- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06495255
건강한 성인의 모유 올리고당의 생체 이용률
2024년 7월 2일 업데이트: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
모유올리고당(HMO)은 모유수유를 받는 유아의 유익한 건강 결과와 관련이 있어 최근 몇 년간 집중적으로 조사되었습니다.
HMO는 프리바이오틱스 및 특정 항균제 역할을 하여 "균형잡힌" 장내 미생물군집의 확립을 지원합니다.
시험관 내 연구에서는 HMO가 타액, 췌장, 브러시 보더 효소에 의한 가수분해뿐만 아니라 낮은 위 pH 값 효소에도 저항성이 있음이 입증되었습니다.
결과적으로 HMO는 대부분 소화에 저항성이 있으며 변형되지 않은 채 결장에 도달하여 특정 박테리아에 의해 선택적으로 활용될 수 있습니다.
미생물 활용으로 인해 미생물 대사산물이 형성되며, 이는 국소 및 전신 효과와 관련이 있습니다.
동시에, HMO는 정균 효과를 가지며 잠재적인 병원균의 성장을 직접적으로 제한합니다.
더욱이 이들은 병원성 미생물이 부착하는 장 상피 세포 표면 수용체를 모방하여 유인 수용체 역할을 하는 항접착제 역할을 합니다.
또한 HMO는 세포 인식 및 세포 신호 전달을 조절하여 미생물 군집과 독립적으로 효과를 발휘하는 것으로 제안됩니다.
여기에는 면역 세포와의 상호 작용이 포함되어 면역 체계의 발달과 반응, 장 당질의 성숙, 신경 발달 및 인지 기능의 촉진을 조절합니다.
전신 효과의 전제 조건은 HMO가 흡수되어 혈액 순환에 들어갈 수 있어 잠재적으로 전신 수준에서 이용 가능하다는 것입니다.
HMO 매개, 미생물 독립적 효과의 기본 메커니즘을 이해하려면 흡수, 대사 및 배설에 관한 정보가 필요하며 이 연구에서 이를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
- 전화번호: +49 228 733814
- 이메일: mcsimon@uni-bonn.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sabrina Schenk, M.Sc.
- 전화번호: + 49 228 734598
- 이메일: sschenk@uni-bonn.de
연구 장소
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-
-
Bonn, 독일, 53115
- 모병
- Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18-40세
- 비 흡연자
- 정상 체중(BMI 18.5-25.0 kg/m²)
제외 기준:
- 손상된 인슐린 민감성/포도당 내성
- 저체중 또는 과체중/비만
- 정기적인 영양제 섭취
- 알코올, 약물 또는 약물 남용
- 임신과 모유수유
- 저혈압 및 고혈압
- 간질
- 알려진 B형 간염, C형 간염, HIV 감염
- 흡수불량 및 소화불량 증후군
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 기타 대사질환
- 만성 염증성 질환
- 기타 만성질환
- 정신질환
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
HMO 볼루스 투여
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HMO는 중성맛 분말로 적용됩니다.
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실험적: 제어
볼루스 투여
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분말로 바르게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HMO 흡수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈액 내 HMO 농도
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연구 완료를 통해 평균 1년
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HMO의 배설
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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소변 내 HMO 농도
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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혈액 내 대사 지표의 농도
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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모유 올리고당(HMO)에 대한 임상 시험
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