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Bioverfügbarkeit menschlicher Milch-Oligosaccharide bei gesunden Erwachsenen

2. Juli 2024 aktualisiert von: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Humane Milch-Oligosaccharide (HMOs) werden mit positiven Auswirkungen auf die Gesundheit gestillter Säuglinge in Verbindung gebracht und wurden daher in den letzten Jahren intensiv untersucht. HMOs unterstützen die Etablierung eines „ausgeglichenen“ Darmmikrobioms, indem sie sowohl als Präbiotikum als auch als spezifisches antimikrobielles Mittel wirken. In-vitro-Arbeiten haben gezeigt, dass HMOs gegen die Hydrolyse durch Speichel-, Pankreas- und Bürstensaumenzyme sowie gegen Enzyme mit niedrigen pH-Werten im Magen resistent sind. Folglich sind HMOs größtenteils verdauungsresistent und gelangen unverändert in den Dickdarm, wo sie für die selektive Nutzung durch bestimmte Bakterien zur Verfügung stehen. Die mikrobielle Nutzung führt zur Bildung mikrobieller Metaboliten, die mit lokalen und systemischen Wirkungen verbunden sind. Gleichzeitig haben HMOs eine bakteriostatische Wirkung und begrenzen direkt das Wachstum potenzieller Krankheitserreger. Darüber hinaus dienen sie als Antihaftmittel und ahmen Rezeptoren auf der Oberfläche von Darmepithelzellen nach, an die sich pathogene Mikroben heften, und fungieren so als Lockrezeptor. Darüber hinaus wird vermutet, dass HMOs Wirkungen unabhängig vom Mikrobiom ausüben, indem sie die Zellerkennung und Zellsignalisierung modulieren. Dazu gehören Interaktionen mit Immunzellen, wodurch die Entwicklung und Reaktionen des Immunsystems moduliert werden, die Reifung der intestinalen Glykokalyx und die Förderung der neurologischen Entwicklung und kognitiver Funktionen. Voraussetzung für systemische Wirkungen ist, dass HMOs absorbiert werden, in den Blutkreislauf gelangen und somit potenziell auf systemischer Ebene verfügbar sind. Um die zugrunde liegenden Mechanismen für HMO-vermittelte, mikrobenunabhängige Wirkungen zu verstehen, sind Informationen zur Absorption, Metabolisierung und Ausscheidung erforderlich und werden in dieser Studie untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • Telefonnummer: +49 228 733814
  • E-Mail: mcsimon@uni-bonn.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bonn, Deutschland, 53115
        • Rekrutierung
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–40 Jahre
  • Nichtraucher
  • Normalgewicht (BMI 18,5-25,0). kg/m²)

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte Insulinsensitivität/Glukosetoleranz
  • Untergewicht oder Übergewicht/Adipositas
  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Hypo- und Hypertonie
  • Epilepsie
  • bekannte Hepatitis B, Hepatitis C, HIV-Infektion
  • Malabsorptions- und Maldigestionssyndrom
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
  • Andere Stoffwechselerkrankungen
  • Chronisch entzündliche Erkrankungen
  • Andere chronische Krankheiten
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
HMO-Bolusverabreichung
HMOs werden als geschmacksneutrales Pulver aufgetragen
Experimental: Kontrolle
Bolusverabreichung
wird als Pulver aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von HMOs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Konzentration von HMOs im Blut
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ausscheidung von HMOs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Konzentration von HMOs im Urin
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechsel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Konzentration von Stoffwechselmarkern im Blut
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 299/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Humane Milch-Oligosaccharide (HMOs)

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