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健康な成人における母乳オリゴ糖の生物学的利用能

2024年7月2日 更新者:Marie-Christine Simon, PhD MSc RD、University of Bonn
母乳オリゴ糖 (HMO) は、母乳で育てられた乳児の健康に有益な結果と関連しているため、近年集中的に研究されました。 HMO は、プレバイオティクスと特定の抗菌剤の両方として作用することにより、「バランスのとれた」腸内微生物叢の確立をサポートします。 インビトロの研究では、HMO が唾液、膵臓、刷子縁酵素による加水分解、および胃の低 pH 値酵素による加水分解に対して耐性があることが実証されています。 その結果、HMO はほとんどの場合消化に耐性があり、修飾されずに結腸に到達し、そこで特定の細菌による選択的利用に利用されます。 微生物の利用により、局所的および全身的な影響に関連する微生物の代謝産物が形成されます。 同時に、HMO には静菌効果があり、潜在的な病原体の増殖を直接制限します。 さらに、それらは抗接着剤として機能し、病原性微生物が付着する腸上皮細胞表面受容体を模倣し、おとり受容体として機能します。 さらに、HMO は細胞認識と細胞シグナル伝達を調節することにより、マイクロバイオームとは独立して効果を発揮することが示唆されています。 これらには、免疫細胞との相互作用が含まれており、それによって免疫系の発達と応答、腸の糖衣の成熟、神経発達と認知機能の促進が調節されます。 全身効果の前提条件は、HMO が吸収されて血液循環に入り、全身レベルで利用できる可能性があることです。 HMO を介した微生物非依存性の効果の根底にあるメカニズムを理解するには、吸収、代謝、排泄に関する情報が必要であり、この研究で調査されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • 電話番号:+49 228 733814
  • メール:mcsimon@uni-bonn.de

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Sabrina Schenk, M.Sc.
  • 電話番号:+ 49 228 734598
  • メール:sschenk@uni-bonn.de

研究場所

      • Bonn、ドイツ、53115
        • 募集
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢: 18-40歳
  • 非喫煙者
  • 標準体重(BMI 18.5~25.0) kg/m²)

除外基準:

  • インスリン感受性/耐糖能障害
  • 低体重または過体重/肥満
  • 栄養補助食品の定期的な摂取
  • アルコール、薬物、薬物乱用
  • 妊娠と授乳
  • 低血圧および高血圧
  • てんかん
  • 既知のB型肝炎、C型肝炎、HIV感染症
  • 吸収不良および消化不良症候群
  • 1型または2型糖尿病
  • その他の代謝性疾患
  • 慢性炎症性疾患
  • その他の慢性疾患
  • 精神疾患
  • 別の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
HMOボーラス投与
HMO はニュートラル風味の粉末として適用されます。
実験的:コントロール
ボーラス投与
粉末として塗布されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HMOの吸収
時間枠:学習完了まで、平均1年
血液中のHMO濃度
学習完了まで、平均1年
HMOの排泄
時間枠:学習完了まで、平均1年
尿中のHMO濃度
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝
時間枠:学習完了まで、平均1年
血液中の代謝マーカーの濃度
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月14日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月2日

最初の投稿 (実際)

2024年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 299/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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