Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost oligosacharidů lidského mléka u zdravých dospělých

2. července 2024 aktualizováno: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Oligosacharidy z lidského mléka (HMO) jsou spojovány s prospěšnými zdravotními výsledky u kojených dětí, proto byly v posledních letech intenzivně zkoumány. HMO podporují vytvoření „vyváženého“ střevního mikrobiomu tím, že působí jako prebiotikum i jako specifické antimikrobiální činidlo. Práce in vitro prokázaly, že HMO jsou odolné vůči hydrolýze slinnými, pankreatickými a kartáčkovými enzymy, stejně jako vůči enzymům s nízkým pH v žaludku. V důsledku toho jsou HMO většinou odolné vůči trávení a dostávají se do tlustého střeva nezměněné, kde jsou k dispozici pro selektivní využití některými bakteriemi. Mikrobiální využití má za následek tvorbu mikrobiálních metabolitů, které jsou spojeny s lokálními a systémovými účinky. Zároveň mají HMO bakteriostatické účinky a přímo omezují růst potenciálních patogenů. Kromě toho slouží jako antiadheziva, napodobují povrchové receptory střevních epiteliálních buněk, na které se vážou patogenní mikrobi, čímž působí jako návnadový receptor. Kromě toho se předpokládá, že HMO mají účinky nezávislé na mikrobiomu tím, že modulují rozpoznávání buněk a buněčnou signalizaci. Patří mezi ně interakce s imunitními buňkami, čímž se moduluje vývoj a reakce imunitního systému, zrání střevního glykokalyxu a podpora neurovývoje a kognitivních funkcí. Předpokladem systémových účinků je, že HMO se vstřebávají a mohou vstoupit do krevního oběhu, a tím je učinit potenciálně dostupnými na systémové úrovni. Abychom porozuměli základním mechanismům HMO zprostředkovaných, na mikrobech nezávislých účinků, jsou potřebné informace týkající se absorpce, metabolizace a vylučování, které budou v této studii zkoumány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • Telefonní číslo: +49 228 733814
  • E-mail: mcsimon@uni-bonn.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sabrina Schenk, M.Sc.
  • Telefonní číslo: + 49 228 734598
  • E-mail: sschenk@uni-bonn.de

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53115
        • Nábor
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-40 let
  • Nekuřák
  • Normální hmotnost (BMI 18,5-25,0 kg/m²)

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená citlivost na inzulín/glukózová tolerance
  • Podváha nebo nadváha/obezita
  • Pravidelný příjem doplňků výživy
  • Zneužívání alkoholu, drog nebo léků
  • Těhotenství a kojení
  • Hypo- a hypertenze
  • Epilepsie
  • známá hepatitida B, hepatitida C, infekce HIV
  • Syndrom malabsorpce a maldigesce
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Jiná metabolická onemocnění
  • Chronická zánětlivá onemocnění
  • Jiná chronická onemocnění
  • Psychiatrická onemocnění
  • Účast v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Podání bolusu HMO
Doplněk stravy: Oligosacharidy z lidského mléka (HMO)
HMO budou aplikovány jako prášek s neutrální příchutí
Experimentální: Řízení
podání bolusu
Doplněk stravy: Řízení
bude aplikován jako prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce HMO
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Koncentrace HMO v krvi
ukončením studia v průměru 1 rok
Vylučování HMO
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Koncentrace HMO v moči
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Koncentrace metabolických markerů v krvi
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bonn

Spolupracovníci

University Hospital, Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 299/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Oligosacharidy z lidského mléka (HMO)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit