자발적 모드에서 기계 환기 환자의 예압 반응성을 감지하기 위한 동맥압 파생 동적 매개변수
2025년 7월 8일 업데이트: CHU de Reims
자발적 모드에서 기계 환기 환자의 예압 반응성을 감지하기 위한 맥압 변화 및 맥압 변화 성능
패혈성 쇼크 환자의 관리에는 수액 주입이 포함되지만 환자가 심박출량 증가에 반응하지 않으면 수액이 해로울 수 있습니다.
결과적으로 이제 주입하기 전에 유체 반응(유체 또는 예압 반응성)을 예측하는 것이 좋습니다.
이 프로토콜에서 조사관은 담당 의사가 예압 반응성을 테스트하기로 결정한 자발적 모드에서 기계적 환기를 받는 중증 환자를 포함합니다.
연구자는 환자의 동맥압을 지속적으로 모니터링하여 수축기 동맥압과 확장기 동맥압의 차이인 맥압(PP)과 모니터에 자동으로 표시되는 맥압 변화(PPV)를 수집합니다. (혈역학, 호흡) 매개변수.
수동 다리 올리기 동작(PLR) 1분 후 연구자는 동일한 매개변수를 수집하고 예압 반응이 있는 환자와 반응하지 않는 환자의 이러한 매개변수 변화를 비교할 것입니다.
예압 반응성은 PLR 전과 도중에 심장초음파 매개변수에 의해 정의됩니다.
보다 정확하게는 대동맥하 흐름의 VTI인 심장초음파로 측정된 심박출량의 대체물입니다. 12% 이상의 증가는 사전부하 반응 환자를 정의합니다.
연구 개요
상세 설명
*목표:
1차: 중환자실에 입원한 자발적 모드에서 기계 환기를 받는 환자의 예압 반응성을 예측하기 위해 수동 다리 올리기 테스트(PLR) 중 맥압 변화(PPV) 감소의 진단 성능을 평가합니다.
중고등 학년:
- PLR 테스트 중 맥압(PP) 증가의 진단 성능을 평가하여 동일한 모집단의 예압 반응성을 예측합니다.
PLR 측정 전/후 다른 혈역학 데이터(혈압, 심박출량, 심박수)를 비교하세요.
- 실험 계획: 진단적이고 단일 중심적인 연구입니다.
- 인구/환자:
포함 기준:
- 18세 이상의 환자입니다.
- 중환자실에 입원했습니다.
환자를 담당하는 임상의는 다음과 같은 이유로 수액에 대한 반응을 예측하고 수액 주입 가능성을 결정해야 합니다.
- 고혈압 환자의 평균 동맥압이 < 65mmHg 또는 기준치의 < 30mmHg인 급성 순환 부전.
- 및/또는 혈역학적 불안정성의 다른 징후(빈맥, 반점, 핍뇨, 고유산혈증).
- 자발적 모드에서 기계 환기를 받는 환자의 경우.
- 이전에는 동맥 카테터를 장착했습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
비포함 기준:
- 부정맥 환자(PPV는 해당되지 않음)
- 복강내 고혈압 환자(PLR 검사는 유효하지 않음)
- PLR 조작이 금기/불가능한 환자(하지 절단, 호흡 불내증).
- 이전에 언급된 에코 발생성이 좋지 않은 환자입니다.
환자는 법에 의해 보호됩니다.
- 조사 계획:
포함 기준을 충족하지만 비포함 기준을 제시하지 않는 환자가 포함될 수 있습니다. 환자가 자신의 의지를 표현할 수 없는 경우에는 환자 또는 환자의 친척에게 연구 목표 및 진행 상황을 통보합니다. 환자 또는 그/그녀의 친척이 연구 참여에 반대하지 않는 경우, 연구 과정은 다음과 같습니다:
예압 의존성을 평가하기 위해 자발 호흡 환자(SB)의 PLR 테스트 전후에 다음 측정이 수행됩니다.
- 혈역학 데이터: 수축기(SAP), 확장기(DAP), 평균(MAP), 맥압(PP), 심박수(HR), 맥압 변화(PPV) 값, 심박출량 모니터링이 있는 경우 심장 지수(CI) 이미 존재합니다.
- 다음을 포함한 초음파 데이터: 대동맥하 흐름 VTI Sub AO의 시간-속도 적분; 대동맥 유출 챔버 직경(Diam outflow tract); 송신 펄스 도플러의 데이터와 승모판 고리의 조직 도플러의 데이터(E파 속도, A파, E'파); 좌심실 확장기말 표면.
- 환자 파일의 인구통계학적 매개변수(연령, 성별, 동반질환), 급성 병리 및 중증도 점수(SAPSII, APACHE II, SOFA)를 수집합니다.
- 산소화 매개변수 수집: 일회 호흡량 및 RR 외에 모드, Fio2 레벨 od 압력 지원 및 PEEP.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- Chu Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 18세 이상의 환자입니다.
- 중환자실에 입원했습니다.
환자를 담당하는 임상의는 다음과 같은 이유로 수액에 대한 반응을 예측하고 수액 주입 가능성을 결정해야 합니다.
- 고혈압 환자의 평균 동맥압이 < 65mmHg 또는 기준치의 < 30mmHg인 급성 순환 부전.
- 및/또는 혈역학적 불안정성의 다른 징후(빈맥, 반점, 핍뇨, 고유산혈증).
- 자발적 모드에서 기계 환기를 받는 환자의 경우.
- 이전에는 동맥 카테터를 장착했습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자입니다.
- 중환자실에 입원했습니다.
환자를 담당하는 임상의는 다음과 같은 이유로 수액에 대한 반응을 예측하고 수액 주입 가능성을 결정해야 합니다.
- 고혈압 환자의 평균 동맥압이 < 65mmHg 또는 기준치의 < 30mmHg인 급성 순환 부전.
- 및/또는 혈역학적 불안정성의 다른 징후(빈맥, 반점, 핍뇨, 고유산혈증).
- 자발적 모드에서 기계 환기를 받는 환자의 경우.
- 이전에는 동맥 카테터를 장착했습니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 부정맥 환자(PPV는 해당되지 않음)
- 복강내 고혈압 환자(PLR 검사는 유효하지 않음)
- PLR 조작이 금기/불가능한 환자(하지 절단, 호흡 불내증).
- 이전에 언급된 에코 발생성이 좋지 않은 환자입니다.
- 환자는 법에 의해 보호됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양성 PLR 테스트(PLR +)
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PLR 검사와 심장초음파를 이용한 예압 의존성 검출
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음성 PLR 테스트(PLR-)
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PLR 검사와 심장초음파를 이용한 예압 의존성 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예압 반응성을 예측하기 위한 수동 다리 올리기 테스트(PLR) 중 맥압 변화(PPV) 감소 진단 성능
기간: 1일차
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중환자실에 입원한 자발적 모드에서 기계 환기를 받는 환자의 예압 반응성을 예측하기 위해 수동 다리 올리기 테스트(PLR) 중 맥압 변화(PPV) 감소의 진단 성능을 평가합니다.
PPV, 기본 값은 수동 다리 올리기 전(일상 모니터링 장치에 표시됨)과 PLR 동작 1분에 수집됩니다.
이 두 매개변수 간의 차이가 계산되어 각 환자에 대한 데이터베이스에 입력되며, 이 새로운 매개변수의 ROC 곡선 분석은 FPR(참양성률)과 FPR(위양성률)을 플롯팅하여 이진 분류 모델 내에서 수행됩니다. ) 다른 임계값 설정에서.
이는 우리에게 사전 부하 반응자인 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하고 궁극적으로 새로운 컷오프 값을 제공하는 이 새로운 매개변수의 능력을 제공할 것입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예압 응답성을 예측하기 위해 PLR 테스트 중 맥압(PP) 증가의 진단 성능을 평가합니다.
기간: 1일차
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중환자실에 입원한 자발적 모드에서 기계 환기 환자의 예압 반응성을 예측하기 위해 PLR 테스트 중 맥압(PP) 증가의 진단 성능을 평가합니다.
이 PP의 경우 기준값은 수동 다리 올리기 전과 PLR 조작 1분 전의 수축기 동맥압(SAP)과 확장기 동맥압(DAP)의 차이로 계산됩니다.
이 두 매개변수(기준선과 PLR 조작의 1분) 사이의 차이가 계산되어 각 환자에 대한 데이터베이스에 입력되며 이 새로운 매개변수에 대한 ROC 곡선 분석이 수행되어 이 기능을 제공합니다. 사전 부하 반응자인 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하는 새로운 매개변수, 그리고 궁극적으로 새로운 컷오프 값.
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1일차
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PLR 측정값과 다른 혈역학 데이터 비교
기간: 1일차
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PLR 측정 전/후 다른 혈역학 데이터(혈압, 심박출량, 심박수)를 비교하세요.
기본 매개변수(SAP, DAP, MAP, 심박출량 및 HR)와 1분 PLR 조작 사이의 차이가 계산되고 이 새로운 매개변수의 ROC 곡선 분석이 수행되어 이 새로운 매개변수가 환자를 식별할 수 있는 능력을 제공합니다. 누가 프리로드 응답자이고 그렇지 않은 자이고 궁극적으로 새로운 컷오프 값이 됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shi R, Moretto F, Prat D, Jacobs F, Teboul JL, Hamzaoui O. Dynamic changes of pulse pressure but not of pulse pressure variation during passive leg raising predict preload responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. J Crit Care. 2022 Dec;72:154141. doi: 10.1016/j.jcrc.2022.154141. Epub 2022 Sep 15.
- Hamzaoui O, Shi R, Carelli S, Sztrymf B, Prat D, Jacobs F, Monnet X, Gouezel C, Teboul JL. Changes in pulse pressure variation to assess preload responsiveness in mechanically ventilated patients with spontaneous breathing activity: an observational study. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):532-538. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.034. Epub 2021 Jul 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .