Valtimopaineesta johdetut dynaamiset parametrit esikuormitusvasteen havaitsemiseksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla spontaanissa tilassa
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: CHU de Reims
Pulssin paineen muutosten ja pulssinpaineen vaihtelun tehokkuus esikuormitusvasteen havaitsemiseksi mekaanisesti hengitetyillä potilailla spontaanissa tilassa
Septisen sokkipotilaiden hoitoon kuuluu nesteiden infuusio, mutta nesteet voivat kuitenkin olla haitallisia, jos potilas ei reagoi sydämen minuuttitilavuuden lisäämisellä.
Tästä syystä on nyt suositeltavaa ennustaa nestevaste (neste- tai esilatausvaste) ennen niiden infuusiota.
Tässä protokollassa tutkijat ottavat mukaan kriittisesti sairaat potilaat, joilla on mekaanisesti ventiloitu spontaanisti potilas, joille vastaava lääkäri on päättänyt testata esikuormitusvastetta.
Tutkijat keräävät potilaan valtimopaineen jatkuvasta seurannasta pulssipaineen (PP), joka on systolisen valtimopaineen ja diastolisen valtimopaineen ero, sekä pulssin paineen vaihtelun (PPV), jonka monitori näyttää automaattisesti muiden kliinisten tulosten lisäksi. (hemodynaamiset, hengitystie) parametrit.
Minuutin Passive Leg Raising Manuver (PLR) -operaation jälkeen tutkijat keräävät samat parametrit ja tutkijat vertaavat näiden parametrien muutoksia potilailla, jotka reagoivat esikuormitukseen, potilaisiin, jotka eivät ole.
Esikuormitusvaste määritetään kaikukardiografisten parametrien avulla ennen PLR:ää ja sen aikana.
Tarkemmin sanottuna kaikukardiografialla mitatun sydämen minuuttitilavuuden korvike, joka on aortan alavirtauksen VTI; yli 12 %:n lisäys määrittelee esikuormitukseen reagoivan potilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
* Tavoitteet:
Ensisijainen : pulssin paineen vaihtelun (PPV) alenemisen diagnostisen suorituskyvyn arvioiminen passiivisen jalan nostotestin (PLR) aikana, jotta voidaan ennustaa esikuormitusvastetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla spontaanissa tilassa, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa.
Toissijainen:
- Arvioi pulssipaineen (PP) nousun diagnostinen suorituskyky PLR-testin aikana, jotta voit ennustaa esikuormitusvasteen tässä samassa populaatiossa.
Vertaa ennen/jälkeen PLR-mittauksia muita hemodynaamisia tietoja (verenpaine, sydämen minuuttitilavuus, syke).
- Kokeellinen kaavio: se on diagnostinen ja yksikeskinen tutkimus.
- Väestö / potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Sairaalaan tehohoidossa.
Joita varten potilaasta vastaavan lääkärin on ennakoitava vaste nesteisiin ja päätettävä mahdollisesta nesteiden infuusiosta, koska:
- Akuutti verenkierron vajaatoiminta, jonka keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg tai < 30 mmHg perusarvostaan hypertensiivisillä potilailla.
- Ja/tai muita hemodynaamisen epävakauden merkkejä (takykardia, täplyys, oliguria, hyperlaktatemia).
- Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla spontaanitilassa.
- Aiemmin varustettu valtimokatetrilla.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on rytmihäiriö (PPV ei ole käytettävissä).
- Potilas, jolla on intraabdominaalinen hypertensio (PLR-testi ei kelpaa).
- Potilas, jolla on vasta-aihe/mahdottomuus PLR-liikkeeseen (alaraajan amputaatio, hengitystieherkkyys).
- Aiemmin todettu potilas, jolla on huono kaikukyky.
Potilas on lailla suojattu.
- Tutkintasuunnitelma:
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta jotka eivät esitä mitään ei-kriteeriä, voidaan ottaa mukaan. Potilaalle tai hänen omaisilleen, mikäli hän ei pysty ilmaisemaan tahtoaan, tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja etenemisestä. Jos potilas tai hänen omaiset eivät vastusta osallistumista tutkimukseen, tutkimuksen kulku on seuraava:
Seuraavat mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen PLR-testin spontaanisti hengittävillä potilailla (SB) esikuormitusriippuvuuden arvioimiseksi:
- Hemodynaamiset tiedot: systolinen (SAP), diastolinen (DAP), keskiarvo (MAP), pulssin paine (PP), syke (HR), pulssin paineen vaihtelun arvo (PPV), sydänindeksi (CI), jos sydämen minuuttitilavuuden seuranta on jo olemassa.
- Ekografiset tiedot, mukaan lukien: subaaortan virtauksen aika-nopeus-integraali VTI Sub AO); aortan ulosvirtauskammion halkaisija (halkaisija ulosvirtauskanava); tiedot välityspulssi Dopplerista sekä tiedot mitraalirenkaan kudosdopplerista (E-aallon nopeus; A-aalto; E'-aalto); vasemman kammion loppu-diastolinen pinta.
- Kokoelma demografisia parametreja (ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet), akuutti patologia ja vakavuuspisteet (SAPSII, APACHE II, SOFA) potilastiedostoon.
- Hapetusparametrien kokoelma: tila, Fio2-tason od painetuki ja PEEP, vuorovesitilavuuden ja RR:n lisäksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Yli 18-vuotias potilas.
- Sairaalaan tehohoidossa.
Joita varten potilaasta vastaavan lääkärin on ennakoitava vaste nesteisiin ja päätettävä mahdollisesta nesteiden infuusiosta, koska:
- Akuutti verenkierron vajaatoiminta, jonka keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg tai < 30 mmHg perusarvostaan hypertensiivisillä potilailla.
- Ja/tai muita hemodynaamisen epävakauden merkkejä (takykardia, täplyys, oliguria, hyperlaktatemia).
- Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla spontaanitilassa.
- Aiemmin varustettu valtimokatetrilla.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Sairaalaan tehohoidossa.
Joita varten potilaasta vastaavan lääkärin on ennakoitava vaste nesteisiin ja päätettävä mahdollisesta nesteiden infuusiosta, koska:
- Akuutti verenkierron vajaatoiminta, jonka keskimääräinen valtimopaine on < 65 mmHg tai < 30 mmHg perusarvostaan hypertensiivisillä potilailla.
- Ja/tai muita hemodynaamisen epävakauden merkkejä (takykardia, täplyys, oliguria, hyperlaktatemia).
- Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla spontaanitilassa.
- Aiemmin varustettu valtimokatetrilla.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on rytmihäiriö (PPV ei ole käytettävissä).
- Potilas, jolla on intraabdominaalinen hypertensio (PLR-testi ei kelpaa).
- Potilas, jolla on vasta-aihe/mahdottomuus PLR-liikkeeseen (alaraajan amputaatio, hengitystieherkkyys).
- Aiemmin todettu potilas, jolla on huono kaikukyky.
- Potilas on lailla suojattu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Positiivinen PLR-testi (PLR +)
|
Esikuormitusriippuvuuden havaitseminen PLR-testillä ja kaikukardiografialla
|
|
Negatiivinen PLR-testi (PLR-)
|
Esikuormitusriippuvuuden havaitseminen PLR-testillä ja kaikukardiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin paineen vaihtelun (PPV) laskun diagnostinen suorituskyky passiivisen jalan nostotestin (PLR) aikana esikuormitusvasteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pulssin painevaihtelun (PPV) alenemisen diagnostisen suorituskyvyn arvioiminen passiivisen jalan nostotestin (PLR) aikana, jotta voidaan ennustaa esikuormitusvastetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla spontaanissa tilassa, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa.
PPV, perusarvot kerätään ennen passiivista jalan nostamista (kuten rutiinivalvontalaitteemme näyttävät) ja minuutin kohdalla PLR-liikkeestä.
Näiden kahden parametrin välinen ero lasketaan ja syötetään tietokantaamme kullekin potilaalle, ja tämän uuden parametrin ROC-käyräanalyysi suoritetaan binääriluokittelumallissa piirtämällä todellinen positiivinen määrä (TPR) väärän positiivisen taajuuden (FPR) funktiona. ) eri kynnysasetuksissa.
Tämä antaa meille tämän uuden parametrin kyvyn erottaa potilaat, jotka reagoivat esikuormitukseen, niistä, jotka eivät reagoi, ja lopulta uuden raja-arvon.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi pulssipaineen (PP) nousun diagnostinen suorituskyky PLR-testin aikana ennakoidaksesi esikuormitusvastetta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioi pulssin paineen nousun (PP) diagnostinen suorituskyky PLR-testin aikana ennakoidaksesi esikuormitusvastetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla spontaanissa tilassa, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa.
Tämän PP:n perusarvot lasketaan systolisen valtimopaineen (SAP) ja diastolisen valtimopaineen (DAP) välisenä erona ennen passiivista jalan nostamista ja yhden minuutin kohdalla PLR-liikkeestä.
Näiden kahden parametrin välinen ero (perustilanteessa ja yhden minuutin PLR-liikkeen kohdalla) lasketaan ja syötetään tietokantaamme kullekin potilaalle, ja tämän uuden parametrin ROC-käyräanalyysi suoritetaan, jotta voimme tehdä tämän. uusi parametri, jolla erotetaan potilaat, jotka reagoivat esikuormitukseen, niistä, jotka eivät reagoi, ja lopulta uusi raja-arvo.
|
Päivä 1
|
|
Vertaa PLR-mittauksia muihin hemodynaamisiin tietoihin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vertaa ennen/jälkeen PLR-mittauksia muihin hemodynaamisiin tietoihin (verenpaine, sydämen minuuttitilavuus, syke).
Perusparametrien (SAP, DAP, MAP, sydämen minuuttitilavuus ja syke) ja yhden minuutin PLR-liikkeen väliset erot lasketaan ja tämän uuden parametrin ROC-käyräanalyysi suoritetaan, jotta voimme antaa tämän uuden parametrin kyvyn erottaa potilaat. jotka ovat esilatausvastaajia niistä, jotka eivät ole, ja lopulta uusi raja-arvo.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shi R, Moretto F, Prat D, Jacobs F, Teboul JL, Hamzaoui O. Dynamic changes of pulse pressure but not of pulse pressure variation during passive leg raising predict preload responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. J Crit Care. 2022 Dec;72:154141. doi: 10.1016/j.jcrc.2022.154141. Epub 2022 Sep 15.
- Hamzaoui O, Shi R, Carelli S, Sztrymf B, Prat D, Jacobs F, Monnet X, Gouezel C, Teboul JL. Changes in pulse pressure variation to assess preload responsiveness in mechanically ventilated patients with spontaneous breathing activity: an observational study. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):532-538. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.034. Epub 2021 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO23139
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .