Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндометриоз и система комплемента

11 июля 2024 г. обновлено: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Оценка уровней сыворотки и перитонеальной жидкости, связывающей маннозу лектин-ассоциированной сериновой протеазы-3, адипсина, пропердина и фактора комплемента H у больных эндометриозом

Эндометриоз — хроническое гинекологическое заболевание, которым страдают почти 10% женщин репродуктивного возраста. Для окончательного диагноза эндометриоза необходима лапароскопия. Исследования направлены на выявление новых биомаркеров, которые помогут в разработке эффективных неинвазивных методов диагностики. Несмотря на наличие нескольких теорий, полное понимание этиопатогенеза остается неясным. Считается, что искаженный иммунный ответ играет решающую роль в патофизиологии эндометриоза. Целью данного исследования было оценить, изменяются ли уровни альтернативных молекул комплемента в сыворотке крови и перитонеальной жидкости больных эндометриозом по сравнению со здоровыми субъектами.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндометриоз — хроническое гинекологическое заболевание, которым страдают почти 10% женщин репродуктивного возраста. Сообщается, что он является причиной 21–47% случаев женского бесплодия и 71–87% случаев хронической боли в области таза. Для окончательного диагноза эндометриоза необходима лапароскопия. Хотя CA-125 имеет диагностическую ценность, он неспецифичен для эндометриоза. Поэтому исследования сосредоточены на выявлении новых биомаркеров, которые помогут в разработке эффективных неинвазивных методов диагностики. Несмотря на многочисленные теории, этиопатогенез эндометриоза остается до конца не изученным. Считается, что искаженный иммунный ответ играет решающую роль в патофизиологии заболевания. Что касается изменений в классической и лектин-зависимой системах комплемента, было высказано предположение, что C3a, C3c, C4 и C5b-9 имеют потенциальную диагностическую ценность при эндометриозе. Альтернативный путь – это еще один способ активации комплемента. Целью этого исследования было выяснить, существуют ли изменения в уровнях альтернативных молекул комплемента как в сыворотке крови, так и в перитонеальной жидкости пациентов с диагнозом эндометриоз, и сравнить эти уровни с уровнями, обнаруженными у здоровых людей. Исследование было сосредоточено на понимании потенциальных различий, которые могут способствовать патофизиологии эндометриоза, с целью дать представление о роли альтернативного пути комплемента при этом гинекологическом заболевании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование вошли в общей сложности 58 участников. В основную группу вошли 32 женщины с диагнозом эндометриоз, в контрольную группу - 26 здоровых женщин.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика эндометриоза у исследуемой группы, перенесшей лапароскопическую операцию по эндометриозу
  • Здоровые женщины контрольной группы

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Морбидное ожирение
  • Первичная надпочечниковая недостаточность
  • Миома матки
  • Дисфункции щитовидной железы, включая тиреоидит Хашимото и болезнь Грейвса.
  • Печеночные дисфункции
  • Почечная недостаточность
  • Генетические нарушения конституции хромосом или анализа кариотипа, включая моносомию X, трисомию X и генные мутации, такие как BMP15, FMR I, POFIB и GDF9.
  • Неврологические заболевания
  • Психические расстройства
  • Аутоиммунные заболевания или синдромы, включая болезнь Аддисона, аутоиммунные синдромы, склеродермию, синдром Шегрена, миастению, воспалительные заболевания кишечника, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, системную красную волчанку и семейную средиземноморскую лихорадку.
  • История любого злокачественного новообразования
  • История воздействия химиотерапевтических агентов или лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа эндометриоза (Исследовательская группа)
  • В основную группу вошли 32 женщины с эндометриозом.
  • В группу исследования вошли женщины с диагнозом эндометриоз, последовательно перенесшие лапароскопическую операцию по эндометриозу.
Измерение уровня MASP-3 в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня адипсина в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня пропердина в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня КФГ в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня СА-125 в сыворотке венозной крови методом ИФА.
Здоровые женщины (Контрольная группа)
  • Контрольную группу составили 26 здоровых женщин.
  • В контрольную группу вошли женщины, последовательно посещавшие поликлинику для плановых гинекологических осмотров и не имевшие выявленных заболеваний.
Измерение уровня MASP-3 в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня адипсина в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня пропердина в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня КФГ в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня СА-125 в сыворотке венозной крови методом ИФА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень маннозосвязывающей лектин-ассоциированной сериновой протеазы-3 в сыворотке и перитонеальной жидкости
Временное ограничение: 1 день
Нанограмм/миллилитр
1 день
Уровень адипсина в сыворотке и перитонеальной жидкости
Временное ограничение: 1 день
Нанограмм/миллилитр
1 день
Уровень пропердина в сыворотке и перитонеальной жидкости
Временное ограничение: 1 день
Нанограмм/миллилитр
1 день
Уровень фактора комплемента H в сыворотке и перитонеальной жидкости
Временное ограничение: 1 день
Нанограмм/миллилитр
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сывороточного ракового антигена 125
Временное ограничение: 1 день
Единица измерения/миллилитр
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Имеются IPD, которыми при необходимости можно поделиться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться