Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet av humanmjölkoligosackarider hos friska vuxna

2 juli 2024 uppdaterad av: Marie-Christine Simon, PhD MSc RD, University of Bonn
Oligosackarider från bröstmjölk (HMO) har associerats med fördelaktiga hälsoresultat hos ammade spädbarn, därför har de undersökts intensivt under de senaste åren. HMOs stödjer upprättandet av en "balanserad" tarmmikrobiom genom att agera både som ett prebiotikum och som ett specifikt antimikrobiellt medel. In vitro-arbete har visat att HMOs är resistenta mot hydrolys av saliv-, pankreas- och borst-gränsenzymer, såväl som enzymer med lågt pH-värde i magen. Följaktligen är HMOs mestadels resistenta mot matsmältning och når tjocktarmen omodifierat, där de är tillgängliga för selektiv användning av vissa bakterier. Mikrobiell användning resulterar i bildandet av mikrobiella metaboliter, som är förknippade med lokala och systemiska effekter. Samtidigt har HMOs bakteriostatiska effekter och begränsar direkt tillväxten av potentiella patogener. Dessutom fungerar de som antiadhesiva medel, efterliknar tarmepitelcellytreceptorer till vilka patogena mikrober fäster och fungerar således som en lockbetereceptor. Dessutom föreslås det att HMO utövar effekter oberoende av mikrobiomet, genom att modulera celligenkänning och cellsignalering. Dessa inkluderar interaktioner med immunceller, som därigenom modulerar utvecklingen och svaren hos immunsystemet, mognaden av tarmens glykokalyx och främjar neuroutveckling och kognitiva funktioner. En förutsättning för systemiska effekter är att HMO absorberas och kan komma in i blodcirkulationen, vilket gör dem potentiellt tillgängliga på systemnivå. För att förstå de bakomliggande mekanismerna för HMO-medierade, mikroboberoende effekter behövs information om absorption, metabolisering och utsöndring och kommer att undersökas i denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
  • Telefonnummer: +49 228 733814
  • E-post: mcsimon@uni-bonn.de

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bonn, Tyskland, 53115
        • Rekrytering
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-40 år
  • Icke rökare
  • Normalvikt (BMI 18,5-25,0 kg/m²)

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt insulinkänslighet/glukostolerans
  • Undervikt eller övervikt/fetma
  • Regelbundet intag av kosttillskott
  • Missbruk av alkohol, droger eller läkemedel
  • Graviditet och amning
  • Hypo- och hypertoni
  • Epilepsi
  • känd hepatit B, hepatit C, HIV-infektion
  • Malabsorption och maldigestion syndrom
  • Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
  • Andra metabola sjukdomar
  • Kroniska inflammatoriska sjukdomar
  • Andra kroniska sjukdomar
  • Psykiatriska sjukdomar
  • Deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
HMO bolus administrering
HMO kommer att appliceras som ett neutralt smaksatt pulver
Experimentell: Kontrollera
bolus administrering
kommer att appliceras som pulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absorption av HMO
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Koncentration av HMO i blod
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Utsöndring av HMO
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Koncentration av HMO i urin
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesomsättning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Koncentration av metabola markörer i blod
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Första postat (Faktisk)

10 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 299/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera