Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen maidon oligosakkaridien biologinen hyötyosuus terveillä aikuisilla

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Ihmisen maidon oligosakkarideja (HMO) on yhdistetty suotuisiin terveysvaikutuksiin rintaruokittujen imeväisten kohdalla, joten niitä on tutkittu intensiivisesti viime vuosina. HMO:t tukevat "tasapainoisen" suoliston mikrobiomin muodostumista toimimalla sekä prebioottina että spesifisenä antimikrobisena aineena. In vitro -työt ovat osoittaneet, että HMO:t ovat resistenttejä syljen, haiman ja harjanrajaentsyymien hydrolyysille sekä entsyymeille, joiden mahan pH on alhainen. Näin ollen HMO:t ovat enimmäkseen vastustuskykyisiä ruoansulatukselle ja saavuttavat modifioimattomana paksusuoleen, jossa ne ovat saatavilla tiettyjen bakteerien valikoivaan käyttöön. Mikrobien hyödyntäminen johtaa mikrobien metaboliittien muodostumiseen, joihin liittyy paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia. Samanaikaisesti HMO:illa on bakteriostaattisia vaikutuksia ja ne rajoittavat suoraan mahdollisten patogeenien kasvua. Lisäksi ne toimivat antiadhesiivisina aineina, jotka jäljittelevät suoliston epiteelisolujen pintareseptoreita, joihin patogeeniset mikrobit kiinnittyvät, ja toimivat siten houkutusreseptoreina. Lisäksi ehdotetaan, että HMO:illa on mikrobiomista riippumattomia vaikutuksia moduloimalla soluntunnistusta ja solusignalointia. Näihin kuuluvat vuorovaikutukset immuunisolujen kanssa, mikä moduloi immuunijärjestelmän kehitystä ja vasteita, suoliston glykokalyksin kypsymistä ja hermoston kehitystä ja kognitiivisia toimintoja. Edellytys systeemisille vaikutuksille on, että HMO:t imeytyvät ja pääsevät verenkiertoon, jolloin ne ovat mahdollisesti saatavilla systeemisellä tasolla. HMO-välitteisten, mikrobista riippumattomien vaikutusten taustalla olevien mekanismien ymmärtämiseksi tarvitaan tietoa imeytymisestä, metaboloitumisesta ja erittymisestä, ja niitä tutkitaan tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • Puhelinnumero: +49 228 733814
  • Sähköposti: mcsimon@uni-bonn.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bonn, Saksa, 53115
        • Rekrytointi
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-40 vuotta
  • Tupakoimaton
  • Normaalipaino (BMI 18,5-25,0 kg/m²)

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt insuliiniherkkyys/glukoositoleranssi
  • Alipaino tai ylipaino/lihavuus
  • Ravintolisien säännöllinen saanti
  • Alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö
  • Raskaus ja imetys
  • Hypo- ja hypertensio
  • Epilepsia
  • tunnettu hepatiitti B, hepatiitti C, HIV-infektio
  • Imeytymishäiriö ja maldigestion oireyhtymä
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Muut aineenvaihduntataudit
  • Krooniset tulehdussairaudet
  • Muut krooniset sairaudet
  • Psykiatriset sairaudet
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
HMO-bolusanto
HMOs levitetään neutraalin makuisena jauheena
Kokeellinen: Ohjaus
boluksen antaminen
levitetään jauheena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HMO:iden imeytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
HMO:iden pitoisuus veressä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
HMO:iden erittyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
HMO:iden pitoisuus virtsassa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Metabolisten merkkiaineiden pitoisuus veressä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 299/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa