Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność oligosacharydów mleka kobiecego u zdrowych dorosłych

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Oligosacharydy mleka kobiecego (HMO) powiązano z korzystnymi skutkami zdrowotnymi u niemowląt karmionych piersią, dlatego w ostatnich latach były one intensywnie badane. HMO wspierają tworzenie „zrównoważonego” mikrobiomu jelitowego, działając zarówno jako prebiotyk, jak i specyficzny środek przeciwdrobnoustrojowy. Badania in vitro wykazały, że HMO są odporne na hydrolizę przez enzymy śliny, trzustki i rąbka szczoteczkowego, a także na enzymy o niskim pH w żołądku. W rezultacie HMO są w większości odporne na trawienie i docierają do okrężnicy w niezmodyfikowanej formie, gdzie są dostępne do selektywnego wykorzystania przez określone bakterie. Wykorzystanie drobnoustrojów powoduje powstawanie metabolitów drobnoustrojów, które są związane z efektami lokalnymi i ogólnoustrojowymi. Jednocześnie HMO działają bakteriostatycznie i bezpośrednio ograniczają rozwój potencjalnych patogenów. Ponadto działają jako środki przeciwadhezyjne, naśladując receptory powierzchniowe komórek nabłonka jelit, do których przyczepiają się drobnoustroje chorobotwórcze, działając w ten sposób jako receptor wabik. Ponadto sugeruje się, że HMO wywierają działanie niezależne od mikrobiomu, modulując rozpoznawanie komórek i sygnalizację komórkową. Należą do nich interakcje z komórkami odpornościowymi, modulujące w ten sposób rozwój i reakcje układu odpornościowego, dojrzewanie glikokaliksu jelitowego oraz promowanie rozwoju neurologicznego i funkcji poznawczych. Warunkiem wystąpienia efektów ogólnoustrojowych jest wchłanianie HMO i możliwość ich przedostania się do krwiobiegu, dzięki czemu stają się one potencjalnie dostępne na poziomie ogólnoustrojowym. Aby zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw efektów niezależnych od drobnoustrojów, za pośrednictwem HMO, potrzebne są informacje dotyczące wchłaniania, metabolizmu i wydalania, które zostaną zbadane w tym badaniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • Numer telefonu: +49 228 733814
  • E-mail: mcsimon@uni-bonn.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bonn, Niemcy, 53115
        • Rekrutacyjny
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-40 lat
  • Niepalący
  • Prawidłowa waga (BMI 18,5-25,0 kg/m²)

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzona wrażliwość na insulinę/tolerancja glukozy
  • Niedowaga lub nadwaga/otyłość
  • Regularne przyjmowanie suplementów diety
  • Nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Hipo- i nadciśnienie
  • Padaczka
  • znane zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C, zakażenie wirusem HIV
  • Zespół złego wchłaniania i złego trawienia
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Inne choroby metaboliczne
  • Przewlekłe choroby zapalne
  • Inne choroby przewlekłe
  • Choroby psychiczne
  • Udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Podanie bolusa HMO
HMO będą stosowane w postaci proszku o neutralnym smaku
Eksperymentalny: Kontrola
podanie bolusa
zostanie nałożony w postaci proszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcja HMO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stężenie HMO we krwi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydalanie HMO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stężenie HMO w moczu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stężenie markerów metabolicznych we krwi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 299/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oligosacharydy mleka ludzkiego (HMO)

Subskrybuj