfunções hepáticas
- Insuficiência renal
- Distúrbios genéticos na constituição cromossômica ou análise de cariótipo, incluindo monossomia X, trissomia X e mutações genéticas como BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
- Doenças neurológicas
- Distúrbios psiquiátricos
- Doenças ou síndromes autoimunes, incluindo doença de Addison, síndromes autoimunes, esclerodermia, síndrome de Sjogren, miastenia gravis, doenças inflamatórias intestinais, esclerose múltipla, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico e febre familiar do Mediterrâneo
- História de qualquer malignidade
- História de exposição a agentes quimioterápicos ou radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Endometriose (Grupo de estudo)
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Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível MASP-3 pelo método ELISA.
Medição dos níveis de soro venoso e líquido peritoneal do nível de adipsina pelo método ELISA.
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível de propertydina pelo método ELISA.
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível de CFH pelo método ELISA.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível CA-125 pelo método ELISA.
|
|
Mulheres saudáveis (grupo controle)
|
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível MASP-3 pelo método ELISA.
Medição dos níveis de soro venoso e líquido peritoneal do nível de adipsina pelo método ELISA.
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível de propertydina pelo método ELISA.
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível de CFH pelo método ELISA.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível CA-125 pelo método ELISA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de serina protease-3 associada à lectina de ligação à manose no soro e no líquido peritoneal
Prazo: dia 1
|
Nanograma/mililitro
|
dia 1
|
|
Nível de adipsina no soro e no líquido peritoneal
Prazo: dia 1
|
Nanograma/mililitro
|
dia 1
|
|
Nível de propriedade sérica e do líquido peritoneal
Prazo: dia 1
|
Nanograma/mililitro
|
dia 1
|
|
Nível sérico e do fator H do complemento do líquido peritoneal
Prazo: dia 1
|
Nanograma/mililitro
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sérico de antígeno de câncer 125
Prazo: dia 1
|
Unidade/mililitro
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
- Xu Y, Ma M, Ippolito GC, Schroeder HW Jr, Carroll MC, Volanakis JE. Complement activation in factor D-deficient mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Dec 4;98(25):14577-82. doi: 10.1073/pnas.261428398. Epub 2001 Nov 27.
- Poppelaars F, Faria B, Schwaeble W, Daha MR. The Contribution of Complement to the Pathogenesis of IgA Nephropathy: Are Complement-Targeted Therapies Moving from Rare Disorders to More Common Diseases? J Clin Med. 2021 Oct 14;10(20):4715. doi: 10.3390/jcm10204715.
- Liu M, Luo X, Xu Q, Yu H, Gao L, Zhou R, Wang T. Adipsin of the Alternative Complement Pathway Is a Potential Predictor for Preeclampsia in Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 Oct 4;12:702385. doi: 10.3389/fimmu.2021.702385. eCollection 2021.
- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
- Zhang J, Teng F, Pan L, Guo D, Liu J, Li K, Yuan Y, Li W, Zhang H. Circulating adipsin is associated with asymptomatic carotid atherosclerosis in obese adults. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 25;21(1):517. doi: 10.1186/s12872-021-02329-3.
- Barratt J, Weitz I. Complement Factor D as a Strategic Target for Regulating the Alternative Complement Pathway. Front Immunol. 2021 Sep 9;12:712572. doi: 10.3389/fimmu.2021.712572. eCollection 2021.
- Lei X, Song X, Fan Y, Chen Z, Zhang L. The Role and Potential Mechanism of Complement Factor D in Fibromyalgia Development. J Pain Res. 2023 Dec 19;16:4337-4351. doi: 10.2147/JPR.S439689. eCollection 2023.
- Agostinis C, Balduit A, Mangogna A, Zito G, Romano F, Ricci G, Kishore U, Bulla R. Immunological Basis of the Endometriosis: The Complement System as a Potential Therapeutic Target. Front Immunol. 2021 Jan 11;11:599117. doi: 10.3389/fimmu.2020.599117. eCollection 2020.
- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Endometriose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Coagulantes
- Agentes Inativadores do Complemento
- Aglutininas
- Fator de complemento H
- Proteínas do Sistema Complemento
- Lectinas
- Proprietário
Outros números de identificação do estudo
- E2-22-1998
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estão disponíveis IPD que podem ser compartilhados nas condições necessárias.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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