Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi tej oligoszacharidjainak biohasznosulása egészséges felnőtteknél

2024. július 2. frissítette: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Az emberi tej oligoszacharidjait (HMO-k) a szoptatott csecsemők egészségére gyakorolt ​​kedvező hatásokkal hozták összefüggésbe, ezért az elmúlt években intenzíven vizsgálták őket. A HMO-k támogatják a "kiegyensúlyozott" bélmikrobióma kialakítását azáltal, hogy prebiotikumként és specifikus antimikrobiális szerként is működnek. In vitro munka kimutatta, hogy a HMO-k rezisztensek a nyál-, hasnyálmirigy- és ecsethatár-enzimek hidrolízisével, valamint az alacsony gyomor pH-értékű enzimekkel szemben. Következésképpen a HMO-k többnyire ellenállóak az emésztéssel szemben, és módosítatlanul jutnak el a vastagbélbe, ahol bizonyos baktériumok szelektív hasznosítására rendelkezésre állnak. A mikrobiális hasznosítás mikrobiális metabolitok képződését eredményezi, amelyek helyi és szisztémás hatásokkal járnak. Ezzel egyidejűleg a HMO-k bakteriosztatikus hatással rendelkeznek, és közvetlenül korlátozzák a potenciális kórokozók növekedését. Ezenkívül tapadásgátlóként is szolgálnak, utánozva a bélhámsejtek felszíni receptorait, amelyekhez patogén mikrobák kapcsolódnak, így csali receptorként működnek. Ezenkívül azt feltételezik, hogy a HMO-k a mikrobiómától független hatást fejtenek ki a sejtfelismerés és a sejtjelátvitel modulálásával. Ezek közé tartoznak az immunsejtekkel való kölcsönhatások, ezáltal modulálva az immunrendszer fejlődését és válaszait, a bélglikokalix érését, valamint az idegrendszer fejlődését és a kognitív funkciókat. A szisztémás hatások előfeltétele, hogy a HMO-k felszívódjanak és bekerülhessenek a vérkeringésbe, ezáltal potenciálisan elérhetővé váljanak szisztémás szinten. A HMO által közvetített, mikrobáktól független hatások mögött meghúzódó mechanizmusok megértéséhez szükség van az abszorpcióra, metabolizációra és kiválasztásra vonatkozó információkra, amelyeket ebben a tanulmányban megvizsgálunk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • Telefonszám: +49 228 733814
  • E-mail: mcsimon@uni-bonn.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bonn, Németország, 53115
        • Toborzás
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18-40 év
  • Nemdohányzó
  • Normál súly (BMI 18,5-25,0 kg/m²)

Kizárási kritériumok:

  • Károsodott inzulinérzékenység/glükóztolerancia
  • Alulsúly vagy túlsúly/elhízás
  • Táplálék-kiegészítők rendszeres fogyasztása
  • Alkohollal, kábítószerrel vagy gyógyszerekkel való visszaélés
  • Terhesség és szoptatás
  • Hipo- és magas vérnyomás
  • Epilepszia
  • ismert hepatitis B, hepatitis C, HIV fertőzés
  • Felszívódási zavar és emésztési zavar szindróma
  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  • Egyéb anyagcsere-betegségek
  • Krónikus gyulladásos betegségek
  • Egyéb krónikus betegségek
  • Pszichiátriai betegségek
  • Részvétel egy másik tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
HMO bólus beadás
A HMO-kat semleges ízű porként alkalmazzák
Kísérleti: Ellenőrzés
bolus beadás
por formájában alkalmazzuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HMO-k felszívódása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A HMO-k koncentrációja a vérben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
HMO-k kiválasztása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
HMO-k koncentrációja a vizeletben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyagcsere
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A metabolikus markerek koncentrációja a vérben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 299/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel