- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06495255
Biodisponibilité des oligosaccharides du lait maternel chez les adultes en bonne santé
2 juillet 2024 mis à jour par: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Les oligosaccharides du lait maternel (HMO) ont été associés à des résultats bénéfiques pour la santé des nourrissons allaités, c'est pourquoi ils ont fait l'objet d'études approfondies au cours des dernières années.
Les HMO soutiennent l’établissement d’un microbiome intestinal « équilibré » en agissant à la fois comme prébiotique et comme antimicrobien spécifique.
Des travaux in vitro ont démontré que les HMO sont résistants à l'hydrolyse par les enzymes salivaires, pancréatiques et de bordure en brosse, ainsi qu'aux enzymes à faible pH gastrique.
Par conséquent, les HMO sont pour la plupart résistants à la digestion et atteignent le côlon sans modification, où ils sont disponibles pour une utilisation sélective par certaines bactéries.
L'utilisation microbienne entraîne la formation de métabolites microbiens, associés à des effets locaux et systémiques.
Simultanément, les HMO ont des effets bactériostatiques et limitent directement la croissance d’agents pathogènes potentiels.
De plus, ils servent d’antiadhésifs, imitant les récepteurs de surface des cellules épithéliales intestinales auxquels se fixent les microbes pathogènes, agissant ainsi comme un récepteur leurre.
De plus, il est suggéré que les HMO exercent des effets indépendants du microbiome, en modulant la reconnaissance cellulaire et la signalisation cellulaire.
Celles-ci incluent les interactions avec les cellules immunitaires, modulant ainsi le développement et les réponses du système immunitaire, la maturation du glycocalyx intestinal et la promotion du développement neurologique et des fonctions cognitives.
Une condition préalable aux effets systémiques est que les HMO soient absorbés et puissent pénétrer dans la circulation sanguine, les rendant ainsi potentiellement disponibles au niveau systémique.
Afin de comprendre les mécanismes sous-jacents aux effets induits par les HMO et indépendants des microbes, des informations concernant l'absorption, la métabolisation et l'excrétion sont nécessaires et seront étudiées dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
- Numéro de téléphone: +49 228 733814
- E-mail: mcsimon@uni-bonn.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sabrina Schenk, M.Sc.
- Numéro de téléphone: + 49 228 734598
- E-mail: sschenk@uni-bonn.de
Lieux d'étude
-
-
-
Bonn, Allemagne, 53115
- Recrutement
- Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-40 ans
- Non fumeur
- Poids normal (IMC 18,5-25,0 kg/m²)
Critère d'exclusion:
- Altération de la sensibilité à l'insuline/tolérance au glucose
- Insuffisance pondérale ou surpoids/obésité
- Prise régulière de compléments nutritionnels
- Abus d'alcool, de drogues ou de médicaments
- La grossesse et l'allaitement
- Hypo et hypertension
- Épilepsie
- hépatite B connue, hépatite C, infection par le VIH
- Syndrome de malabsorption et de maldigestion
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Autres maladies métaboliques
- Maladies inflammatoires chroniques
- Autres maladies chroniques
- Maladies psychiatriques
- Participation à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Administration de bolus HMO
|
Les HMO seront appliqués sous forme de poudre à saveur neutre
|
|
Expérimental: Contrôle
administration de bolus
|
sera appliqué sous forme de poudre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absorption des HMO
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Concentration d'HMO dans le sang
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Excrétion des HMO
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Concentration d'HMO dans l'urine
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métabolisme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Concentration de marqueurs métaboliques dans le sang
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 299/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .