Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af humane mælkeoligosakkarider hos raske voksne

2. juli 2024 opdateret af: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Humane mælkeoligosakkarider (HMO'er) er blevet forbundet med gavnlige sundhedsresultater hos ammede spædbørn, og derfor er de blevet undersøgt intensivt inden for de seneste år. HMO'er understøtter etableringen af ​​et "afbalanceret" tarmmikrobiom ved at fungere både som præbiotisk og som et specifikt antimikrobielt middel. In vitro-arbejde har vist, at HMO'er er resistente over for hydrolyse af spyt-, bugspytkirtel- og børstegrænsenzymer såvel som enzymer med lave pH-værdier i maven. Følgelig er HMO'er for det meste resistente over for fordøjelse og når tyktarmen umodificeret, hvor de er tilgængelige for selektiv udnyttelse af visse bakterier. Mikrobiel udnyttelse resulterer i dannelsen af ​​mikrobielle metabolitter, som er forbundet med lokale og systemiske effekter. Samtidig har HMO'er bakteriostatiske virkninger og begrænser direkte væksten af ​​potentielle patogener. Desuden tjener de som antiadhæsiver, der efterligner tarmepitelcelleoverfladereceptorer, hvortil patogene mikrober binder sig, og fungerer således som en lokkereceptor. Derudover foreslås det, at HMO'er udøver virkninger uafhængigt af mikrobiomet ved at modulere cellegenkendelse og cellesignalering. Disse omfatter interaktioner med immunceller, hvorved immunsystemets udvikling og reaktioner moduleres, modningen af ​​tarmens glycocalyx og fremme af neuroudvikling og kognitive funktioner. En forudsætning for systemiske effekter er, at HMO'er optages og kan trænge ind i blodcirkulationen og dermed gøre dem potentielt tilgængelige på systemisk niveau. For at forstå de underliggende mekanismer for HMO-medierede, mikrobe-uafhængige virkninger, er information vedrørende absorption, metabolisering og udskillelse nødvendig og vil blive undersøgt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • Telefonnummer: +49 228 733814
  • E-mail: mcsimon@uni-bonn.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bonn, Tyskland, 53115
        • Rekruttering
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-40 år
  • Ikke ryger
  • Normalvægt (BMI 18,5-25,0 kg/m²)

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat insulinfølsomhed/glukosetolerance
  • Undervægtig eller overvægtig/fedme
  • Regelmæssigt indtag af kosttilskud
  • Misbrug af alkohol, stoffer eller medicin
  • Graviditet og amning
  • Hypo- og hypertension
  • Epilepsi
  • kendt hepatitis B, hepatitis C, HIV-infektion
  • Malabsorption og dårligt fordøjelsessyndrom
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Andre stofskiftesygdomme
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Andre kroniske sygdomme
  • Psykiatriske sygdomme
  • Deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
HMO bolus administration
HMO'er vil blive anvendt som et pulver med neutral smag
Eksperimentel: Styring
bolus administration
vil blive påført som pulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absorption af HMO'er
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Koncentration af HMO'er i blod
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Udskillelse af HMO'er
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Koncentration af HMO'er i urinen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Koncentration af metaboliske markører i blodet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 299/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Milk Oligosaccharides (HMO'er)

Abonner