Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van oligosachariden uit menselijke melk bij gezonde volwassenen

2 juli 2024 bijgewerkt door: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Oligosachariden uit menselijke melk (HMO’s) zijn in verband gebracht met gunstige gezondheidsresultaten bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, en daarom zijn ze de afgelopen jaren intensief onderzocht. Zorgorganisaties ondersteunen de totstandkoming van een ‘evenwichtig’ darmmicrobioom door zowel als prebioticum als als specifiek antimicrobieel middel te fungeren. In vitro onderzoek heeft aangetoond dat HMO's resistent zijn tegen hydrolyse door speeksel-, pancreas- en borstel-border-enzymen, evenals tegen enzymen met lage pH-waarden in de maag. Bijgevolg zijn HMO's meestal resistent tegen vertering en bereiken ze ongemodificeerd de dikke darm, waar ze beschikbaar zijn voor selectief gebruik door bepaalde bacteriën. Microbieel gebruik resulteert in de vorming van microbiële metabolieten, die geassocieerd zijn met lokale en systemische effecten. Tegelijkertijd hebben zorgorganisaties bacteriostatische effecten en beperken ze direct de groei van potentiële ziekteverwekkers. Bovendien dienen ze als antikleefmiddelen, waarbij ze de receptoren van het darmepitheelceloppervlak nabootsen waaraan pathogene microben zich hechten, waardoor ze als lokreceptor fungeren. Bovendien wordt gesuggereerd dat HMO's effecten uitoefenen die onafhankelijk zijn van het microbioom, door celherkenning en celsignalering te moduleren. Deze omvatten interacties met immuuncellen, waardoor de ontwikkeling en reacties van het immuunsysteem worden gemoduleerd, de rijping van de darmglycocalyx en de bevordering van neurologische ontwikkeling en cognitieve functies. Een voorwaarde voor systemische effecten is dat HMO’s worden geabsorbeerd en in de bloedcirculatie kunnen terechtkomen, waardoor ze mogelijk op systemisch niveau beschikbaar komen. Om de onderliggende mechanismen voor HMO-gemedieerde, microbe-onafhankelijke effecten te begrijpen, is informatie over absorptie, metabolisatie en uitscheiding nodig, die in deze studie zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • Telefoonnummer: +49 228 733814
  • E-mail: mcsimon@uni-bonn.de

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Bonn, Duitsland, 53115
        • Werving
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-40 jaar
  • Niet-roker
  • Normaal gewicht (BMI 18,5-25,0 kg/m²)

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde insulinegevoeligheid/glucosetolerantie
  • Ondergewicht of overgewicht/obesitas
  • Regelmatige inname van voedingssupplementen
  • Alcohol-, drugs- of medicatiemisbruik
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Hypo- en hypertensie
  • Epilepsie
  • bekende hepatitis B, hepatitis C, HIV-infectie
  • Malabsorptie en maldigestiesyndroom
  • Type 1 of type 2 diabetes mellitus
  • Andere stofwisselingsziekten
  • Chronische ontstekingsziekten
  • Andere chronische ziekten
  • Psychiatrische ziekten
  • Deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
HMO-bolustoediening
HMO's zullen worden toegepast als een poeder met een neutrale smaak
Experimenteel: Controle
bolustoediening
zal als poeder worden aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absorptie van zorgorganisaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Concentratie van HMO's in bloed
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Uitscheiding van HMO's
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Concentratie van HMO's in de urine
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolisme
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Concentratie van metabolische markers in het bloed
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 299/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren