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动脉压衍生动态参数检测自发模式下机械通气患者的前负荷反应性

2025年7月8日 更新者:CHU de Reims

自发模式下机械通气患者脉压变化和脉压变化检测预载反应性的表现

感染性休克患者的治疗包括输注液体,但如果患者没有通过增加心输出量做出反应,液体可能是有害的。 因此,现在建议在输注之前预测液体反应(液体或预载反应性)。 在该方案中,研究人员将包括在自发模式下进行机械通气的重症患者,负责的医生决定对其进行预负荷反应性测试。 除了其他临床信息外,研究人员还会通过对患者动脉压的连续监测来收集脉压(PP)(即收缩动脉压和舒张压之间的差值)以及监护仪自动显示的脉压变化(PPV)。 (血流动力学、呼吸)参数。 经过一分钟的被动抬腿动作(PLR)后,研究人员收集相同的参数,并且研究人员将比较对预负荷有反应的患者与没有预负荷反应的患者的这些参数的变化。 预载反应性将由 PLR 之前和期间的超声心动图参数定义。 更准确地说,超声心动图测量的心输出量的替代值是主动脉下血流的 VTI;增加超过 12% 定义为有前负荷反应的患者。

研究概览

详细说明

*目标:

主要目的:评估被动抬腿测试 (PLR) 期间脉压变化 (PPV) 下降的诊断性能,以预测重症监护室住院的自发模式机械通气患者的前负荷反应性。

次要:

  • 评估 PLR 测试期间脉压 (PP) 增加的诊断性能,以预测同一人群的前负荷反应性。
  • 比较 PLR 测量之前/之后的其他血流动力学数据(血压、心输出量、心率)。

    • 实验方案:这是一项诊断性、单中心研究。
    • 人群/患者:

纳入标准:

  • 患者年龄超过18岁。
  • 住院重症监护室。
  • 为此,负责患者的临床医生需要预测对液体的反应并决定可能的液体输注,因为:

    • 高血压患者平均动脉压<65mmHg或<30mmHg基线值的急性循环衰竭。
    • 和/或血流动力学不稳定的其他体征(心动过速、斑点、少尿、高乳酸血症)。
  • 在自发模式下的机械通气患者中。
  • 先前配备有动脉导管。
  • 加入社会保障计划。

不纳入标准:

  • 心律失常患者(PPV 不适用)。
  • 腹内高压患者(PLR 测试无效)。
  • 有 PLR 操作禁忌症/不可能的患者(下肢截肢、呼吸不耐受)。
  • 先前提到的回声性差的患者。
  • 患者受法律保护。

    • 调查计划:

可以包括符合纳入标准并且不存在任何非纳入标准的患者。 将告知患者或他/她的亲属(如果他/她无法表达自己的意愿)研究的目标和进展。 如果患者或其亲属不反对参加研究,则研究过程如下:

  1. 将在自主呼吸患者 (SB) 的 PLR 测试之前和之后进行以下测量,以评估前负荷依赖性:

    • 血流动力学数据:收缩压 (SAP)、舒张压 (DAP)、平均值 (MAP)、脉压 (PP)、心率 (HR)、脉压变化值 (PPV)、心脏指数 (CI)(如果心输出量监测为已经存在。
    • 超声数据包括:主动脉下血流的时间-速度积分(VTI Sub AO);主动脉流出室直径(Diam outflowtract);来自透射脉冲多普勒的数据以及来自二尖瓣环处的组织多普勒的数据(E波速度;A波;E'波);左心室舒张末期面积。
  2. 在患者档案中收集人口统计参数(年龄、性别、合并症)、急性病理学和严重程度评分(SAPSII、APACHE II、SOFA)。
  3. 收集氧合参数:模式、Fio2 水平、压力支持和 PEEP,以及潮气量和 RR。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国、51092
        • CHU Reims

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

  • 患者年龄超过18岁。
  • 住院重症监护室。
  • 为此,负责患者的临床医生需要预测对液体的反应并决定可能的液体输注,因为:

