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Biodisponibilité des oligosaccharides du lait maternel chez les adultes en bonne santé

2 juillet 2024 mis à jour par: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Les oligosaccharides du lait maternel (HMO) ont été associés à des résultats bénéfiques pour la santé des nourrissons allaités, c'est pourquoi ils ont fait l'objet d'études approfondies au cours des dernières années. Les HMO soutiennent l’établissement d’un microbiome intestinal « équilibré » en agissant à la fois comme prébiotique et comme antimicrobien spécifique. Des travaux in vitro ont démontré que les HMO sont résistants à l'hydrolyse par les enzymes salivaires, pancréatiques et de bordure en brosse, ainsi qu'aux enzymes à faible pH gastrique. Par conséquent, les HMO sont pour la plupart résistants à la digestion et atteignent le côlon sans modification, où ils sont disponibles pour une utilisation sélective par certaines bactéries. L'utilisation microbienne entraîne la formation de métabolites microbiens, associés à des effets locaux et systémiques. Simultanément, les HMO ont des effets bactériostatiques et limitent directement la croissance d’agents pathogènes potentiels. De plus, ils servent d’antiadhésifs, imitant les récepteurs de surface des cellules épithéliales intestinales auxquels se fixent les microbes pathogènes, agissant ainsi comme un récepteur leurre. De plus, il est suggéré que les HMO exercent des effets indépendants du microbiome, en modulant la reconnaissance cellulaire et la signalisation cellulaire. Celles-ci incluent les interactions avec les cellules immunitaires, modulant ainsi le développement et les réponses du système immunitaire, la maturation du glycocalyx intestinal et la promotion du développement neurologique et des fonctions cognitives. Une condition préalable aux effets systémiques est que les HMO soient absorbés et puissent pénétrer dans la circulation sanguine, les rendant ainsi potentiellement disponibles au niveau systémique. Afin de comprendre les mécanismes sous-jacents aux effets induits par les HMO et indépendants des microbes, des informations concernant l'absorption, la métabolisation et l'excrétion sont nécessaires et seront étudiées dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • Numéro de téléphone: +49 228 733814
  • E-mail: mcsimon@uni-bonn.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sabrina Schenk, M.Sc.
  • Numéro de téléphone: + 49 228 734598
  • E-mail: sschenk@uni-bonn.de

Lieux d'étude

      • Bonn, Allemagne, 53115
        • Recrutement
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-40 ans
  • Non fumeur
  • Poids normal (IMC 18,5-25,0 kg/m²)

Critère d'exclusion:

  • Altération de la sensibilité à l'insuline/tolérance au glucose
  • Insuffisance pondérale ou surpoids/obésité
  • Prise régulière de compléments nutritionnels
  • Abus d'alcool, de drogues ou de médicaments
  • La grossesse et l'allaitement
  • Hypo et hypertension
  • Épilepsie
  • hépatite B connue, hépatite C, infection par le VIH
  • Syndrome de malabsorption et de maldigestion
  • Diabète sucré de type 1 ou de type 2
  • Autres maladies métaboliques
  • Maladies inflammatoires chroniques
  • Autres maladies chroniques
  • Maladies psychiatriques
  • Participation à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Administration de bolus HMO
Les HMO seront appliqués sous forme de poudre à saveur neutre
Expérimental: Contrôle
administration de bolus
sera appliqué sous forme de poudre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption des HMO
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentration d'HMO dans le sang
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Excrétion des HMO
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentration d'HMO dans l'urine
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Concentration de marqueurs métaboliques dans le sang
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 299/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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