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健康成人中母乳低聚糖的生物利用度

2024年7月2日 更新者:Marie-Christine Simon, PhD MSc RD、University of Bonn
母乳低聚糖 (HMO) 与母乳喂养婴儿的有益健康结果相关,因此近年来对其进行了深入研究。 HMO 通过充当益生元和特定抗菌剂来支持建立“平衡”的肠道微生物组。 体外研究表明,HMO 能够抵抗唾液、胰腺和刷状缘酶以及低胃 pH 值酶的水解。 因此,HMO 大多能抵抗消化并未经修饰地到达结肠,在那里它们可以被某些细菌选择性利用。 微生物利用导致微生物代谢物的形成,这与局部和全身效应相关。 同时,HMO 具有抑菌作用,直接限制潜在病原体的生长。 此外,它们还可以作为抗粘附剂,模仿病原微生物附着的肠上皮细胞表面受体,从而充当诱饵受体。 此外,HMO 通过调节细胞识别和细胞信号传导来发挥独立于微生物组的作用。 这些包括与免疫细胞的相互作用,从而调节免疫系统的发育和反应、肠道糖萼的成熟以及促进神经发育和认知功能。 产生全身效应的先决条件是 HMO 被吸收并可以进入血液循环,从而使其在全身水平上具有潜在的利用价值。 为了了解 HMO 介导的、独立于微生物的作用的潜在机制,需要有关吸收、代谢和排泄的信息,并将在本研究中进行研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • 电话号码:+49 228 733814
  • 邮箱:mcsimon@uni-bonn.de

研究联系人备份

学习地点

      • Bonn、德国、53115
        • 招聘中
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-40岁
  • 非吸烟者
  • 正常体重(BMI 18.5-25.0 公斤/平方米)

排除标准:

  • 胰岛素敏感性/葡萄糖耐量受损
  • 体重不足或超重/肥胖
  • 定期摄入营养补充剂
  • 酗酒、吸毒或药物滥用
  • 怀孕和哺乳
  • 低血压和高血压
  • 癫痫
  • 已知乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒感染
  • 吸收不良和消化不良综合征
  • 1 型或 2 型糖尿病
  • 其他代谢性疾病
  • 慢性炎症性疾病
  • 其他慢性病
  • 精神疾病
  • 参与另一项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
HMO 推注给药
HMO 将作为中性风味粉末使用
实验性的:控制
推注给药
将作为粉末施用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HMO 的吸收
大体时间:通过学习完成,平均1年
血液中 HMO 浓度
通过学习完成,平均1年
HMO 的排泄
大体时间:通过学习完成,平均1年
尿液中 HMO 浓度
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢
大体时间:通过学习完成,平均1年
血液中代谢标志物的浓度
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月14日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月2日

首次发布 (实际的)

2024年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月2日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 299/22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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