    • 高血压患者平均动脉压<65mmHg或<30mmHg基线值的急性循环衰竭。
    • 和/或血流动力学不稳定的其他体征(心动过速、斑点、少尿、高乳酸血症)。
  • 在自发模式下的机械通气患者中。
  • 先前配备有动脉导管。
  • 加入社会保障计划。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄超过18岁。
  • 住院重症监护室。
  • 为此,负责患者的临床医生需要预测对液体的反应并决定可能的液体输注,因为:

    • 高血压患者平均动脉压<65mmHg或<30mmHg基线值的急性循环衰竭。
    • 和/或血流动力学不稳定的其他体征(心动过速、斑点、少尿、高乳酸血症)。
  • 在自发模式下的机械通气患者中。
  • 先前配备有动脉导管。
  • 加入社会保障计划。

排除标准:

  • 心律失常患者(PPV 不适用)。
  • 腹内高压患者(PLR 测试无效)。
  • 有 PLR 操作禁忌症/不可能的患者(下肢截肢、呼吸不耐受)。
  • 先前提到的回声性差的患者。
  • 患者受法律保护。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PLR 测试阳性 (PLR +)
  • 患者年龄超过18岁。
  • 住院重症监护室。
  • 为此,负责患者的临床医生需要预测对液体的反应并决定可能的液体输注,因为:

    • 高血压患者平均动脉压<65mmHg或<30mmHg基线值的急性循环衰竭。
    • 和/或血流动力学不稳定的其他体征(心动过速、斑点、少尿、高乳酸血症):
  • 在自发模式下的机械通气患者中。
  • 先前配备有动脉导管。
使用 PLR 测试和超声心动图检测前负荷依赖性
负 PLR 测试 (PLR-)
  • 患者年龄超过18岁。
  • 住院重症监护室。
  • 为此,负责患者的临床医生需要预测对液体的反应并决定可能的液体输注,因为:

    • 高血压患者平均动脉压<65mmHg或<30mmHg基线值的急性循环衰竭。
    • 和/或血流动力学不稳定的其他体征(心动过速、斑点、少尿、高乳酸血症):
  • 在自发模式下的机械通气患者中。
  • 先前配备有动脉导管。
使用 PLR 测试和超声心动图检测前负荷依赖性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被动抬腿测试 (PLR) 期间脉压变化 (PPV) 下降的诊断性能可预测预载响应
大体时间:第一天
评估被动抬腿测试 (PLR) 期间脉压变化 (PPV) 下降的诊断性能,以预测重症监护住院的自发模式机械通气患者的前负荷反应性。 PPV、基线值将在被动抬腿之前(如我们的常规监测设备显示)和 PLR 动作一分钟时收集。 将计算这两个参数之间的差异,并将其输入到每个患者的数据库中,并通过绘制真阳性率 (TPR) 与假阳性率 (FPR) 的关系,在二元分类模型中执行此新参数的 ROC 曲线分析。 )在不同的阈值设置。 这将使我们能够利用这个新参数区分预负荷反应者和非预负荷反应者,并最终得出新的临界值。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 PLR 测试期间脉压 (PP) 增加的诊断性能,以预测预载响应
大体时间:第一天
评估 PLR 测试期间脉压 (PP) 增加的诊断性能,以预测重症监护住院的自发模式机械通气患者的前负荷反应性。 对于此 PP,基线值将计算为被动抬腿之前和 PLR 操作一分钟时收缩动脉压 (SAP) 和舒张动脉压 (DAP) 之间的差值。 这两个参数之间的差异(基线和 PLR 操作一分钟)将被计算并输入到每个患者的数据库中,并且将执行这个新参数的 ROC 曲线分析,以便我们能够用于区分预负荷反应者和非预负荷反应者的新参数,以及最终的新临界值。
第一天
比较 PLR 测量值和其他血流动力学数据
大体时间:第一天
比较 PLR 测量之前/之后的其他血流动力学数据(血压、心输出量、心率)。 将计算基线参数(SAP、DAP、MAP、心输出量和 HR)与一分钟 PLR 操作之间的差异,并对这个新参数进行 ROC 曲线分析,以便使我们能够利用这个新参数区分患者谁是预加载响应者,谁不是,最终一个新的截止值。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月29日

初级完成 (实际的)

2025年3月27日

研究完成 (实际的)

2025年3月27日

研究注册日期

首次提交

2024年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月3日

首次发布 (实际的)

2024年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月8日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PO23139

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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