自発モードで人工呼吸器を装着している患者の前負荷応答性を検出するための動脈圧由来の動的パラメータ
自発モードでの人工呼吸器患者の予負荷応答性を検出するための脈圧の変化と脈圧変動のパフォーマンス
調査の概要
詳細な説明
*目的:
一次: 集中治療室に入院し、自発モードで人工呼吸器を装着されている患者の前負荷反応性を予測するために、他動的脚上げテスト (PLR) 中の脈圧変動 (PPV) の減少の診断性能を評価する。
二次:
- PLR テスト中の脈圧 (PP) の増加の診断パフォーマンスを評価して、この同じ母集団の前負荷応答性を予測します。
PLR 測定の前後で他の血行動態データ (血圧、心拍出量、心拍数) を比較します。
- 実験計画: これは診断的かつ単一中心的な研究です。
- 人口/患者:
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 集中治療室に入院。
以下の理由により、患者を担当する臨床医は輸液に対する反応を予測し、輸液の可能性を決定する必要があります。
- 高血圧患者の平均動脈圧が 65mmHg 未満、またはベースライン値の 30mmHg 未満の急性循環不全。
- および/または血行力学的不安定性の他の兆候(頻脈、まだら、乏尿、高乳酸血症)。
- 自発モードで人工呼吸器を装着している患者。
- 以前は動脈カテーテルが装着されていました。
- 社会保障制度に加入している。
非包含基準:
- 不整脈のある患者(PPVは適用されない)。
- 腹腔内高血圧症の患者 (PLR 検査は無効)。
- PLR手技に対する禁忌/不可能な患者(下肢切断、呼吸不耐症)。
- 以前に指摘されたエコー源性が悪い患者。
患者は法律で保護されています。
- 調査計画:
包含基準を満たし、非包含基準を示さない患者も含めることができる。 研究の目的と進行状況については、患者に、あるいは患者が意思を表明できない場合にはその親族に知らされる。 患者またはその親族が研究への参加に反対しない場合、研究は次のように進められます。
前負荷依存性を評価するために、自発呼吸患者 (SB) の PLR テストの前後に次の測定が実行されます。
- 血行動態データ: 収縮期 (SAP)、拡張期 (DAP)、平均 (MAP)、脈圧 (PP)、心拍数 (HR)、脈圧変動値 (PPV)、心拍出量モニタリングが有効な場合の心拍数 (CI)すでに存在します。
- 超音波検査データには次のものが含まれます。大動脈下流量 VTI Sub AO) の時間速度積分。大動脈流出室の直径(流出路の直径)。送信パルスドプラからのデータ、および僧帽弁輪の組織ドプラからのデータ(E 波速度、A 波、E' 波)。左心室拡張終期表面。
- 患者ファイル内の人口統計パラメータ (年齢、性別、併存疾患)、急性病理および重症度スコア (SAPSII、APACHE II、SOFA) の収集。
- 酸素化パラメータの収集: モード、Fio2 レベル、圧力サポート、PEEP、1 回換気量と RR。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 18歳以上の患者。
- 集中治療室に入院。
以下の理由により、患者を担当する臨床医は輸液に対する反応を予測し、輸液の可能性を決定する必要があります。
- 高血圧患者の平均動脈圧が 65mmHg 未満、またはベースライン値の 30mmHg 未満の急性循環不全。
- および/または血行力学的不安定性の他の兆候(頻脈、まだら、乏尿、高乳酸血症)。
- 自発モードで人工呼吸器を装着している患者。
- 以前は動脈カテーテルが装着されていました。
- 社会保障制度に加入している。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 集中治療室に入院。
以下の理由により、患者を担当する臨床医は輸液に対する反応を予測し、輸液の可能性を決定する必要があります。
- 高血圧患者の平均動脈圧が 65mmHg 未満、またはベースライン値の 30mmHg 未満の急性循環不全。
- および/または血行力学的不安定性の他の兆候(頻脈、まだら、乏尿、高乳酸血症)。
- 自発モードで人工呼吸器を装着している患者。
- 以前は動脈カテーテルが装着されていました。
- 社会保障制度に加入している。
除外基準:
- 不整脈のある患者(PPVは適用されない)。
- 腹腔内高血圧症の患者 (PLR 検査は無効)。
- PLR手技に対する禁忌/不可能な患者(下肢切断、呼吸不耐症)。
- 以前に指摘されたエコー源性が悪い患者。
- 患者は法律で保護されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PLR検査陽性(PLR+)
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PLR検査と心エコー検査による前負荷依存性の検出
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PLR検査陰性(PLR-)
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PLR検査と心エコー検査による前負荷依存性の検出
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予荷重応答性を予測するための受動的脚上げテスト (PLR) 中の脈圧変動 (PPV) の減少の診断パフォーマンス
時間枠:1日目
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集中治療室に入院し、自発モードで人工呼吸器を装着されている患者の前負荷反応性を予測するために、他動的脚上げテスト (PLR) 中の脈圧変動 (PPV) の減少の診断性能を評価する。
PPV のベースライン値は、受動的な脚上げ前 (日常の監視デバイスによって表示される) と PLR 操作の 1 分間に収集されます。
これら 2 つのパラメータの差が計算され、患者ごとにデータベースに入力され、真陽性率 (TPR) と偽陽性率 (FPR) をプロットすることにより、この新しいパラメータの ROC 曲線分析が二項分類モデル内で実行されます。 ) 異なるしきい値設定で。
これにより、この新しいパラメータで、プレロード反応のある患者とそうでない患者を区別できるようになり、最終的には新しいカットオフ値が得られます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PLR テスト中の脈圧 (PP) の増加の診断パフォーマンスを評価して、予負荷応答性を予測します
時間枠:1日目
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集中治療室に入院し、自発モードで人工呼吸器を装着されている患者の前負荷反応性を予測するために、PLR テスト中の脈圧 (PP) の増加の診断性能を評価します。
この PP では、ベースライン値は、他動的脚上げ前および PLR 操作の 1 分間における収縮期動脈圧 (SAP) と拡張期動脈圧 (DAP) の差として計算されます。
これら 2 つのパラメーターの差 (ベースライン時と PLR 操作の 1 分時点) が計算され、患者ごとにデータベースに入力され、この新しいパラメーターの ROC 曲線分析が実行されて、この機能が得られます。プレロードに応答する患者とそうでない患者を区別するための新しいパラメータ、そして最終的には新しいカットオフ値。
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1日目
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PLR 測定値と他の血行力学データを比較する
時間枠:1日目
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PLR 測定の前後で他の血行動態データ (血圧、心拍出量、心拍数) を比較します。
ベースラインパラメータ(SAP、DAP、MAP、心拍出量、HR)と1分間のPLR操作の差が計算され、この新しいパラメータの患者を識別する能力を得るためにこの新しいパラメータのROC曲線分析が実行されます。プリロード応答者とそうでない者を区別し、最終的には新しいカットオフ値を決定します。
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1日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shi R, Moretto F, Prat D, Jacobs F, Teboul JL, Hamzaoui O. Dynamic changes of pulse pressure but not of pulse pressure variation during passive leg raising predict preload responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. J Crit Care. 2022 Dec;72:154141. doi: 10.1016/j.jcrc.2022.154141. Epub 2022 Sep 15.
- Hamzaoui O, Shi R, Carelli S, Sztrymf B, Prat D, Jacobs F, Monnet X, Gouezel C, Teboul JL. Changes in pulse pressure variation to assess preload responsiveness in mechanically ventilated patients with spontaneous breathing activity: an observational study. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):532-538. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.034. Epub 2021 Jul 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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